会议纲要 | ||
17号签到布展 | ||
日期/议题/位置 | A厅 | B厅 |
7月18日上午 | 全体大会 | |
7月18日下午 | ADC药物开发与质量-专场 | 单&双抗药物工艺开发与挑战-专场 |
7月19日上午 | ADC药物生产与技术-专场 | 单&双抗药物研发与技术-专场 |
7月18日上午 全体大会-AB厅 | |
09:15-09:30 | 开幕式致辞 领导致辞 |
09:30-10:00 | 题目待定 陈凯先 - 中国科学院 院士 |
10:00-10:30 | 生物技术药物质量控制研究 饶春明 - 原中国食品药品检定研究院生检所重组药物室主任,二级研究员 |
10:30-11:00 | 茶歇 |
11:00-11:30 | 赛多利斯斯泰帝(上海)贸易有限公司 |
11:30-12:00 | 中国生物药研发现状与发展趋势 张连山 - 恒瑞医药集团 全球研发总裁 |
12:00-13:30 | 午餐 |
7月18日下午 ADC药物开发与质量专场-A厅 | |
13:30-14:00 | 抗肿瘤ADC新药的开发 瞿爱东 - 上海生物制品研究所首席科学官 |
14:00-14:30 | 基于风险的抗体药物现场检查 许老师 - 原国家药监局食品药品审核查验中心 |
14:30-15:00 | 数字化技术在CMC工艺中的应用报告 石瑞君 - 上海网网信息技术有限公司 总经理 |
15:00-15:30 | 茶歇 |
15:30-16:00 | 抗体欧联药物(ADC)的研发与开发 冯振卿 - 南京医科大学国家卫健委抗体技术重点实验室主任 |
16:00-16:30 | 题目待定 朱梅英 - 药明合联 首席技术官 |
16:30-17:00 | ADC药物生物分析策略和案例分享 郎士伟 - 武汉宏韧生物医药股份有限公司 生物制品生物分析部门总监 |
7月18日下午 单&双抗药物工艺开发与挑战专场-B厅 | |
13:30-14:00 | 抗体药物生物学活性测定方法研究 徐小玲 - 湖北省药品监督检验研究院 生物安全检测研究中心副主任 |
14:00-14:30 | 68Ga标记的单域抗体用于新型免疫检查点分子TIGIT表达的实验研究 翁丁虎 - 武汉大学中南医院放射科医师 |
14:30-15:00 | 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 |
15:00-15:30 | 茶歇 |
15:30-16:00 | 实现制药工艺4.0所面临的挑战 屠老师 - 浙江省药品检查中心 生物制品组组长 |
16:00-16:30 | 抗体偶联药物质量属性分析方法进展 曾 实 - 四川省药品检定研究院 |
16:30-17:00 | 生物药物不同开发阶段杂质分析与控制策略 郑子荣 - 鼎康生物首席技术官 高级副总裁 |
7月19日上午 ADC药物生产与技术专场-A厅 | |
09:00-09:30 | 抗体偶联药物的药学开发与评价 刘伯宁 - 原国家药品监督管理局 评审中心 |
09:30-10:00 | 参展商演讲 |
10:00-10:30 | ADC药物NDA阶段CMC工艺策略 李 皓 - 上海泰澧生物技术有限公司 |
10:30-11:00 | 茶歇 |
11:00-11:30 | ADC药物非临床安全性评价的关注点和案例分析 周 莉 - 湖北天勤生物科技股份有限公司 执行副总裁 |
11:30-12:00 | ADC药品在技术转移和生产质量控制方面监管考量 屠老师 - 浙江省药品检查中心 |
12:00-13:30 | 大会结束 |
7月19日上午 单&双抗药研发与技术专场-B厅 | |
09:00-09:30 | ADC药物药代动力学研究及其注意事项 黄建耿 - 华中科技大学 教授 |
09:30-10:30 | 题目待定 沈 泓 - 浙江省食品药品检验研究院 生物制品检验所 |
10:30-11:00 | 茶歇 |
11:00-12:00 | 基于风险的抗体药物现场检查 朴普华 - 原国家药品资深检查员 |
12:00-13:30 | 大会结束 |