赛多利斯惊艳亮相第53届全国制药机械展(展位S2-29)

• 除菌过滤技术
赛多利斯拥有逾80 年专业从事过滤技术和应用的丰富经验，产品涵盖从实验小试到生产规模，其优越的过滤性能和可靠的过滤效果保证其适用于所有生物工艺步骤。同时，作为专业完整性测试理念的行业领导者，赛多利斯独创的WIT（水侵入法）不但给行业带来革命性的测试理念，同时也成为了市场同类产品改进的典范。  

Biosafe®系列无菌传输端口可为安全传输组件、液体和粉末提供可靠和易于使用的解决方案。在完成传输的同时，保证隔离器、RABS和洁净室等关键区域的完整性。

一次性使用系统应用的风险评估和工艺验证
目前一次性使用系统（SUS）已经在药包材、医疗器械和制药工艺设备中得到了广泛使用。赛多利斯生物工艺法规事务经理沈亮先生介绍了国内外相应的法规和行业标准，并就如何对SUS在制药工艺中的应用风险进行识别和评估，如何对SUS供应商进行管理和评估工艺验证等内容进行了深入探讨。

GMP条件下的除菌过滤完整测试风险分析及解决方案
赛多利斯下游过滤与纯化技术高级产品应用专家潘俊华先生分析了各国GMP/法规对除菌滤器完整性测试的具体要求。同时，从风险控制角度深入剖析了完整性测试，并结合企业实际生产和法规要求对除菌滤器完整性测试的常见问题进行了分析探讨。

一次性生物工艺袋在工艺应用中的安全保障策略
随着一次性生物工艺袋在生物制药过程中的广泛应用，如何保障其使用的安全性显得日趋重要，赛多利斯一次性流体管理技术经理任雪芸女士从一次性生物工艺袋的生产制造、质量控制、完整性测试等方面阐述了如何有效的保证一次性生物工艺袋的使用安全，将风险降到最低。