安东帕理化分析设备助力国产"神药"质控&一致性评价
浏览次数:841 发布日期:2018-7-17
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我们总是赞叹韩国和印度不断在拍的“能改变国家的电影”。近期引爆朋友圈,千人飙泪的中国好电影《我不是药神》,让观众对白血病患者有了深刻的认知,也用黑色幽默讲述了神油店老板从一个交不起房租的男性保健品商贩,一跃成为印度药独家代理商的故事。
电影的热映,让“看病贵”“仿制药”这样的话题再度进入人们的视野。由于中国药监部门的进口药物审批流程,进口药物首先要申请进行国内的临床试验,药监部门再派出专家进行评审。评审通过之后,还需要按照流程进行批准、上市、定价和纳入医保,不知要等上多少年。寻药之路确实令人唏嘘。
仿制药不是假药,是仿制其他专利药进行研发和生产的正规药物。观众对剧本中瑞士厂商或有天然的反感,但如果没有专利保护,可能就没有新药研发了。《国富论》中说:我们不能借着肉贩,啤酒商或面包师的善行而获得晚餐,而是源于他们对自身利益的看重。或许正如男主角所说的“今后会越来越好的”,也希望电影的深刻能影响体制,对医疗环境产生积极的作用。
国内的仿制药确实还存在良莠不齐的状况,我们期待着国产“神药”逐步强大。 如正大天晴等安东帕的制药用户都在申报仿制药的一致性评价之中。在仿制药的质量与一致性评价中,安东帕公司的产品应运而生,尤其是近几年对制药检测产品的持续投入研发及全面的解决方案,可应用在实验室、生产线上以及生产现场,满足药厂从研发到质量控制的要求。
近期市场活动

安东帕台州站制药行业会议

安东帕5X00系列高精度旋光仪
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 密度测量
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 流动特性和流变研究
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 拉曼光谱
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原子力显微镜
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图1:NOVAe静态比表面分析仪 |

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图3: Aquadyne DVS蒸汽吸附分析仪 |

图4:康塔全自动PoreMaster压汞仪系列 |
所有仪器都完全符合制药法规21 CFR Part11,为中国新药研发提供广泛的测量解决方案,为中国制药添砖加瓦!