FDA新政下微流控和类器官技术工坊预告及招展通知

浏览次数：1061　发布日期：2025-4-21　来源：本站　本站原创，转载请注明出处

【政策风向标】
FDA历史性转向：类器官与器官芯片开启药物研发新纪元

2025年4月10日，美国FDA宣布在单抗等药物领域逐步淘汰动物试验，全面推行基于人源类器官与器官芯片的“人类相关研究方法”。这一政策突破标志着：

毒性检测革命：肝脏芯片可精准模拟人体代谢，提前12-18个月发现药物肝毒性（案例：辉瑞2024年通过肝芯片避免3.2亿美元潜在损失）
精准医疗跃迁：心脏芯片集成电生理传感，实现药物心脏毒性动态监测（灵敏度较动物模型提升5倍）
伦理与效率双赢：单次芯片实验可替代200只实验动物，周期缩短60%

（数据来源：FDA《2025年药物非临床评估指南》）

【技术进化论】
从Feynman的预言到产业落地

1959年，诺贝尔物理学奖得主Richard Feynman提出微型机械系统构想，埋下微流控技术基因。历经：

1990s奠基期：μTAS（微全分析系统）概念确立，PDMS材料突破实现芯片级生物反应
2010s爆发期：液滴微流控技术推动单细胞分析（通量达10^6 cells/h
2020s成熟期：器官芯片市场规模突破$50亿（Yole预测2025年CAGR 22%）

（当前瓶颈：芯片量产良率<70%，多器官耦合系统开发成本超$500万）

【应用图谱】
微流控重构生物医学的四大战场

领域	技术突破	商业价值
精准诊断	CTC捕获芯片纯度>95%（CELLSEARCH案例）	全球POCT市场2025年达$380亿
智能给药	纳米载药系统病灶靶向率提升80%	2024年全球纳米药物市场规模$238亿
器官芯片	肺芯片替代30%动物实验（FDA认证案例）	2025年器官芯片CRO服务需求激增300%
基因编辑	微流控CRISPR通量提升50倍	基因治疗CDMO市场2026年达$120亿

活动背景
搭建交流平台：促进政、产、学、研、金等多方对话，推动技术转化与项目落地。
探索商业化路径：聚焦微流控在生物医药中核心场景，挖掘可复制的商业模式。
推动生态建设：吸引资本与人才流入，加速形成生物医药创新生态圈。

时间：2025年4月29日13：00 PM
地址：上海市宝山区上大路668号环上大科技园零号基地三楼会议室

指导单位：上海市宝山区科学技术委员会
主办单位：环上大科技园、科创界TechIn，康百邻生命健康共创平台
协办单位：莘泽智星港
支持单位：上海市科创启明星成果转化分会
合作媒体：生物器材网
联系人：朱老师，手机号：13621656896（微信同号）

欢迎产业界、金融界、科研机构、企业服务机构和高校师生报名参加

活动议程

时间	环节	内容
12:30-13:00	签到	参会人员签到
13:00-13:10	开场致辞环节	开场简介及活动安排，主办方介绍
13:10-13:30	血管化器官芯片的开发与应用	岳涛上海大学微纳操作中心主任
13:30-13:50	实验室机器人助力创新药研发	陈辉艾来博生命科学创始人&CEO
13:50-14:10	生物3D打印在再生医学中的应用与产业化	陈慧敏华夏司印（上海）生物科技CEO
14:10-14:30	茶歇交流
14:30-14:50	AI+类器官精准医疗平台	蒋明浙江大学医学院研究员
14:50-15:10	超快灵敏多重PCR微流控芯片技术与应用	巫金波深圳北理莫斯科大学教授
15:10-15:30	生物3D打印和肿瘤类器官开发应用	汤忞博士赛箔智能CEO，上海中医药大学青年研究员
15:30-15:50	单细胞分选的芯片开发与应用	杨钦元衔银科技CEO (上海交通大学成果转化企业，邀请中）
16:00	自由交流

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