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美德声推出细胞血液生物样本无液氮速冻AI管理系统

浏览次数:155 发布日期:2026-10-8  来源:本站 本站原创,转载请注明出处
细胞血液生物样本无液氮速冻AI管理系统
 
近日,美德声推出无液氮(LN₂-free)级联制冷细胞血液生物样本快速冷冻平台,配套LifeChain™ AI冻存数字化管理软件,专为血液样本、造血干细胞、细胞治疗产品等高价值生物样本的GMP冷冻工艺开发与规模化生产打造。 系统摒弃传统液氮程序降温仪对液氮危化品的依赖,采用高效级联电制冷技术,搭配AI驱动的冻存流程软件,实现样本快速冷冻、批次质量稳定、全流程可审计追溯,解决血站、细胞工厂在样本冻存环节的安全、基建、工艺标准化与GMP合规痛点。
 
产品专业服务生物样本库、脐血库、CGT CDMO、细胞治疗药企的下一代GMP细胞冻存一体化软硬件方案,RUO设备。
 
细胞血液生物样本无液氮速冻AI管理系统
 
产品特点
 

 
1、彻底摆脱液氮依赖,消除安全与基建压力 液氮属于危险化学品,传统液氮冷冻设备需要配套液氮储罐、氧含量报警系统、防爆隔间、危化品管理流程,持续采购液氮也带来长期运营成本。Guardion采用纯电级联制冷,全程无需液氮,设备自带移动脚轮,可直接部署在GMP洁净车间、血站样本制备区,无需改造厂房基建,规避窒息、冻伤、危化品管理等安全风险。

2、超快速冷冻,稳定保障样本复苏活性 冷冻速率区间:1℃/min ~ 35℃/min,单次冷冻<8分钟,远快于传统液氮程序降温仪(30–60min)与同类无液氮设备。 双腔独立精密控温,腔体内部样本温度均匀性优异,大幅降低冰晶对血小板、造血干细胞、基因治疗细胞的损伤,显著缩小批次间复苏活率差异,保障血液与细胞产品质量稳定性。30L大容量腔体,单次运行可批量处理样本,提升血站、细胞工厂生产通量。
 

 
3、LifeChain™ AI软件固化冻存工艺,GMP全链路溯源审计 配套LifeChain™数字化平台,内置AI算法,自动生成适配不同类型样本的最优冷冻曲线,不再高度依赖资深工艺专家经验,解决人员流动带来工艺流失的行业痛点。 系统自动采集、锁定冷冻曲线、设备参数、样本元数据,生成不可篡改审计追踪记录,满足国内GMP、以及21CFR Part11数据合规要求,打通样本从制备、冷冻、仓储全生命周期数据链条,极大减轻血站、细胞工厂审计核查压力。支持多台设备联网统一管理,方便多站点标准化工艺落地。

4、自动化样品加载,降低人为操作误差 集成电动升降歧管机构,样品架自动精准升降,配合配套样品架,兼容细胞袋、样品瓶;同时支持非接触式样本装载选型,减少人为操作带来的污染与操作偏差,适配血站血液样本、CGT产品的无菌操作场景。
 

 
细胞血液生物样本无液氮速冻AI管理系统
 
技术参数
 

 
我们的用户

✅ 血站:全血、血小板、造血干细胞等血液样本的冻存工艺研发、生物样本库建设
✅ 脐血库:脐带血干细胞规模化冻存
✅ CGT企业/CDMO:CAR-T、干细胞、基因治疗细胞产品的研发小试、中试GMP生产
✅ 生物样本库:高价值生物样本标准化冻存体系搭建
 
细胞血液生物样本无液氮速冻AI管理系统
 
对比传统液氮方案

 
方案 挑战 Guardion优势
传统液氮程序降温仪 液氮危化品管理、厂房基建改造、批次波动大、运维成本高 无液氮,洁净区可放,冷冻速度快,批次一致性好
其他无液氮冷冻设备 冷冻速度慢,无AI工艺生成,软件仅基础记录 5–8分钟极速冷冻,AI自动生成冻存曲线+全链路GMP溯源软件
 
美德声提供的Guardion™无液氮快速冷冻系统,结合LifeChain™ AI数字化冻存平台,无需液氮,快速稳定冷冻血液与细胞样本,把冻存工艺标准化、数字化,助力血站与细胞治疗企业搭建安全合规、可规模化的生物样本冻存体系。

 
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标签: 新品 AI 液氮
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