美德声推出ISOCell PRO专业细胞治疗无菌隔离系统
美德声推出ISOCell PRO 专业细胞治疗无菌隔离系统
细胞和基因治疗产品所需一切尽在掌握
生产用于治疗目的的先进治疗药品 (ATMP) 是一项复杂的任务，为此，无菌条件只是要求的一部分。除了洁净室区域本身之外，专业用户还需经过培训的操作员和严格的程序来准备房间和相关人员，为该过程做好准备。这需要在基础设施、人员培训和合规方面付出巨大的努力。众多先进治疗方法都需要这种方法，包括：
- ATMP 的生产
- 细胞疗法
- 基因治疗
- 组织工程治疗
- 再生医学
美德声近日推出的ISOCell PRO 专业细胞治疗无菌隔离系统可通过提供简化的工作流程环境来满足用户需求，从而降低细胞治疗产品的设置和运行成本准备，并完全符合监管机构（FDA、EUP、USP）和行业指南（GMP、PDA）的标准。
- 由于专用于细胞生产的隔离系统可能位于访问受限的 D 级房间内，因此 ISO 5 位置简单且易于穿衣，适合大多数应用；
- 通过验证工作区域的无菌性以及产品/操作员/环境的交叉保护来确保安全；
- 无菌处理过程所有步骤的可追溯性；
- 最初的无菌由专用的 H2O2蒸气 (HPV) 程序提供，以对工作区域和材料存取区域进行生物净化
- 生产各种或先进的治疗药物需要很大的生产空间，特别是专用于在培养箱中扩增细胞的药物。配备 CO2和 N2的两个培养箱也可以在缺氧条件下工作；
- 使用过氧化氢对工作区域进行消毒无需去除每个培养箱内的细胞培养物。这些和其他功能使培养箱极其灵活，能够满足符合 GMP 的大量流程需求；
- 通过 HEPA 过滤空气的正压来维持无菌状态。出口 HEPA 可防止非无菌空气回流；
- 系统设计用于经过验证的 GMP 流程
ISOCell PRO 专业细胞治疗无菌隔离系统特点
- 单向气流
- 集成 CO2/O2 培养箱
- 集成显微镜
- 综合废物系统
- 自我消毒
- 全程监控可追溯
产品订购
产品订购敬请致电4008066607, 美德声专业服务专业！
美德声诚聘专业代理商，专注渠道支持信誉优异！
- EVIDENT全新IXplore IX85全电动倒置显微镜系统发布
- 10x发布GEM-X Flex解决方案助力百万单细胞测序
- 霍尔斯发布新品智能泵，赋能生物制药流体输送
- 瑞沃德V106红色低应激麻醉诱导盒新品上市
- 东乐自然基因推出新品uMs正置一体化显微操作系统
- 重庆江雪科技新品 T90细菌涂布接种仪
- 美德声推出头孢吡肟-恩美他唑巴坦MIC药敏纸条和纸片
- 瑞沃德qTouch免疫印迹成像新品上市，可参与有奖互动
- 绿色革命-赛默飞推出新品Sustain™环保系列PCR耗材
- Biotech Fluidics推出RC.net/ICF液体流量计兼容软件
- 美德声推出三款新品药敏纸片：氨曲南+阿维巴坦等
- 全新上市：安捷伦科技推出全自动平行毛细管蛋白电泳
- 更简便快速，因美纳发布MiSeq i100系列桌面式测序仪
- 2024年赛默飞新品揭晓：Iliad电镜、Stellar质谱仪等
- 赛多利斯推出全新Quintix®Pro系列实验室天平
- 第十届BPI生物医药创新周嘉宾阵容首发
- IOME2025中国(北京)国际生物医药产业博览会通知
- 美德声推出ISOCell PRO专业细胞治疗无菌隔离系统
- 第十五届中国（泰州）国际医药博览会通知
- 2024制药行业质量控制技术大会（长沙站）完美落幕
- BioAI生命健康AI趋势论坛终版议程发布
- 2025中国（杭州）国际生物医药数字化发展论坛通知
- 2025 APRL第十三届亚洲医药研发领袖峰会通知
- 2025生命科学与生物医药主题联展展位火热抢订中
- 东南科仪邀您免费参加CPQC2024长沙制药行业技术大会
- 2025京津冀生物医药产业博览会通知
- 2025江苏国际制药机械展览会通知
- 第92届API国际医药原料及中间体设备交易会通知
- 2024制药行业质量控制技术大会（深圳站）完美落幕
- 制药装备合规&降本新技术应用大会通知
