普迈精医代理Azenta Barkey Plasmatherm 无水复苏仪
浏览次数:2388 发布日期:2023-8-2
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用在临床的细胞复苏仪怎么选?
Barkey来支招
随着细胞治疗药物向GMP商业化生产的过度,再到临床患者静脉注射前最关键的一步为解冻复苏工艺,复苏过程的标准化直接影响到细胞复苏后活率工艺一致性。细胞治疗药物是有活力的细胞,细胞在回输前,需要从-196℃的液氮环境中快速回温至37℃,然后再回输给人体。为满足细胞治疗药物复苏工艺的一致性,细胞复苏设备的选择尤为重要。
细胞治疗市场迫切需要一款既符合医疗器械的管理要求,同时有简便的标准操作流程,以及信息化数据管理的复苏设备,以保证细胞治疗药物从研发到生产最后临床顺利回输给病人。
普迈精医近期代理Azenta
安升达公司
Barkey(德国博科) Plasmatherm 无水复苏仪,是一款具有NMPA进口二类医疗器械注册证的标准化解冻工艺设备!
Barkey Plasmatherm无水复苏仪特点:
- 专业细胞解冻程序:标准化深低温保存细胞产品复苏程序,结果可再现
- 安全可靠:全程监控,持续声光报警,高效无忧,符合GMP
- 全程溯源:实时记录解冻全程, 保障溯源性。LIS/HIS链接,符合15189
- Plasmatherm已获得NMPA二类医疗器械注册证
无论是工艺开发、GMP生产的B级和C级环境,还是临床回输前的复苏,Barkey Plasmatherm无水复苏仪都广泛受到全球细胞治疗行业客户的青睐,如:Novartis,Kite, Adaptimune, Allogene, BMS, Fate, Takeda等等。PubMed中可以搜索到越来越多的文献提到细胞产品的复苏如CART,PBMC, CIK, 脐带血来源的干细胞使用Barkey Plasmatherm这款设备。
安升达品牌的前身是美国Brooks life science,Brooks最开始是做半导体的,后面致力于做深低温自动化,从2011年开始陆续收购了一些品牌,整合了生物样本库管理解决方案,同时也整合了适合自动化产线的产品。2021年年底,Brooks生命科学对旗下品牌进行了重组,均统一变更为 Azenta安升达生命科学。
Azenta(纳斯达克股票代码:AZTA)是全球领先的生命科学解决方案供应商,致力于助力全球的生命科学组织更快地将重大突破性进展和疗法推向市场。Azenta 为全球业内顶尖的制药、生物技术、学术和医疗机构提供全套可靠的冷链样本管理解决方案和基因组服务,涵盖药物开发、临床研究和先进细胞疗法等领域。Azenta 总部位于马萨诸塞州切姆斯福德,业务遍及北美、欧洲和亚洲。