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产品详情
天隆试剂优势
天隆HCMV核酸测定试剂，基于实时荧光PCR技术平台，试剂性能全面升级，不仅可以检测尿液，还可兼容血浆样本，用于HCMV感染的早期筛查、疗效监测及预后判断，助力临床HCMV相关疾病的精准诊疗。
灵敏度高：检测下限低至30IU/mL，尤其适合低病毒载量样本，有效降低漏诊率
定量准确：采用内标法消除管间差异，有效避免假阴性，线性范围可达50IU/mL~5.0x108IU/mL
结果可靠：UNG/dUTP防污染体系可减少残留PCR产物导致的假阳性
操作便捷：一管法试剂，分装加样后可直接上机，样本处理适配天隆自动化体系
人巨细胞病毒：被忽视的健康威胁
人巨细胞病毒（Human Cytomegalovirus, HCMV），又称人疱疹病毒5型，属于疱疹病毒β亚科，为双链DNA病毒，具有严格的人类宿主嗜性。HCMV感染在我国较为广泛，人群普遍易感，主要通过母婴垂直传播、体液传播（如唾液、尿液和乳汁）、性传播及血液传播（如输血和器官移植）等途径传播[1]。我国一般人群抗体阳性率可达86%~96%，孕妇95%左右[2]。感染HCMV后大多数人无明显症状，但对特定人群具有严重危害：
孕妇与胎儿：孕妇感染后，可通过胎盘传播给胎儿，导致流产、早产、畸胎、死胎、新生儿多器官损害等不良预后[3]。
新生儿：先天性感染新生儿中约10%-15%会出现明显症状，如黄疸、肝脾肿大等，新生儿易出现多器官损害，部分患儿可能在出生后数月至数年才出现听力、视力或神经发育问题[4]。
免疫功能低下人群：
器官移植、造血干细胞移植受者：感染后可能引发严重肺炎、肝炎、视网膜炎等，是导致移植失败和患者死亡的重要因素[5-7]；
艾滋病患者：艾滋病合并巨细胞病毒病可累及全身多个器官系统，如眼部、肺部、消化系统、神经系统等，具有高致残性和高致死性[8]；
接受化疗的肿瘤患者：免疫力下降易引发HCMV激活，影响治疗效果和预后。
主流检测技术对比，
核酸检测成临床优选方案
HCMV实验室诊断方法包括病毒分离、血清学抗体检测、pp65抗原检测、核酸定性和定量检测等。病毒分离由于实验条件要求严格、易污染、培养技术繁杂、耗时长等原因，所以临床应用较少；血清学抗体检测较难区分病毒潜伏感染与活动性感染，也不能量化病毒载量，难以指导临床诊疗；pp65抗原检测操作复杂、人工误差大、灵敏度偏低，无法检出微量病毒复制，不适用于术后长期动态监测。
相比传统检测技术，核酸检测（比如荧光PCR）灵敏度高、特异性好，可在早期发现病毒感染及扩增，病毒载量也与活动性感染呈正相关[1]，是目前HCMV检测的首选方法[3]。多个专家共识及诊疗规范[3,5-12]均推荐将核酸检测，尤其是定量检测，作为巨细胞病毒感染确诊的重要手段。
天隆HCMV检测方案，
助力优生优育与精准诊疗
采用核酸检测进行人巨细胞病毒感染的早期诊断与精准监测，不仅能有效降低出生缺陷，助力优生优育，还可提高免疫缺陷患者生存率，具有重要的临床意义。此次HCMV核酸检测试剂盒的获批，不仅让天隆HCMV检测方案性能实现全面突破，更丰富了公司在优生优育及感染性疾病领域的产品矩阵。