“Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗二期项目”是根据国家卫生和计划生育委员会及国家食品药品监督管理总局领导的指示精神,在中共云南省委、云南省人民政府及各相关部门的支持下,为满足“全球消灭脊灰战略终结计划”以及2018年国家免疫规划对Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Sabin IPV)的供应要求,在中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称“生物所”)现有生产供应基础上而设计建设的疫苗产能扩增项目。
据了解,项目投资规模约3.5亿元,年产能5000万剂,是目前最大规模的Sabin IPV生产线。在进行工程建设的同时,生物所将按照世界卫生组织质量标准建立疫苗生产质量管理体系,使Sabin IPV产品质量以及质量管理水平均达到世界卫生组织要求,通过其预认证,实现产品出口。

项目建成后,生物所将成为具有特色的现代化疫苗基地:
成为最大的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗生产基地,为2018年我国免疫规划全面使用Sabin IPV提供疫苗保障;
实践“让创新疫苗走向国际”的宏伟历程,实现质量管理标准化、国际化,取得世界卫生组织供应商预认证资格,供应全球疫苗市场,为消灭脊灰做出贡献;
建成集医学生物学基础研究、疫苗研发、规模化生产、质量控制和产品营销一体化的全方位人才培养模式,持续提高传染病疫苗研发及产业化的创新能力和技术水平,打造“中国制造”、“云南制造”的疫苗品牌、企业品牌,成为国内领先,世界知名的生物医药创新基地。

艾贝泰制药设备科技有限公司作为生物所二十年的合作伙伴,自1996年与生物所牵手合作以来,一路陪伴,见证了生物所几代科学家的辛苦努力和历史上重要时刻:
2007年——Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获得临床试验批件;
2015年1月14日——Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市;
2015年6月30日——全球第一剂Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗正式投入市场;
2015年7月1日——Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗首针接种;
2016年8月26日——由荷兰Applikon公司生产的8条Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗二期项目反应器在荷兰顺利完成FAT验收,为建设特色的现代化疫苗基地打下坚实的基础!
在未来,我们将继续携手国内的科研工作者,助力疫苗产业的中国制造!
