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重磅!鑫联生物获英国BSI颁发ISO13485证书
点击次数:481 发布日期:2022-5-10  来源:泰州鑫联诚润生物技术有限公司

近日

鑫联生物正式获得了

英国标准协会BSI颁发的

ISO13485:2016质量管理体系认证证书

BSI英国标准协会成立于1901年,并于1929年获得英国皇家特许,成为世界上第一个国家标准机构,同时也是国际标准化组织 ISO 的创始成员之一,发展至今已是全球领先的商业标准服务机构。目前有49%的世界500强公司使用BSI认证服务,BSI颁发的认证证书在国际市场上具有权威信誉广泛的国际认可效力,被业内称为“标准之源”

一直以来,鑫联生物高度重视质量管理体系建设,早在成立之初便建成十万级无尘车间,且通过了ISO9001、ISO13485、GMP等体系的认证。

相较于以往ISO13485认证,英国标准协会BSI审核更加严格,对产品设计开发、生产过程控制、企业质量管理提出了更高要求;此外,此次审核将公司无菌产品纳入审核范围,优化了产品线。

此次证书的获得,标志着鑫联生物在产品研发、生产、销售等各方面全面符合ISO13485:2016医疗器械质量管理体系的要求,并且达到相应国际水准,是鑫联生物在质量管理体系建设方面的一次大升级、大突破,有助于鑫联生物海外市场的进一步拓展。

相关公司:泰州鑫联诚润生物技术有限公司
联系电话:0523-86161266
E-mail:st_moshi@suntrine.com


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