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小海龟科技COVID-19检测和提取试剂盒通过CE认证
点击次数:2017 发布日期:2020-4-16  来源:本站 本站原创,转载请注明出处

近日,小海龟科技全自主研发的基于数字PCR、荧光PCR双平台使用的COVID-19检测及核酸提取试剂盒通过了欧盟CE认证,将快速进入全球市场,为全球疫情防控工作提供高效精准检测手段。

 

 

该检测试剂盒选取国家CDC和WHO推荐的三个区域(ORF1ab、N gene、E gene),设计添加内部和外部质控品,实现三靶标快速、简便、精准、高通量并行检测,最小化检测假阴性。数字PCR平台检测灵敏度较荧光PCR技术提高10倍以上,可大幅缩短检测窗口期,有效检测无症状患者、早期患者、密切接触者及用于患者治疗过程动态监测和指导康复出院。

 

 

此次疫情期间,小海龟科技协助中国食品药品检定研究院、上海市计量测试技术研究院成功开发SARS-CoV-2核酸检测试剂国家标准品为标物定值提供绝对定量手段,并帮助多家医学检验所满分通过上海市临床检验中心组织的新型冠状病毒核酸检测室间质评;同时,小海龟科技积极履行社会责任,在新冠疫情期间积极向上海公共卫生临床中心、湖南省株洲市卫健委/疾病预防控制中心等前沿抗疫阵地捐赠了数字PCR系统及检测试剂盒,在实际临床检验中表现优异,阳性检出率高达90%。

 

小海龟科技新冠检测产品目录
 



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