在线讲座：LeanQbD软件平台的功能特点和应用优势

随着新版GMP与ICH Q8-Q10指南的强制要求，质量源于设计（QbD）已成为制药企业合规的“必修课”。但在实际落地中，传统QbD流程风险评估执行、报告产出等过程均会消耗科学家大量宝贵的研发时间与创新精力。

一份行业调查显示，完成一次完整的QbD风险评估平均需要3个月，其中大量时间耗费在反复的跨部门会议与协调上。作为忙碌的科学家，我们无法承受如此高昂的时间成本。

基于此，Sun Kim博士（QbD专家）基于其在斯坦福大学的研究成果与QbDWorks专家社区的集体智慧，融入智能算法和最佳实践，打造了LeanQbD这一软件，以期能够重构QbD风险评估范式。

LeanQbD软件核心功能优势：

• 面向科学家的专属工具：由科学家为科学家设计，拒绝繁琐的IT逻辑，强调直观易用，完美贴合研发人员的实际工作习惯。

• 智能风险评估：可通过标准化的流程，引导用户建立科学、合规、高效的风险评估体系。直观建立QTPP、CQA、CPP、CMA间的逻辑映射关系，形成完整的质量源于设计（QbD）要素链。

• 自动化与效率：支持多人实时在线协作与集中化项目管理，极大提升效率。同时其内置智能引擎，一键可生成符合监管要求的全面报告和动态图表。

随着LeanQbD软件不断的发展与优化，其已被越来越多的制药企业与监管机构（如默克、礼来、美敦力、瑞迪博士实验室、太阳制药，乃至美国FDA等）认可使用。

为了更好的方便大家了解LeanQbD平台的功能特点和应用优势，康昱盛特举办此次在线讲座。

讲座时间：

5月14日（周四）15:00-16:00

主讲人：

李宇林，产品应用科学家，康昱盛

报名方式：

关于本次讲座的任何问题可联系康昱盛官方客服：