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植物源重组人血清白蛋白注射液Ⅲ期临床取得重大进展

浏览次数:1718 发布日期:2024-2-3  来源:禾元生物
2024年2月,武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“禾元生物”)顺利完成植物源重组人血清白蛋白在肝硬化低白蛋白血症患者中的Ⅲ期临床研究,Ⅲ期临床数据显示:植物源重组人血清白蛋白的疗效不劣于对照人血清白蛋白,安全性良好。公司正在全面推进新药上市申请,这意味着禾元生物HY1001项目迎来产业化、商业化重要里程碑!
 
植物源重组人血清白蛋白注射液

目前,临床使用的人血清白蛋白药物均来自人类血浆的分离提取,存在资源短缺和病原体传播的风险。自上世纪80年代以来,国际上试图采用基因工程技术生产重组人血清白蛋白,但在技术上一直没有突破,主要原因是人血清白蛋白临床使用剂量高、用量大,对安全性、成本、规模化生产和环保要求高,成为国际上一直没有攻克的技术难题。据统计,中国每年对人血清白蛋白的需求量在1000吨以上,其中超六成依赖进口,人血清白蛋白仍存在较大供需缺口。

我国从“十二五”开始把重组人血清白蛋白项目纳入国家“重大新药创制”科技重大专项,将重组人血清白蛋白列为“培育重大品种,解决重大问题,满足重大需求”的生物药“三重”品种给予持续滚动支持。禾元生物研发的植物源重组人血清白蛋白项目获得了国家“重大新药创制”科技重大专项的支持,重大新药创制专项专家组评价“该技术是一项原始创新技术,具有广泛的应用前景,为医药生产开辟了一条新途径”。

禾元生物专注于植物分子医药技术研究与产品开发,经过18年的研究,建立了水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白质表达平台(OryzHiExp)、重组蛋白纯化技术平台(OryzPur)和基于重组人血清白蛋白的长效药物技术平台(OryzDura),多个医药管线进入不同研究阶段。HY1001植物源重组人血清白蛋白是公司首个研发的重磅产品,它的上市将改写人血清白蛋白从血浆提取的历史,解决我国人血清白蛋白长期依赖进口的局面,将为全世界人民提供绿色、安全、可及、充足的生物医药产品。  

相关公司:武汉禾元生物科技股份有限公司
联系电话:027-59403931-8016
E-mail:wzheng@oryzogen.com


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