上海卢湘仪离心机仪器有限公司获得美国FDA认证

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration, FDA)是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

 

美国FDA认证机构组织于2014年4月8日，来上海卢湘仪离心机仪器有限公司进行了为期4天的考察认证。

 

        

 

美国FDA认证机构工作人员根据FDA认证要求，对我公司在生产离心机过程中所有的资料，包括图纸，工艺，检验，原材料的进入厂检查，加工过程流程，检验设备，检验量具的检测资料，产品销售合同的订制、记录、统计、存档，售后处理过程文件，客户回访记录，客户评价记录，加工设备台账，设备维修，保养记录，加工过程，装配过程，检验出厂过程，出厂标志过程，产品设计（立项-设计图纸-样机制作-小批试制-中试-成批生产）的全过程的所有资料文件，员工的培训计划，安全生产等进行了详细的对比检查。通过一系列的环节，FDA组织对我公司的管理，生产，设施给予高度的肯定，并授予我公司FDA认证。至此，上海卢湘仪离心机仪器有限公司成为离心机行业第一家通过美国FDA认证的企业，为我国药厂、医疗、高校、科研等行业选择离心机产品指明了方向。

FDA认证是美国食品药物管理局的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人事组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的药品、器械和技术才能进行商业化临床应用。