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2024药物制剂开发与质量控制大会(苏州站)通知

浏览次数:3183 发布日期:2024-2-5  来源:本站 本站原创,转载请注明出处
关于举办2024药物制剂开发与质量控制大会邀请函
 
一、论坛介绍
随着医药行业的快速发展,行业监管趋于严苛,越来越重视质量研究和研发工艺的风险控制,严格把控药品研发流程,不断更新药品研发工艺和改进质量控制策略,以期更好的应对新技术、新方法、新挑战,从源头上保证药品安全性、有效期和稳定性。
为加强医药领域新技术的研究与转化、质控与管理,提升药品快速研发能力,由中国食药促进会检验检定分会主办,江苏省药学会和江苏省食品药品监督检验研究院协办,江苏省药学会药物分析专业委员会、江苏省药学会药剂专业委员会和杭州奇易科技有限公司承办的“药物制剂开发与质量控制大会”将于2024年3月在苏州举行。
我们特邀各省药学会专家、药物质量研发和工艺开发领域专家、检验药检专家、药典委专家等重磅嘉宾,围绕制药创新药和改良新药、仿制药、原料药、质量控制、实验室管理专场等技术展开,将分享药物的制备工艺、质量控制方面的实践经验和实验室管理的难点,为制药行业的可持续发展提供技术支撑。本次会议旨在搭建一个交流和学习的平台,让专家们分享最新的研究成果和实践经验,共同探讨制药行业的创新和发展。
二、时间地点
时间:2024年03月21日-22日
地点:苏州日航酒店(苏州市虎丘区长江路368号)
三、组织机构
主办:中国食药促进会检验检定分会   
承办:江苏省药学会药物分析专业委员会
江苏省药学会药剂专业委员会
杭州奇易科技有限公司
协办:江苏省药学会
江苏省食品药品监督检验研究院
支持:中国食品药品企业质量安全促进会      
四、会议日程
开幕式
03月21日上午| 虎丘宴会1+2厅
时间/Time 主题/Topic 演讲嘉宾/Speaker
09:00-09:05 开幕式致辞 龚自力 江苏省药学会秘书长
09:05-09:10 领导致辞 中国食药促进会检验检定分会领导
主会场
主持:龚声瑾 江苏省食品药品监督检验研究院院长
09:10-10:20 监管的角度剖析一致性研究重点 胡昌勤 中国食品药品检定研究院原抗生素室主任、化学药品检定首席专家
10:20-10:40 茶歇/Break
10:40-11:20 注射剂一致性评价中——无菌保障策略 马仕洪 中国食品药品检定研究院微生物室主任
11:20-12:00 注射剂安全性检查实验进展及考量 高  华 中国食品药品检定研究院原药理室主任、二级教授
新药CMC研究与开发专场
03月21日下午| 虎丘宴会1厅
时间/Time 主题/Topic 演讲嘉宾/Speaker
13:30-14:10 创新驱动下AD鼻腔给药系统研发策略 周建平 中国药科大学教授
14:10-14:40 演讲课题确认中 特邀知名企业专家
14:40-15:20 创新药CMC研究策略及案例解析 卢  韵 江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理、博士
15:20-15:40 茶歇/Break
15:40-16:20 凝胶制剂:改良新药的研究及应用案例 翟光喜 山东大学教授
16:20-17:00 以终为始,从注册申报的角度看待新药药学研究与开发 陈宇雷 百济神州CMC法规注册高级经理、博士
03月22日上午| 虎丘宴会1厅
时间/Time 主题/Topic 演讲嘉宾/Speaker
09:00-09:50 创新药物制剂的质量控制与分析方法开发验证 金 伟 凯莱英生命科学技术(天津) 有限公司制剂分析执行总监
09:50-10:20 演讲课题确认中 特邀知名企业专家
10:20-10:40 茶歇/Break
10:40-11:20 创新药物的立项思路与开发策略 李范珠 浙江中医药大学中医药科学院副院长
11:20-12:00 不同途径新药非临床评价关键问题及挑战 张海飞 昭衍(苏州)新药研究中心有限公司高级总监
12:00-13:00 午餐/Lunch
仿制药药学研究专场
03月21日下午 | 虎丘宴会2厅
时间/Time 主题/Topic 演讲嘉宾/Speaker
13:30-14:10 复杂制剂的研发案例分享与思考 李亚平 中国科学院上海药物研究所研究员、药物制剂研究中心主任
14:10-14:40 演讲课题确认中 特邀知名企业专家
14:40-15:20 高端复杂制剂处方反向研究的策略及案例分享 孙亚洲 长沙晶易医药副董事长、联合创始人
15:20-15:40 茶歇/Break
15:40-16:20 仿制药稳定性研究与质量标准制定 杨永健 上海市食品药品检验研究院首席专家
16:20-17:00 制剂生产工艺放大可行性及技术转移要点 邹永华 杭州百诚医药外用制剂部门总经理
03月22日上午 | 虎丘宴会2厅
时间/Time 主题/Topic 演讲嘉宾/Speaker
09:00-09:40 难溶药物固体制剂中溶出实验设计 程泽能 中南大学湘雅药学院二级教授、湖南慧泽生物医药科技董事长兼首席科学家(技术总负责)
09:50-10:20 演讲课题确认中 特邀知名企业专家
09:40-10:20 亚硝胺类遗传毒性杂质的控制策略与应用实例 李  敏 浙江华海药业首席科学家兼上海华汇拓医药科技董事长 
10:20-10:40 茶歇/Break
10:40-11:20 药物制剂注册资料的药学部分高频发补案例 周  玲 北京金瑞博企业咨询服务有限公司副总经理
11:20-12:00 乳糖药用辅料的基础理论、应用与美拉德反应控制 谭淞文 江苏道宁药业有限公司首席科学家、中国颗粒学会青年理事
12:00-13:00 午餐/Lunch
质量控制专场
03月21日下午 | 虎丘宴会3厅
时间/Time 主题/Topic 演讲嘉宾/Speaker
13:30-14:30 药品检验中的风险识别与控制 李  睿 江苏省食品药品监督检验研究院副院长
14:30-15:00 演讲课题确认中 特邀知名企业专家
15:00-15:20 茶歇/Break
15:20-15:50 演讲课题确认中 特邀知名企业专家
15:50-17:00 药物抑菌效力设计方案与探讨 张  蕾 江苏省食品药品监督检验研究院药品微生物室主任、博士
03月22日上午 | 虎丘宴会3厅
时间/Time 主题/Topic 演讲嘉宾/Speaker
09:00-09:50 高风险药品包装的检验与质量控制要点 裘  婧 江苏省药品监督管理局审核查验中心正高工
09:50-10:20 演讲课题确认中 特邀知名企业专家
10:20-10:40 茶歇/Break
10:40-11:10 演讲课题确认中 特邀知名企业专家
11:10-12:00 微生物方法开发策略及洋葱伯克霍尔德菌群检查法介绍 周  爽 江苏省食品药品监督检验研究院药品微生物室 副主任药师、博士
12:00-13:00 午餐/Lunch
实验室管理专场
03月22日下午| 虎丘宴会1厅
时间/Time 主题/Topic 演讲嘉宾/Speaker
13:30-15:00 新形势下质量控制实验室管理策略和挑战 朴晋华 原山西省食品药品检验所副所长
15:00-15:30 演讲课题确认中 特邀知名企业专家
15:30-15:50 茶歇/Break
15:50-17:00 药品稳定性研究及常见问题 朴晋华 原山西省食品药品检验所副所长
五、参会对象
1、制药企业研发管理人员、研究人员、立项、商务BD等;
2、制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员;
3、药学研发机构管理人员、研发人员等;
4、食品药品监督管理机构、药品检验单位;
5、科研院所及高校实验室管理人员、研究人员;
6、医院药剂科制剂室、第三方检测机构技术负责人及检测人员;
7、临床试验机构、药物安全性评价机构、药物研发咨询机构等。
六、报名方式
本次大会对省内制药企业、研发和药检机构免费开放,酒店用餐和住宿自费,请咨询陈晓静15858267770,请各单位根据实际情况,组织人员扫码报名,也可按照要求填写《报名回执表》发送邮件报名。报到通知将于会议前3天通知报名学员。
报名咨询:瑶瑶17816864133
邮    箱:egoulab@163.com
网    址:www.egoulab.com  
      
    扫码报名              扫码加微信

中国食药促进会检验检定分会
2024年1月5日

参考附件:参会报名回执表


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