去纤维蛋白原・无肝素・无异种源人血小板裂解液,胎牛血清高效替代品
一、产品概述。
深度去纤维蛋白原纯化、无菌过滤及电子束辐照灭活制备。富含 140 余种天然生长因子,可替代胎牛血清,为 MSC、免疫细胞、iPSC 等提供人源化培养环境。无需加肝素,无凝块风险,5% 添加量即可达到优于 10% FBS 的扩增效果。
二、产品系列。
科研级(R):高校科研、小试工艺开发,30/100/500/1000mL
临床级(GMP):临床前研究、cGMP 生产,30/100/500/1000mL
GMP 辐照级(GMP-IR):临床试验、商业化 CMC,最高生物安全等级,30/100/500/1000mL
三、制备工艺。
全程无异种源、无肝素添加,单人份条码全流程追溯。
四、核心质量标准(GMP 级)。
外观淡黄色至琥珀色澄清液体。
五、核心优势。
1. 超高扩增:5% 添加量,A 型 MSC P6 代扩增 16.20 倍。
2. 跨代稳定:A 型 P5 到 P6 代仅下降 3.4%,a 型逆增长 11.8%。
3. 无肝素无凝块:专利去纤维蛋白原工艺,彻底消除凝固风险。
4. 无异种源:全人源原料,适配细胞治疗临床转化合规。
5. 背景洁净:镜下无纤维蛋白碎渣、血小板残留。
6. 高安全:原料严格筛查 + 电子束辐照灭活 + 第三方病毒清除验证。
7. 批次一致:多供体大容量混合,批间差异小,适合规模化生产。
8. 性价比高:国产,成本显著低于进口品牌。
六、应用与使用。
适用细胞:MSC、T/NK 细胞、内皮细胞、iPSC、成纤维细胞、原代细胞等。
推荐添加量:MSC 5-10%,免疫细胞 2-5%,成纤维细胞 5-10%。
37℃水浴快速融化,首次使用建议驯化 2 代,每 2-3 天换液。
七、储存运输。
-80℃有效期 5 年,-20℃有效期 3 年,解冻后 4℃不超过 1 周。干冰冷链运输,避免反复冻融。
八、安全。
生物源性试剂,按 BSL-2 规范操作,佩戴手套实验服护目镜,生物安全柜内操作。严禁直接用于人体注射或体内实验。
九、对比。
产品亚型分为A 型(旗舰型)和a 型(标准型),A 型扩增效率极致,a 型跨代稳定性突出。
| 产品 |
P5 代扩增 |
P6 代扩增 |
跨代变化率 |
稳定性 |
| JunPLT® A 型 |
16.775 倍 |
16.20 倍 |
-3.4% |
★★★★★ |
| JunPLT® a 型 |
10.15 倍 |
11.35 倍 |
+11.8%(逆增长) |
★★★★★ |
| 进口竞品 1(Sartorius) |
9.65 倍 |
5.30 倍 |
-45.1% |
★★☆☆☆ |
| 进口竞品 2(ELAREM) |
3.525 倍 |
1.56 倍 |
-55.7% |
★★☆☆☆ |
| 维度 |
FBS |
JunPLT® |
| 来源 |
胎牛血液(动物源) |
健康人血小板(全人源) |
| 异种成分 |
含大量异种蛋白 |
无(Xeno-Free) |
| 批次差异 |
波动大,重复性差 |
多供体大容量混合,高度稳定 |
| 生物安全 |
疯牛病、异种病毒风险 |
血站筛查 + 电子束灭活,风险极低 |
| 添加量 |
10-20% |
5-10%,用量减半 |
| 扩增效率 |
基准 |
较 FBS 提升 30% 以上 |
| 干性维持 |
P5 代开始衰老 |
稳定维持至 P8 代 |
| 临床转化 |
合规受限 |
符合 GMP 要求,支持临床申报 |
| 伦理 |
动物福利争议 |
过期血小板再利用,无伦理问题 |
综上,国产去纤维蛋白原无肝素无异种源 hPL,跨代稳定性强,适用于科研到临床级细胞治疗全流程,是 FBS 和进口 hPL 的高性价比替代方案。
bio-equip.com
公司从事人血小板裂解液(hPL)的研发制备,主打 xeno-free 无异种源细胞培养血清替代原料,用于脐带 MSC、免疫细胞等干细胞体外扩增,替代传统胎牛血清 FBS。 公司拥有独立制备与质检实验室,建立完整 hPL 生产质控流程,提供科研级、GMP 级 hPL 产品,含去纤维蛋白原型号,降低细胞培养凝块风险。每批次产品附带 COA 质检报告,严格开展微生物、支原体、内毒素、活性因子检测。 团队具备丰富细胞培养验证经验,可提供 hPL 应用方案、MSC 无异种扩增 SOP 开发等技术服务,面向细胞治疗企业、生物医药研发单位、高校科研院所提供上游原料与技术支持