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可用于宫颈癌,安捷伦伴随诊断产品获CE-IVD认证
点击次数:420 发布日期:2022-5-16  来源:安捷伦科技
2022516日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日宣布其PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)(货号 SK006)现已获得欧盟CE-IVD认证,可用于宫颈癌。
 
 PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)可用于帮助识别可接受KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)治疗的宫颈癌患者[1]。KEYTRUDA是一种PD-1免疫治疗药物,由默克公司(美国与加拿大之外的国家/地区称为默沙东)开发。
 
在欧洲,KEYTRUDA结合化疗(使用或不使用贝伐单抗),适用于治疗肿瘤表达PD-L1 [联合阳性评分 (CPS) ≥ 1] 的持续性、复发性或转移性宫颈癌成人患者[2]。
 
PD-L1表达是响应KEYTRUDA等抗PD-1疗法的关键生物标志物,这类疗法的治疗价值在越来越多的癌症类型中得以证实。
 
宫颈癌是全球女性中第四大常见癌症[3],2020年欧洲新确诊的病例约为30447例[4]。
 
安捷伦高级副总裁、诊断和基因组学事业部总裁Sam Raha讨论了扩展用于宫颈癌带来的影响。他表示:“KEYTRUDA 等 PD-1/PD-L1靶向免疫疗法已成为越来越多患者的重要癌症治疗选择。随着PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)在欧洲的适应症扩展到宫颈癌,病理学家可以获得可靠的诊断结果,更多癌症患者将受益于靶向治疗。”
 
目前,PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)是获得CE-IVD认证的伴随诊断产品,用于帮助识别可接受KEYTRUDA治疗的宫颈癌患者(PD-L1 CPS ≥ 1)。
       
这一适应症扩展使得更多患者可以通过检测来确定是否适合KEYTRUDA疗法,并进一步巩固了安捷伦作为合作伙伴在开发基于IHC的靶向癌症治疗诊断方面的领导地位。
 
KEYTRUDA®是默克子公司默沙东的药品注册商标。
 
 
关于安捷伦科技
安捷伦科技公司(纽约证交所:A)是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者,致力于提供敏锐洞察与创新,帮助提高生活质量。我们的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。在 2021 财年,安捷伦的营业收入为 63.2亿美元,全球员工数为 17000 人。如需了解安捷伦公司的详细信息,请访问www.agilent.com
 

[1] PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 22C3 pharmDx [使用说明]。美国加利福尼亚州圣克拉拉市:安捷伦科技有限公司 (2022).
[2] Keytruda [Summary of Product Characteristics]. European Medicines Agency (2022).
[3] WHO. Cervical cancer, Key facts. www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cervical-cancer  (accessed May 09, 2022).
[4] European Cancer Information System (ECIS), European Commission. Cervical cancer burden in EU-27.  https://ecis.jrc.ec.europa.eu/pdf/factsheets/cervical_cancer_en-Nov_2021.pdf  (accessed May 09, 2022).
 
相关公司:安捷伦科技(中国)有限公司(Genomics)
联系电话:800 820 3278,400 820 3278,010-64397888
E-mail:genomicsgroup.china@agilent.com


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