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如何看懂试剂产品标签的小标信息
点击次数:1380 发布日期:2021-3-15  来源:本站 仅供参考,谢绝转载,否则责任自负

各位老师同学们,我又来啦,平时我们经常会遇到一些老师的提问:“请问 ,这个产品货号是哪个?怎么看?”,“请问产品效期怎么看?”,“这个产品如何储存呢?”等等问题。

其实,这些信息都可以从产品标签上看到哦。大家应该都能看到,所有正规购买的产品一定会有标签的存在,标签上其实有很多小标志,但是这些标志的意思可能大家都不是很清楚,那么今天我们就来聊聊这些标志到底代表什么意思。

标签的前世今生

早在1700年,欧洲印制出了用在药品和布匹上作为商品识别的第一批标签。所以,现在的标签是用来标志产品目标和分类或内容的。
产品标识是指用于表明产品信息的各种表述和指示的统称。产品标识主要表现为产品的名称、产地、生产企业的名称、厂址、产品的主要成份、规格型号、生产日期、失效日期、警示标志等。产品的标识既可以标注在产品本身上,也可以标注在产品包装上。
关于标签、标识,不同的行业领域也有各自的相关法规标准。

例如:

GB/T 191-2008 包装储运图示标志

GB7718-2011 预包装食品标签通则

《药品说明书和标签管理规定》(24号令)

《医疗器械说明书和标签管理规定》(10号令)

YY/T0466.1-2016 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分通用要求。

YY/T0466.1-2016

今天,我们主要介绍一下跟我们产品相关的标签上的一些标识内容YY/T0466.1-2016。本部分确定了用于医疗器械标记的符号要求,该标记符号传达了安全和有效使用医疗器械的信息,也列出了满足本部分要求的符号。

本部分介绍的适用于全球的销售,因此需要满足不同法规要求,并且在范围广泛的医疗器械上使用的符号。

REF(Reference)指的是产品编号或产品货号,也可用P/N(Part Number)或Cat.No.(Catalogue Number)表示,可表示制造商的产品目录编号,以便识别医疗器械。

LOT表示制造商的批次代码即批号,也可用Batch表示,以便识别批次或组。

生产批号就是在工业生产中,虽然原料和工艺相同,但是每一批投料生产出来的产品,在质量和性能上可能会有差异。为了事后追踪这批产品的责任,避免混杂不清,所以每一批产品都有相应的批号。
生产批号可以根据自己公司的情况编写,主要原则是有规律性,易于辨识。可以按照:年份+周+流水号来编写。

Serial Number序列编号,表示制造商的序列编号,以便识别特定的医疗器械,通常用于仪器、设备上。产品的序列编号如同身份证号。

指的是经无菌加工技术灭菌,通常表示医疗器械使用可接受的无菌技术生产;

指的是辐射灭菌,表示医疗器械经辐射灭菌;

表示经蒸汽或干热灭菌,一般指医疗器械经蒸汽或干热灭菌。

这个标志指的是温度极限,也就是产品储存温度上限和下限,表示医疗器械可安全暴露的环境的温度限制,温度的上限和下限应在接近上横线和下横线处显示。

In Vitro Diagnostic体外诊断医疗器械,表示医疗器械为体外诊断医疗器械。该符号仅用于识别体外诊断医疗器械,并不规定该医疗器械是“用于体外”。

该图标指的是Information查阅使用说明,表示用户需要查阅使用说明。

此符号代表生产日期,表示医疗器械的生产日期。

此符号与上面生产日期相似只是颜色不同,指的是制造商,表示医疗器械制造商。


代表警告,表示用户需要查阅使用说明的重要警告信息,比如因为许多原因不能出现在医疗器械产品上的警告信息和防范措施。

指的是不得二次使用,表示预期一次性使用的医疗器械,或在单一程序中用于单一患者的医疗器械。

指的是不得二次灭菌,表示医疗器械不得重复灭菌。

指的是生物风险,表示存在与医疗器械相关的潜在生物风险。

指的是有效期,表示医疗器械在该日期之后不得使用的日期,该符号应随日期一起指示医疗器械在所示的年、月或日终止之后不宜使用。

除了法规中提到的标识,我们常用的还有以下几种标识:

RUO(Research use only)仅供科研使用。

图片

®Register注册的首字母,是“注册商标”的标记,意思是该标签已在国家商标局进行注册申请并已经商标局审查通过,成为注册商标。 

TM(Trademark),其实TM标识并非对商标起到保护作用,它与®不同,TM标识该商标已经向国家商标局提出申请,并且国家商标局也已经下发了《受理通知书》进入了异议期,这样就可以防止其他人提出重复申请,也表示现有商标持有人有优先使用权。

图片

CE标志是一种安全认证标志,被认为制造商打开并进入欧洲市场的标志。CE代表欧洲统一,是法语COMMUNATE EUROPEIA的缩写,英文意思为EUROPEAN CONFORMITY,即欧洲共同体。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

标签示例

讲了这么多,接下来我们用标签进行举例:

普通培养基:

医疗器械产品:


 
包装储运图示标志

GB/T 191-2008包装储运图示标志,该标准规定了包装储运图示标志的名称、图形符号、尺寸、颜色及应用方法。该标准适用于各种货物的运输包装。

表明运输包装件内装易碎物品,搬运时应小心轻放;

表明搬运运输包装件时禁用手钩;

表明该运输包装件在运输时应竖直向上;

表明该运输包装件不能直接照晒;

表明该物品一旦受辐射会变质或损坏;

表明该运输包装件怕雨淋;

表明该运输包装件的中心位置便于起吊;

表明搬运货物时不能翻滚该运输包装件;

表明搬运货物时此面禁止放在手推车上;

表明搬运货物时可用夹持的面;

表明搬运货物时不能用夹持的面;

表明该运输包装件所能承受的最大质量极限;

表明可堆码相同运输包装件的最大层数;

表明该包装件只能单层放置;

表明起吊货物时挂绳索的位置;

 

好啦,今天的普及到这里也就告一段落了

对于以上标志或者未普及到的标志

老师们如果有任何疑问都可以在评论区留言噢~
 

欢迎关注公众号留言咨询,给您最合适的解决方案~

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