CCMC2024中国生物药CMC前沿论坛通知

CMC（全称为Chemical Manufacturing and Control）申报是药品申报资料中非常重 要的部分，是产品成功开发并注册上市的关键要素之一，有效开展药物研究，对药物的结构、 性质、性能、工艺获得比较深入的理解，则可在一定程度上加快药物开发进程，提高成功的可 能性、降低失败的概率、并提前做好风险评估和管理。
 
为推动生物药领域的创新与发展，为研究人员与各同行搭建一个高水平的交流平台， 促进行业内的深入交流与合作。以“控制化学成分，让生物药更安全”为主题的 “CCMC2024中国生物药CMC前沿论坛”将于2024年03月21日-22日在北京丰大国际大酒店召开。 

恭候莅临！与您相约京城。

嘉宾议程最新！
细胞治疗专场3月21日上午
细胞治疗药企在美国FDA申报的战略考量(拟)
姚毅  澳门科技大学教授、前美国FDA医疗评审官
实体肿瘤TCR疗法介绍和CMC考量
王江华 可瑞生物 CSO
通用型CAR-T技术进展及在实体瘤治疗中的应用
谭炳合 邦耀生物 生产和CMC副总裁
人iPSC衍生的细胞治疗产品在神经疾病治疗的进展与挑战
王安欣 霍德生物  研发中心负责人
细胞基因治疗的高质量慢病毒载体，从工艺开发到GMP生产
陈勃   中吉智药 GMP总监、生产副总裁
细胞治疗产品工艺放大的技术考量
万哲  华夏英泰  CMC总监
上游专场3月21日上午
智能生物制造与生物反应器
庄英萍 华东理工大学生物工程学院 院长/教授
双抗大分子药物细胞株开发策略
李松 宜明昂科生物 研发副总裁
前置式细胞株开发大幅加速重组蛋白药物开发
刘大有 安歌生物  CEO
构筑大分子CMC技术平台赋能创新药物开发（拟）
叶培 天广实生物 CMC副总裁
下游专场3月21日下午
ADC药物质量控制要点和质量分析
陆军波 多禧生物 质量总监
新型脂质纳米粒mRNA给药系统
李剑光  海昶生物 首席科学家
基于抗原识别的肿瘤免疫治疗进展
胡适 第二军医大学 教授
生物制品产品基于风险的转产
赵慧   复星医药 高级质量总监
生物制药业纯化工艺
姜韬 中科院遗传与发育研究所生物学研究中心 高级工程师
基因治疗3月21日下午
眼科基因治疗的研发动能
才源 星眸生物  CEO&联合创始人
AAV病毒载体工艺难点及案例分享
张玉蕊 荷塘生华 副总裁
大疱性皮肤病细胞基因疗法的产品工艺研究
丛伟立 精缮生物  CMC负责人&工艺总监
溶瘤病毒溶瘤效果的提升策略与制备工艺研究
蔡立刚 博威德生物 董事长兼总经理，首席科学家
溶瘤病毒OH2：从CMC到纳入突破性治疗品种
王汉明  滨浍生物  副总经理
疫苗专场 3月22日上午
主持人：栗世铀  启辰生 CTO
triVac功能性mRNA修饰肿瘤疫苗的临床应用探索
栗世铀  启辰生 CTO
mRNA药物市场现状与趋势
郭菁 弗若斯特沙利文 高级咨询总监
肿瘤治疗性纳米疫苗的设计与评价（拟）
梁伟 中科院生物物理所 研究员
靶向性LNP在肿瘤疫苗研发中的进展和质控
李和  艾斯拓康生物医药 首席运营官
mRNA递送屏障及解决策略
范武发  中国医学科学院药物研究所 助理教授
质量与分析 3月22日上午
肿瘤相关基因突变检测新方法
苏昕 北京化工大学  教授
抗体药物全面表征理化属性分析（拟）
TDrAAV基因治疗药物生产工艺与质控策略
和赛超 神济昌华 CMC负责人
毛细管电泳与抗体药物分析
屈锋 北京理工大学 教授
 
注：议程持续更新中，最终议程以现场为准
 
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