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CIS-Asia 2024第十六届百世化学制药国际大会通知

浏览次数:2515 发布日期:2024-4-18  来源:本站 本站原创,转载请注明出处

CIS-Asia 2024 第十六届百世化学制药国际大会暨展览会,将于2024年5月24-25日(周五、周六),在苏州狮山国际会议中心举办。大会将携手120余位化药研发领域顶尖专家,汇聚2000位制药企业代表和研究机构,CRO/CMO/CDMO等各方同仁,从战略、技术、市场,法规等多维度作为切入点,聚焦药物技术革新,制药产业化发展趋势,法规监管动态,促进化药领域的关键技术讨论交流,如:人工智能技术在新药开发中的应用、原料药开发、制剂研发、分析方法开发、多肽药物开发,505(b)2改良新药研发及转化、新形势下仿制药开发重点及质量控制等。

同时大会将邀请120家展商参加展示药物研发技术与产品服务,通过增进交流和经验分享,为同仁突破研发瓶颈、优化药物开发策略、探索新技术新方法新思路,提升药物研发水平和效率,助力我国医药创新研发。
 
01 大会介绍  CIS-Asia2024

主办单位丨百世传媒|Best Media
支持单位丨百世药学院、药方舟
举办时间丨2024年5月24-25日(周五-周六)
举办地点丨苏州狮山国际会议中心(江苏省苏州市虎丘区金山东路78号)

百世传媒|Best Media 携手中国药学会制药工程专业委员会,在化学仿制药、改良型新药和创新药国际峰会领域已深耕十余年。其中“仿制药国际峰会亚洲-GIS Asia”, “给药系统与制剂研发亚洲峰会-DDF Asia”,及“创新药国际峰会|NIS” 已多次举办,均已成为深受业界同仁认可的高质量制药行业峰会。2021年以来,三大峰会并举合办成化学制药国际峰会。
 
CIS-Asia 2024 大会框架
 
02 演讲嘉宾  CIS-Asia2024








 
03 会议议程  CIS-Asia2024

全体大会 5月24日 (周五)
08:50 大会主持人致开幕词                   
09:00 创新药研究与成果转化
俞雄,名誉主任委员,中国药学会制药工程专业委员会
09:40 以临床价值为导向的新药的差异化开发策略
张连山,副总经理,恒瑞医药           
10:20 茶歇与交流时间                   
10:50 以患者为中心的产品开发:配方和药物递送技术
张家艾,复星医药高级顾问,原复星医药全球研发中心执行总裁             
11:30 当前大环境下创新,改良和仿制如何同步发展?                   
12:10 嘉宾合照                       
12:15 午餐交流时间
分论坛一 新药发现与设计
5月24日 (周五)
13:30 新药研发统一范式:BK + PK = PD
张儒民,首席科学官,全球健康药物研发中心
14:10 AI技术在药物靶标发现及优化分子结构的应用
14:50 从AI算法到临床试验:端到端生成式AI赋能新药研发
任峰,Co-CEO&CSO,英矽智能
15:30 茶歇与交流时间
16:00 Firstinclass药物开发的高风险如何应对
杨劲,教授,中国药科大学
16:40 难成药靶点蛋白质降解剂/分子胶药物的研发
李兴海,联合创始人/CSO,海创药业
17:20 小组讨论:如何通过先进技术加速新药研发
18:00 第一天大会结束
5月25日 (周六)
09:00 血液癌症(AML和淋巴瘤)药物的发现和开发
李杰,首席科学官,勤浩医药
09:40 阿尔兹海默症药物的创新研发
葛建,副总裁,润佳医药
10:20 茶歇与交流时间
10:50 打破不可成药的壁垒,乙肝HBsAg抑制剂REP-2139的诞生
刘晓宇,董事长&总裁,成都凡诺西
11:30 靶向“不可成药”转录因子药物研发
丁元华,CEO, 元启生物
12:10 午餐交流时间
13:30 抗病毒创新药的早期发现和临床开发
张玉华,总经理,广生堂集团广生中霖
14:10 皮肤外用新药的研发案例分享(拟)
王增全,创始人,特科罗生物
14:50 茶歇与交流时间
15:20 Axl抑制剂FC084的研究与开发
习宁,CEO,北京范恩柯尔生物
16:00 小组讨论:制药企业和临床研究医生合作对新药发现和开发的重要性
16:40 大会结束致辞
分论坛二 新药原料药开发
5月24日 (周五)

13:30 新药研发中毒理批制备工艺的考虑
14:10 新药早期阶段的合成路线设计与放大工艺
姜兴龙,临床前开发高级副总裁,上海硕迪生物
14:50 注册批原料药起始物料选择策略
周振华,副总裁,康龙化成
15:30 茶歇与交流时间
16:00 中美IND临床各期对原料药的法规要求
16:40 原料药生产工艺放大转移的要点
滕尚军,CMC负责人,北京点石智药医药有限公司
17:20 小组讨论:原料药的工艺开发中的实验设计方法和原则
18:00 第一天大会结束
5月25日 (周六)
09:00 提高药物合成工艺效率的方法和案例分享
周伟澄,研究院,上海医药工业研究院
09:40 过程分析技术在新药及原料药工艺开发中的应用实践
张瑞,技术主管,梅特勒托利多
10:20 茶歇与交流时间
10:50 原料药结晶工艺的开发
李文捷,CMC VP,药捷安康
11:30 多晶型研究和控制方法
窦赢,副总经理,海思科医药
12:10 午餐交流时间
13:30 原料药工艺杂质的表征方法和质量控制
14:10 原料药杂质限度的设定
梁睿颋,ARD总监,百济神州
14:50 茶歇与交流时间
15:20 基因毒性杂质研究国内外的法规要求和动态
16:00 小组讨论:如何做好原料药工艺验证?
16:40 大会结束致辞
分论坛三 新药制剂与分析
5月24日 (周五)

13:30 新药制剂的设计研发与出海考量
吕东浩,美国锐格斯公司创始人,前FDA CMC审评官员
14:10 自动化智能化在药物固态研究中的应用
孙广旭,固研业务部负责人,晶泰科技
14:50 药剂学研究在新药研发中的作用
张浩,董事长,上海椿安生物
15:30 茶歇与交流时间
16:00 基于过饱和的赋能制剂的设计与评价
邱怡虹,创始人,QPD Solutions 
16:40 小分子化药技术转移分享
范文源,CMC负责人,信瑞诺医药
17:20 小组讨论:中美IND申报CMC要点和差异探讨
18:00 第一天大会结束
5月25日 (周六)
09:00 创新药不同临床阶段如何制定制剂开发策略
张丹,副总裁CMC负责人,德琪医药
09:40 冻干工艺数学模型在冻干转移,放大,商业化生产的应用
毕明达,副总裁,朗华制药
10:20 茶歇与交流时间
10:50 IND阶段制剂分析方法验证和质量研究要点
唐清林,副总裁,迪哲医药
11:30 药物粒度分析方法开发与验证要点-案例分析
12:10 午餐交流时间
13:30 新药研发中的质量标准和稳定性研究
高阳,资深分析总监,百济神州
14:10 不同剂型原辅料相容性试验设计
沈建华,原开拓药业高级分析总监
14:50 茶歇与交流时间
15:20 难溶性化合物的开发策略(盐/前药/共晶/微粉化/纳米悬浮液/固体分散体)
吴正红,教授,中国药科大学
16:00 小组讨论:方法验证的评价要点及需要关注的问题
16:40 大会结束致辞
分论坛四 临床前与临床法规
5月24日 (周五)

13:30 肿瘤药物临床前有效性评价标准及动物模型选择
刘长年,合伙人,龙磐投资新药研发
14:10 临床药理和定量药理在肿瘤药研发中的应用和案例分析
杨蓓,总监/临床药理药效负责人,BMS
14:50 化药创新药非临床生物分析要点
15:30 茶歇与交流时间
16:00 IND申报阶段非临床 ADME 研究
钟大放,研究员,中科院上海药物研究所
16:40 多肽药物非临床评价要点及法规要求
刘永珍,非临床和RD负责人,麦科奥特
17:20 小组讨论:创新药物临床与临床前PK/PD研究的关联性探讨
18:00 第一天大会结束
5月25日 (周六)
09:00 创新药的国内开发和全球的同步研发
肖申,CMO&首席战略官,思路迪医药
09:40 早期临床研发策略考量
10:20 茶歇与交流时间
10:50 以患者为中心的新药开发策略
胡怀忠,转化医学与临床研究高级副总裁,成都维瑾柏鳌生物
11:30 临床运营质量管理和去中心化(DCT)临床试验方法
12:10 午餐交流时间
13:30 创新药审评过程中,FDA对CMC数据的要求及案例分析
王勇,原FDA新药产品办公室,资深CMC评审官
14:10 有条件批准/加速批准和完整批准的注册路径
俞银娇,首席药政官,AffaMed蔼睦医疗
14:50 茶歇与交流时间
15:20 化学创新药的在全球同步研发中药学考量和法规要求
张明平,亚太区研发战略咨询技术副总裁,精鼎医药
16:00 小组讨论:药品研发快速通道和突破性疗法的分析讨论
16:40 大会结束致辞
分论坛五 505b2&高端制剂研发
5月24日 (周五)
13:30 高端复杂制剂的成功案例分享
Julie liu,VP of R&D, CMC and Supply,Cerecin
14:10 新型渗透泵给药技术及应用
15:15 基于MDRS技术的颗粒粒度表征方法研究
高玲玲,技术经理,恩福检测
15:30 茶歇与交流时间
16:00 药物制剂领域创新技术的研究和转化:布地奈德系列吸入干粉的超临界流体仿生微粒设计
孙永达,CEO&CSO,美国思瑞爱斯制药 
16:40 复方药物临床试验设计案例分享
17:20 小组讨论:改良型新药中美申报差异及常见问题分析
18:00 第一天大会结束
5月25日(周六)
09:00 缓控释微片处方工艺开发及挑战
09:40 口溶膜剂药物的工艺开发与临床研究
10:20 茶歇与交流时间
10:50 改良型新药临床药理学研究案列
11:30 药物共晶的制剂制备方法案例分享
12:10 午餐交流时间
13:30 开发透皮制剂:研发,法规,市场和生产的挑战
徐壁雄,CSO,鑫稳生物医药
14:10 全身性吸入制剂-机遇和挑战
李晓东,CEO,悉娜医药
14:50 茶歇与交流时间
15:20 505b2药物申报中制剂专利壁垒的构建
刘东方,高级合伙人,隆安律师事务所
16:00 小组讨论:改良型新药成果转化与出海探讨
16:40 大会结束致辞
分论坛六 复杂注射剂开发
5月24日 (周五)

13:30 国内外复杂注射剂研究进展及竞争格局 
14:10 微球注射剂的关键质量属性及控制
孙启泉,技术研究中心主任/教授级高工,绿叶制药集团
14:50 凝胶注射剂处方黏度对研发及生产工艺的挑战
15:30  茶歇与交流时间
16:00 微晶技术的工艺关键和药物开发的成功案例
朱武欣,新产品开发负责人,赛诺菲
16:40 微球连续制造工艺开发思路及案例分享
17:20 小组讨论:长效注射剂从基础研究到产业化大生产的技术探讨
18:00 第一天大会结束
5月25日(周六) 
09:00 纳米药物的工艺放大研究 
张晓君,北京研究院制剂所负责人,石药集团 
09:40 冻干工艺在复杂注射剂中的应用及案例分享 
10:20 茶歇与交流时间 
10:50 创新制剂在改良型新药中的价值
佐建锋,副总经理,燃点医药
11:30 复杂注射剂的大生产设备对产品成功获批的重要性
12:10 午餐交流时间
13:30 脂质体药物关键质量属性及控制
孙春萌,教授,中国药科大学
14:10 微球药品产业化大生产的技术难点
王传跃,创始人,美华鼎昌
14:50 茶歇与交流时间
15:20 纳米注射剂一致性评价处方工艺研究要点及案例分享
16:00 小组讨论:复杂制剂从小试、中试、到大生产应该注意的工艺问题
16:40 大会结束致辞
分论坛七 多肽药物研发
5月24日 (周五)

13:30 多肽药物的口服递送开发
魏世锋,总经理,中科汇生/北京罗诺强施
14:10 口服小分子GLP-1RA药物研发及临床案例分享
钟文革, 共同创始人&CTO, 齐鲁锐格
14:50 多肽手性氨基酸研究
付玉清,研发总监,深圳市健元医药
15:30 茶歇与交流时间
16:00 长效多肽制剂研发案例分析
陈伟,研发副总经理,甘李药业
16:40 完整产业链控制下的国产色谱填料为多肽生产纯化降本增效
贺文君,分析色谱柱事业部总经理,微纯生物
17:20 小组讨论:多肽药物申报策略及缺陷思考
18:00 第一天大会结束
5月25日(周六)
09:00 最大的小分子:化学如何使PCSK9抑制剂MK-0616的发现和开发成为可能
齐绩,化学工艺资深首席科学家,默沙东
09:40 多肽类大分子测速的主要质谱裂解方式
赛默飞
10:20 茶歇与交流时间
10:50 环肽创新药的发现
原晨光,联合创始人&CSO,祥根生物
11:30 多肽合成起始原料中杂质及控制策略
12:10 午餐交流时间
13:30 环肽合成策略研究及应用
马亚平,创始人,深圳深创生物
14:10 多肽合成的新技术
姜建军,多肽事业部总经理,江苏诺泰生物
14:50 茶歇与交流时间
15:20 多肽药物不同阶段的质量稳定性研究案例分析
16:00 小组讨论:多肽类药物制剂学上的难点和应当技术探讨
16:40 大会结束致辞 
分论坛八 仿制药制剂研发
5月24日 (周五)

13:30 口服固体缓控释制剂研发及优化
汤丽娟,总裁/CSO,上药费城实验室 
14:10 复杂吸入剂的开发–Symbicort仿制药FDA批准所获得的启示
陈永奇,创始人,瑞思普利
14:50 多元化药学研究助力复杂制剂研发案例分享
张换乐,高级研究员,斯坦德医药
15:30 茶歇与交流时间
16:00 口服溶液的立项考虑和研发策略
16:40 BCS、DCS、BDDCS在口服制剂研发中的应用
刘恒利,研发中心负责人,凯信远达医药
17:20 小组讨论:ANDA申报和补充材料的常见缺陷
18:00 第一天大会结束
5月25日(周六)
09:00 难溶性药物制剂的开发和案例分析
韩军,国家特聘专家,聊城大学生物制药研究院院长
09:40 体內相关性溶出方法在仿制药研发中的重要性和开发案例
10:20 茶歇与交流时间
10:50 复杂固体制剂中试到放大的经验分享
11:30 ANDA批准后变更的最佳实践
杨老师,原CED审评专家
12:10 午餐交流时间
13:30 中美仿制药专利挑战和首仿的实施方案
14:10 BE临床的质量和效率考量
申屠建中,浙大一院主任药师、药物临床试验机构副主任
14:50 茶歇与交流时间
15:20 申报批和工艺验证批的法规要求
16:00 小组讨论:儿科制剂研发合作的趋势和机遇
16:40 大会结束致辞
分论坛九 仿制药分析与质量
5月24日 (周五)

13:30 中美双报药品质量研究经验分享
陈幸幸,副总裁,江苏长泰药业
14:10 药品包装材料中的杂质PDE值的制定与研究 
雷秀秀,生命科学毒理项目负责人,SGS
14:50 ICH Q2对方法学验证的新要求
陈东英,研究员,中科院上海药物研究所
15:30 茶歇与交流时间
16:00 强制降解的设计与应用
周立春,药典委员会委员,北京市药品检验鉴定研究所
16:40 色谱方法开发及优化案列分享17:20
小组讨论:仿制药申报中常见质量问题及实质性解决方案
18:00 第一天大会结束
5月25日(周六)
09:00 新分析仪器和技术的开发和应用(核磁共振和近红外等定量药物检测)
严子梦,前华氏医药首席科学家
09:40 透皮制剂一站式实验室仪器解决方案
汤宏敏,CEO,北京合邦兴业
10:20 茶歇与交流时间
10:50 亚硝胺类基因毒性杂质限度和控制
孙立杰,执行总裁/研发中心总经理,石家庄四药集团
11:30 仿制药稳定性试验的技术要求及案例分享
12:10 午餐交流时间
13:30 痕量风险物质的安全评估与控制
郑金琪,化学药品检验研究所所长,浙江省食品药品检验研究院
14:10 复杂制剂的分析技术
徐菊芳,分析总监,长风药业
14:50 茶歇与交流时间
15:20 最容易忽视的相容性研究
16:00 小组讨论:分析方法的生命周期管理和批准后变更
16:40 大会结束致辞

04 赞助商  CIS-Asia2024
 




05 合作媒体  CIS-Asia2024

06 展商合作征集  CIS-Asia2024

本次大会是化学制药领域药物研发生产机构,服务机构,特别是供应链及服务企业推广宣传的难得机会,无论原辅包、仪器设备、实验室服务,还是CRO、CMO、CDMO、咨询服务等领域,都有机会在大会上找到合作伙伴。大会可提供分论坛协办、演讲机会、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助等多种形式的宣传展示。欢迎联系预定!
 
07 注册报名  CIS-Asia2024

 限时特惠 扫码注册报名
 
08 CIS2023 企业参会比例  CIS-Asia2023
 
 
09 CIS2023 赞助合作企业  CIS-Asia2023
 






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