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原料酶企业的挑战与机遇--翌圣生物滕以刚博士专访
点击次数:6350 发布日期:2021-4-28  来源:本站 本站原创,转载请注明出处
BioCon 2021第八届国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会于4月22-23日在上海宝华万豪酒店举办,作为中国生物药企业参与度最高的年度盛会,此次大会聚焦热点药品品类——下一代双多抗、ADC抗体偶联、细胞与基因治疗制品、溶瘤病毒制品、核酸疫苗与药物等药学与工艺开发、优化,加快产业化。170余位行业领袖、2000余位参会嘉宾、来自国内外的90多家展商齐聚一堂,大会设立7大细分专场,100余场精彩报告带您深入探讨国内外生物药企最关注的热点话题。
 
翌圣生物科技(上海)有限公司首席科学家滕以刚博士受邀作为大会讲演嘉宾,为大家带来主题为《如何生产高品质mRNA药物原料》的学术报告,参会观众反应热烈,积极提问,与滕博士进行深入探讨与交流。本站记者有幸参观了翌圣生物展台并对滕博士进行专访。
 
 
翌圣生物科技(上海)有限公司首席科学家 滕以刚博士
 
滕博士向我们介绍道,翌圣生物是长期专注于分子酶原料以及建库试剂盒等产品生产研发的高新技术企业,产品包括mRNA疫苗整体解决方案及所需原料、各类诊断分子酶、二代测序建库酶等。结合大会主题,此次BioCon大会为大家带来的产品主要围绕mRNA体外合成整体解决方案、细胞治疗、基因治疗领域的全能核酸酶以及配套的残留检测ELISA kit。具体包含大规模体外合成RNA时所需要的体外转录RNA聚合酶、配套的RNA抑制剂、二氧甲基转移酶、单端加尾的PloyA聚合酶,以及整个反应体系中所需要用到的小分子化合物、RNA修饰原料、NTP以及S-腺苷蛋氨酸(S-Adenosyl methionine, SAMS)等。
 
 
翌圣生物科技(上海)有限公司展台
 
聚焦热点话题,持续研发更新
肿瘤筛查作为关注度极高的热点话题,两会期间“肿瘤筛查入医保”的提案又一次引发了人们的热烈讨论。关于这一话题滕博士谈到:“如果完全使用进口原料,想要实现肿瘤筛查入医保具有一定困难,国家很难承受这样的负担。此时需要国内原料厂商发挥我们本土化的作用及优势。不仅如此,这对于国产厂商来说也是一次努力追赶进口品牌的机会。”作为近年来高速发展的测序手段,NGS凭借其通量大、时间短、精确度高等特点在众多领域发挥重要作用。NGS原料也是翌圣生物的产品线之一,一方面在生产过程中首先需要全面铺开整个生产线,优先发展片段化酶。翌圣自主研发的片段化酶与进口厂家相比优势明显,在NGS前期建库的过程中其发挥通量高、操作简便的优势。另一方面,为满足NGS扩增过程中的需求,翌圣在自主筛选的保真酶基础上持续创新改进,研发生产出与进口酶相比保真度更高、NGS结果更准确的高保真酶。
 
 
滕博士接受记者采访
 
疫情下挑战与机遇并存
后疫情时代,回望新冠病毒爆发初期所经历的种种困难,滕博士记忆犹新。19年底疫情爆发初期,公司迎来巨大冲击。检测试剂需求激增、国外货期拉长带来的可能是产能跟不上,产品品质的下降。为了保证产能与品质,公司员工响应号召坚守岗位。20年春节约80%的员工依然选择了在岗位上度过新春佳节。翌圣在政府支持下于园区内租赁新场地,加班加点投入生产,招聘新员工,终于在各方共同努力下度过难关。天下兴亡,匹夫有责。在解决产能问题后翌圣积极投身抗疫活动,市面上许多检测试剂的背后都离不开翌圣的支持。政府大规模筛选检测、集中招标所给出的价格不高,进口厂商很难降低价格达到标准,此时像翌圣这样的本土原料企业纷纷发挥其优势,贡献自己的一份力量。
 
定制、创新两手抓
产品定制化,根据不同用户、不同需求定制生产策略与原料一直是翌圣的特色,在被问到定制化产品与产品创新是否矛盾的问题时滕博士这样说道:“在发展的过程中,首先要走好眼前的路,同时也要看到远方的山。产品定制化的道路上翌圣始终在努力,并且不会放弃。创新与定制很难界定哪一个更重要,二者也并不矛盾。原料的创新不是一朝一夕就能简单完成的,这离不开下游厂商的共同努力。”以翌圣为例,前文体及的片段化酶与高保真酶就是下游企业在实践过程中发现问题、提出问题并给与反馈,为后续发展提供了更具实践意义的创新点,从而在原有产品上不断完善以达到更高的生产要求。
 
巩固本土化,开拓海外市场
滕博士向我们介绍到目前国内酶制剂等相关上游产业的发展稳步前进,与化工产业类似,相较于进口产品都是从追赶到超越的过程,我国的生物行业从原料到下游诊断在近几年将出现一个“初海潮”。在常态化的竞争环境中翌圣也极具优势,首先体现在覆盖范围广的产业线上。只有产品全面,才能整体解决客户提出的问题与需求。对于工业客户而言,产品稳定性与品质是重中之重。为解决此类问题,翌圣生物于武汉成立超洁净酶工厂,提出“超洁净酶”的概念,即无宿主残留、无核酸残留、无内毒素,这些都远远超出对诊断原料的要求。为发展更上游的领域,做好酶本质的研发,酶的进化筛选,翌圣又在上海成立了分子酶研究院,公司内部优秀的研究人员联合外部科研院所一同推动酶的进化改造。在位于上海的总部拥有大型发酵设备及纯化设备上百升,武汉分公司也成为国内大型分子酶生产基地的基础上,翌圣将持续把发展重点与产业布局放在上海和武汉,向政府申请更多生产办公用地,积极扩建场地,建造工厂。在做好国内市场的前提下将于今年底或明年开拓海外市场。
相关公司:翌圣生物科技(上海)股份有限公司
联系电话:4006111883
E-mail:zhongz@yeasen.com


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