在线拉曼光谱分析仪

原位在线拉曼光谱技术是在线过程分析技术（PAT） 体系中的关键技术之一。拉曼光谱是一种分子振动光谱，其振动频率具有高度的分子结构特异性（化学键、官能团以及晶体结构），形成“分子指纹图谱”，实现对不同物质的精准定性鉴别；同时，拉曼信号强度与目标分子浓度呈良好的线性关系，能够满足定量检测需求。

浚真生命科学自主研发的Akwa®R1是一款内置标准化通用模型、实时监测的原位在线拉曼分析仪。在线实时监测生物工艺过程中的关键工艺参数(CPP)与产品质量属性(CQA)，以实现实时反馈控制，从而支持客户在保障产品质量的前提下提升目的蛋白产率，助力生物制药企业降本增效，更高效、稳定地完成工艺开发及生产。


产品特点

标准化通用模型，免除建模流程
内置标准化通用模型，无需复杂、耗时的建模流程，即可精准适配不同产品类型、工艺规模或生产阶段，确保从工艺开发、中试至规模化生产的全程数据一致性与可追溯性，为建立高效PAT体系提供核心支持。
检测结果精准可靠
对细胞密度、活率、葡萄糖及代谢物等生物工艺关键参数进行实时检测，数据与离线分析方法高度一致，确保全流程监测数据的准确性与可重复性，为工艺决策提供可靠依据。
全程动态监测与实时反馈
实时监测细胞培养过程中关键参数的变化，通过OPC标准接口与反应器控制系统无缝集成，依据实时数据动态优化补料策略，精准匹配细胞代谢需求，实现“监测-反馈-调控”闭环管理，提升产物表达效率并降低生产成本。
原位检测，避免污染
无需取样，避免污染，直接获取反应器内原始数据，兼容多种规格反应器，支持从研发到工业化生产全流程无缝衔接，确保各阶段关键工艺参数一致性。
即插即用，操作简便
采用高度集成化即插即用设计，软件。操作简单，界面直观，拉曼光谱数据和工艺参数一键切换，使用方便。
支持长时间稳定运行
仪器运行稳定可靠，支持长达45天的连续监测，满足不同生物工艺开发及生产的全程监测需求。


应用案例
在3L规模 Fed-batch 培养工艺中，客户引入在线拉曼检测系统，针对葡萄糖、乳酸、VCD（活细胞密度）、细胞活率、谷氨酰胺等关键工艺参数，进行实时监测并与离线检测数据对比，评估在线拉曼分析仪的性能表现。从数据结果可以看出，针对每一项关键参数，拉曼在线监测数据与离线检测结果均呈现高度的一致性与重合度，且RMSEP数值均处于极低水平（衡量模型预测值与实际值偏差程度）。该数据充分证明内置的标准化通用模型的精准性，可为培养过程的实时监控及工艺优化提供可靠的数据支撑。



 

Akwa® R1原位在线拉曼分析仪在生物工艺开发、工艺优化、工艺验证以及商业化生产的过程中实时监测多种关键工艺参数(CPPs)、关键质量属性（CQAs)：葡萄糖，乳酸、活细胞密度、活率、谷氨酸、谷氨酰胺、氨、抗体浓度等。如下图，相较于传统手动补料模式，动态连续补料工艺可显著抑制培养后期的乳酸累积效应，同时将目标蛋白产率提高20%。在应用Akwa® R1的项目中，基于在线拉曼分析仪构建的动态补料策略，有效推动了工艺优化进程，实现工艺稳定性与目标蛋白产率的双重增效。