专注生物芯片—华联生物科技十年有成

2002 年 6 月申请设立开始，华联已然走过10 个年头，从创建公司、建立自主研发技术的产线、量产自有品牌产品、提供多元实验服务到全球布局营销商品，华联走一条坚持梦想的生技路。虽然还未能享受荣耀的光辉，但胼手胝足、相知相挺的走来，始终相信华联终有跃上国际生技医疗产业舞台，实现应用生物科技造福社会群体健康愿景的一天。

图一、公司成立

艰苦难行之天堂路
拥有关键的量产技术与近百专利并不代表制程的一帆风顺，自 2003年底进驻科学园区建力生产基地，一路凭借台湾根基甚稳的机械、电子与半导体生产专业，逐步整合出一套完全 Made in Taiwan 的高速探针布放量产平台，采用高速自动化流程，每次生产可达万片规模。然而，魔鬼总是藏在细节里，每一批次的试生产、每一批次的大量 QC 检验、每一次的数据讨论都让我们发现还可以改善、追求更好的地方。2005年9 月华联以当时的芯片的实验成果，参加第12届 Chips to Hits的海报竞赛，荣获金牌奖 (the best poster)。如果有机会来参观华联，可以看看墙上的海报，上面写着华联进步的足迹，在 2006年第一季我们终于看到繁星点点亮又亮的芯片，并于同年7月对外宣告第一个基因芯片产品『人类全基因体芯片 Human OneArray®』正式诞生。

优质平价的商品在学术市场上是甚具吸引力的，然而学者专家也在意质量好不好、有没有人用过、技术支持好不好、公司可以活多久等等其他因素；且商业化的基因芯片产品虽已盛行许久，但因为价格高昂仅部分核心实验室具操作经验，大多数学者专家并无机会与预算使用此一工具。不讳言，这与当初华联所设定的市场状况存在差异，芯片产品面临市场推展的窒碍。2006 年第三季华联着手建立整套芯片实验服务，以推展实验服务的方式促使芯片使用的普及化。在当时，纵然我们有美国FDA主导的生物芯片质量控管计划 (MicroArray Quality Control, MAQC) 的测试结果，告诉自己芯片的质量可媲美国际大厂，但是面对各式样的学者专家质疑，我们也只能以实惠的价格获得生物学家与生技公司的尝鲜意愿、以良好质量与积极服务取得认同。
10年不算长也不短的时间，谢谢当初愿意给华联机会的学者专家。截至目前放在您柜子里的芯片数据 DVD 还是享有华联的技术支持服务喔！也许我们还不够让您满意，但我们会一直努力改善、坚持下去。

坚守信念强化产品与服务
开始贩卖芯片与实验服务后的几年，因应新的业务需求，对内华联必须不断调整组织与强化服务的流程，对外持续拜访、找寻机会、参展增加曝光表达华联耕耘基因芯片的决心。2007年11月华联正式获得英国 Oxford Gene Technology (OGT) 授权，得以正式跨入美国市场，华联早早就成立的美国分公司终于可以开始进行各种的销售活动。在大陆，华联也利用丰沛的人脉资源积极找寻重点合作学者与代理商。
2008 年华联执行经济部科专计划，目标为建立芯片实验流程的信息化与标准化。服务全程以电子化数据管理 (「实验室信息管理系统」，简称LIMS) 进行流程的管控及实验数据的记录、取得Rosetta Resolver 正式授权使用 Rosetta Resolver System 数据分析系统进行芯片数据分析，并建置「实验数据传输系统 (DDS) 」提供实时芯片检测报告下载服务，以客户专用的账号及密码进行在线下载。2010 年计划结案时，获得「绩优 SBIR 创新服务」奖。同年，华联以技术商品化项目参加台北生技奖竞赛，亦获得「台北生技奖铜牌奖」，这两个奖项给予华联在产品与服务上的肯定。
2010年开始，华联有计划的拓展「One Genome 􀁹 OneArray®」概念的其他物种产品，加强OneArray® 的产品广度，目前已有人类基因表达谱芯片（Human OneArray®）、小鼠基因表达谱芯片（Mouse OneArray®）、大鼠基因表达谱芯片（Rat OneArray®）、酵母菌基因表达谱芯片(Yeast OneArray®)、水稻基因表达谱芯片(Rice OneArray®)与人类微小核酸芯片（Human miRNA OneArray®）、小鼠&大鼠微小核酸芯片（Mouse & Rat miRNA OneArray®）与模式植物微小核酸芯片（Model Plant miRNA OneArray®）等，2012年更推出遗传变异检测之临床应用研究产品CytoOneArray®。

图三、奖项肯定

十年有成扎稳根基
华联在致力于芯片普及化的同时也不断成长，自 2009 年开始每年营收已见突破性成长，2012年上半年较去年同期收样量更见爆发性增加， OneArray® 的有形及无形资产也正快速累积中。截至 2012年5月，OneArray® 的文献由全球10个不同国家的专家学者发表共 123 篇，累计的影响因子分数达 548分，其中包括《Nature》、《Cell》等国际顶尖期刊。面对早期学术市场的质疑，华联以学术文章上的自有品牌「OneArray®」字眼的出现次数展现我们的努力与价值。
华联2010 年底的芯片实验服务满意度调查为8成，推荐度也为 8 成，显示华联的产品与服务仍有进步的空间。2012 年华联通过SGS公司认证，同时取得ISO 9001:2008质量管理系统及ISO 13485：2003医疗器材质量管理系统双认证。其中ISO 9001系统讲求以客户满意为导向，建立具效果与效率的质量管理系统，我们将依企业质量精神「前瞻视野、创新技术；卓越质量、敏捷执行；忠诚以待、价值创造」持续改进，提升公司整体质量管理水平与客户满意度。

图四、至 2012年 5月 123 篇国际文献肯定

专注生物芯片临床应用、放眼基因体技术服务
2012年起华联踏足临床研究应用市场，将miRNA OneArray® 的应用范围沿伸到临床检体，提供血清/血浆、腹水、尿液与石蜡组织中的 miRNA 芯片研究服务；推出当今市场上炙手可热的染色体芯片产品CytoOneArray®，该产品可应用于培胎着床前检查、辅助产前超音波异常之胎儿检查、小儿或成人遗传异常研究等。此外，个人化医疗的伴随诊断检测 (companion diagnostic test) 是目前癌症药物发展的趋势，华联亦关注基因芯片在癌症治疗的应用，发展癌症预后检测或伴随诊断检测。
完善的基因体技术服务是华联下一阶段在学术市场的努力目标，借重于基因芯片实验服务的经验，我们逐步整合各式样的基因体技术服务。华联相信每个技术都有其互补性，藉由不同的工具可窥见生物迷人的复杂性。

目前华联提供核酸萃取、qPCR定量、基因表达芯片服务、测序服务等，希望协助学者专家有效率地将基因体技术应用在药物开发、生物标志、中草药、毒理基因体研究等。我们一步一脚印的筑稳基础并热切地期待愿景实现的那天，欢迎您与我们携手共进、创造华人生技的大未来！

华联发展概况
2002年………………………………………………
工业技术研究之生物芯片计划结束，华联取得工研院生物芯片计划「微数组芯片技术组合」专属授权进行后续商业化开发，华联生物科技成立。
2003年………………………………………………
小规模制程测试成功，进驻科学园区完成微数组基因芯片生产线之建置。
2004年………………………………………………
高密度芯片试量产，成立美国分公司。
2005年………………………………………………
第四季顺利达成32,000探针点之微数组基因芯片试产，不再让美国专美于前。
2006年………………………………………………
正式量产高密度芯片，7月上市第一个高密度基因芯片产品 Human OneArray®，并于部份区域正式推出。
2007年………………………………………………
参与由工业技术研究院领导之「基因芯片医疗研究应用技术」业界科专计划，整合建立国内自有之基因芯片检测技术平台。同年七月，执行「基因表现代检连锁服务平台发展」小型企业创新研发计划，建置基因表现代检全球连锁式服务。同年十月，取得英国 Oxford Gene Technology (OGT) 授权，得以正式跨入美国市场。推出第二个高密度基因芯片产品 Mouse OneArray®。                                                                  2008年………………………………………………                                                                               业务推展至台湾、大陆、韩国、欧洲及美国等区域并先后与美国数所及台湾大学基因微数组及芯片核心实验室等单位达成合作协议，于该核心实验室提供华联微数组基因芯片产品。OneArray®产品10 篇国际文献发表。
2009年………………………………………………
推出涵括多物种的 miRNA OneArray®，并提供 miRNA 检测服务。Rosetta Resolver 正式授权华联生技使用Rosetta Resolver System 数据分析系统。业务营收突破性成长。OneArray® 产品16 篇国际文献发表。
2010年………………………………………………
美国 LabVantageTM 正式授权华联生技使用 SapphireTM 实验室信息管理系统。推出五个基因芯片产品 Yeast OneArray®、Human OneArray® v2、Mouse OneArray® v2、Human miRNA OneArray® v2、Mouse & Rat miRNA OneArray® v2。获得「绩优 SBIR 创新服务」奖与「2010台北生技奖铜牌奖」。OneArray® 产品34 篇国际文献发表。
2011年………………………………………………
推出五个基因芯片产品 Rat OneArray® 、Rice OneArray®、Human miRNA OneArray® v3、Mouse & Rat miRNA OneArray® v3、Model Plant miRNA OneArray® v3。OneArray® 产品40 篇国际文献发表，累计已突破百篇。执行经济部主导性新产品计划与农委会科专计划。
2012年………………………………………………
miRNA OneArray® v3 销售一空，推出 Sanger miRBase r18 版之 Human miRNA OneArray® v4 与 Mouse & Rat miRNA OneArray® v4 版商品。5月上市第一个临床研究应用产品CytoOneArray®。成立大陆子公司旺锐生物科技直接经营。OneArray® 文献累计 123 篇 (2012/05 止)。