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CIS-Asia 2022第十二届化学制药国际峰会通知
点击次数:2874 发布日期:2022-9-16  来源:本站 本站原创,转载请注明出处
CIS-Asia2022|第十二届化学制药国际峰会-亚洲


 
举办时间丨2022年12月29-30日
举办地点丨中国 · 天津社会山国际会议中心
主办单位丨百世传媒|Best Media、中国药学会制药工程专业委员会
支持单位丨百世药学院、药方舟、苑东生物
合作媒体丨制药在线、药渡、药智网、中国生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、肽度 TIMEDOO、化工仪器网、盖德化工网、来宝网、药源网、中美健康咨询网、86175、医谷网、中国化工制造网、会会药咖、网化商城、戊戌数据、Chemindustry、CBG资讯、中食药信息网、insight数据库、注册圈、杉树园、分析测试百科网、新药汇、药物递送、药鹿、仪器信息网、每日经济新闻


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会议议程
12月29-30日(周四-周五)

大会 全体大会
12月29日(周四)
主办方致欢迎词

08:20 大会主持人致开幕词
俞雄,名誉主任委员,中国药学会制药工程专业委员会
08:30 新形势下药企如何构筑仿制药竞争壁垒 
俞雄,名誉主任委员,中国药学会制药工程专业委员会
09:15 困局与破局—创新药开发过程中的一些思考
吴振平 ,高级副总裁,和记黄埔
10:00 茶歇与交流时间
10:30 FDA对化药的质量监管要求及近期变化趋势
孙志刚,高级副总裁,绿叶制药集团
11:15 圆桌讨论:仿制药VS创新药,国内药企未来方向及面临的挑战与机遇
孙志刚,高级副总裁,绿叶制药集团
吴振平 ,高级副总裁,和记黄埔
叶英,董事长,力品药业(厦门)股份有限公司
回爱民,总经理 ,SharpSight Biopharma Consulting 
党群,总裁,河南真实生物
12:05 午餐
 
论坛一 新药发现
12月29日(周四)
论坛主持:周文来,创始人兼首席执行官,丹擎医药

13:30 小分子创新药研发:从靶点评估到临床所面临的挑战与机遇
叶祥胜,首席科学官,润佳医药
14:30 克服靶向癌症治疗耐药性的关键
周文来,创始人兼首席执行官,丹擎医药
15:30 茶歇
16:00 抗真菌感染创新药的研发
原晨光,联合创始人/首席科学家,深圳市祥根生物
17:00 小组讨论:人工智能、新靶点、新技术在抗肿瘤药物研发中的应用进展探讨
原晨光,联合创始人/首席科学家,深圳市祥根生物
周文来,创始人兼首席执行官,丹擎医药
党群,总裁,河南真实生物
17:45 会议结束
12月30日(周五)
论坛主持:马连东,副总裁,开拓药业
08:30 阿兹夫定-具有BIC性质的,中国首个口服抗新冠上市药物
党群,总裁,河南真实生物 
09:30 小分子靶向偶联新药研发的挑战和机会
10:30 茶歇
11:00 下一代抗癌药物发现: 难成药靶点蛋白质降解剂的研发
马连东,副总裁,开拓药业
12:00 午餐
13:00 选择性Axl抑制剂用于肿瘤免疫联合疗法
习宁 ,总裁,北京范恩柯尔生物
13:45 ASO对RNA的作用与药物研发
王海盛,创始人兼CEO,思合基因
14:30 茶歇
15:00 Hemay005经典药靶新天地
张和胜,总经理,天津合美医药
15:45 小组讨论:创新药研发靶点走向同质化,如何突破药物创新困局?
王海盛,创始人兼CEO,思合基因
马连东,副总裁,开拓药业
张和胜,总经理,天津合美医药
16:30 会议结束
 
论坛二 新药原料药开发
12月29日(周四)
论坛主持:顾虹,总经理,上海奥博生物医药

13:30 新药研发中原料药杂质的评估检测和控制
顾虹,总经理,上海奥博生物医药
14:30 AI赋能小分子药物合成与工艺设计(30m)
曾琢, 创始人,苏州沃时数字科
15:00 自动化仪器在原料药工艺优化与安全评估中的应用(30m)  
谢端鹏,技术应用顾问,梅特勒-托利多 
15:30 茶歇
16:00 原料药关键质量属性参数的确定和控制
李洪明,首席运营官,福建广生堂
17:15 小组讨论:在新药开发过程中,如何选择原料药工艺和进一步优化?
顾虹,总经理,上海奥博生物医药
李洪明,首席运营官,福建广生堂
钟永利,首席技术官,上海凌凯医药
17:45 会议结束
12月30日(周五)
08:30 满足全球申报新药不同开发阶段的稳定性设计和研究
周振华,CMC质量负责人,副总裁,康龙化成
09:30 小分子药物合成路线设计与工艺放大的艺术(30m 
钟永利,首席技术官,上海凌凯医药
10:00 原料药固态研究及控制技术(30m)
胡晨阳, 技术总监,杭州领业医药
10:30 茶歇
11:00 不同开发阶段的原料药开发策略
郑长胜,副总经理,恩康药业
12:00 午餐
论坛主持:龚俊波,教授,天津大学
13:00 原料药中基因毒杂质的研究策略和控制手段
吴恺,CMC总监,强生制药
13:45 创新原料药合成中的成本考量与对策
文湘辉,副总裁,合全药业
14:30 茶歇
15:00 原料药晶型的筛选,优势晶型的确定和分析,结晶工艺的研究
龚俊波,教授,天津大学
15:45 小组讨论: 新技术新工艺在原料药开发中的应用
吴恺,CMC总监,强生制药
文湘辉,副总裁, 合全药业
龚俊波,教授,天津大学
16:30 会议结束

论坛三 新药制剂设计与研发
12月29日(周四)
论坛主持:陈霖,研发总监,Bayer
 
13:30 纳米药物的发展现状和挑战
张强,特邀教授,北京大学
14:30 喷雾干燥技术在制剂产品中的应用
Deepak Hegde, CTO ,EOC Pharma 
15:30 茶歇
16:00 IND小分子生物利用度改善及案例 
赵可,副总裁,南京药石
17:00 小组讨论:创新药的制剂研究需要关注的问题有哪些?
陈霖,研发总监,Bayer
刘恒利,研发中心负责人,凯信远达研发中心
17:45 会议结束
12月30日(周五)
08:30 新型治疗实体的药物递送
陈霖,研发总监,Bayer
09:30 临床前处方开发需要考虑的因素
刘恒利,研发中心负责人,凯信远达研发中心
10:30 茶歇
11:00 创新药从临床前到FIH临床的CMC策略
胡新辉,CTO&CBO,凯莱英医药集团
12:00 午餐
论坛主持:张磊,CICoR Technical R&D 制剂负责人,罗氏
13:00 临床三期至商业化生产阶段处方工艺开发
张磊,CICoR Technical R&D 制剂负责人,罗氏
13:45 临床期间制剂变更研究的典型案例剖析
14:30 茶歇
15:00 OM缓释片剂IVIVC 开发
毕明达,集团副总裁,朗华制药
15:45 小组讨论:创新药制剂选择剂型的考虑要点及策略探讨
张磊,CICoR Technical R&D 制剂负责人,罗氏
毕明达,集团副总裁,朗华制药
陈立波,CMC总监,硕迪生物
16:30 会议结束

论坛四 新药分析方法开发
12月29日(周四)
论坛主持:陈勇,副总裁,康龙化成

13:30 全球视角看分析化学在新药开发中的新角色
陈勇,副总裁,康龙化成
14:30 质谱成像新技术与中枢神经系统药物研发 
贺玖明,研究员,中国医学科学院药物研究所 
15:30 茶歇
16:00 创新药基因毒性杂质的研究
刘学明,执行总监,百济神州
17:00 小组讨论:新技术及新环境下分析方法开发的探讨
陈勇,副总裁,康龙化成
刘学明,执行总监,百济神州
贺玖明,研究员,中国医学科学院药物研究所 
17:45 会议结束
12月30日(周五)
论坛主持:刘学明,执行总监,百济神州
08:30 药物的降解暨原辅料相容性研究
沈建华,分析高级总监,苏州开拓药业
09:30 原料药分析方法开发思路与案例分析(30m)
蒋慧娟,分析研发总监,博腾股份小分子事业部
10:00 深度解读基因毒性杂质分析方法开发及经典案例分享(30m)
王新阁,技术专家,汇毓安莱博基因毒性杂质研究事业部 
10:30 茶歇
11:00 原料药分析检测方法的建立,如何做到充分满足注册申报要求?
梁睿颋,ARD总监,百济神州
12:00 午餐
论坛主持:梁睿颋,ARD总监,百济神州
13:00 创新药后期研发过程中的基因毒性杂质评估与缓解策略
13:45 新药研发中的质量标准、稳定性、变更桥接策略
14:30 茶歇
15:00 新药开发过程中方法,质量标准及标准品建立的挑战
吴四清,创始人董事长,湖南九维生物医药
15:45 小组讨论:产品开发中的分析研发与控制
梁睿颋,ARD总监,百济神州
吴四清,创始人董事长,湖南九维生物医药
16:30 会议结束
 
论坛五 新药法规与监管要求
12月29日(周四)
13:30 新法规下加速新药审评审批的实践分享

刘艳玮,副总裁,注册事务部负责人,武田中国
14:30 国内最近的法规变化
俞银娇,首席药政官,AffaMed蔼睦医疗
15:30 茶歇
16:00 药物开发阶段CMC变更管理
卢臣书,全球药政事务药学总监,百济神州
17:00 小组讨论:新法规下创新药研发策略探讨
俞银娇,首席药政官,AffaMed蔼睦医疗
张瑾,总监,百济神州 
卢臣书,全球药政事务药学总监,百济神州
17:45 会议结束
12月30日(周五)
论坛主持:李娅杰,副总裁,精鼎医药
08:30 使用国外数据进行药物开发
09:15 数字化质量在CMO中的作用
王宝艺,总经理,天士力圣特
09:45 与药监机构的沟通交流
熊善丽,执行总监,百济神州
10:30 茶歇 
11:00 Q12面临的CMC监管挑战与科学技术的创新
吴正宇,注册总监,诺和诺德
12:00 午餐
论坛主持:熊善丽,执行总监,百济神州
13:00 监管环境变化:基于临床需求的药品研发及审评审批
李娅杰,副总裁,精鼎医药
13:45 临床急需与真实世界研究
马立权,首席顾问,精鼎医药
14:30 茶歇
15:00 药品注册策略和运营部门在医药产品并购、合作或拆分过程中所面临的机遇和挑战
梁铮,药品注册文件出版项目主管,辉瑞 
15:45 小组讨论:创新药如何通过加快上市获批 
李娅杰,副总裁,精鼎医药
熊善丽,执行总监,百济神州
梁铮,药品注册文件出版项目主管,辉瑞 
16:30 会议结束
 
论坛六 新药临床研究
12月29日(周四)
论坛主持:刘东舟,首席科学官,华东医药

13:30 CNS药物的POC设计
刘平,首席医学官,福贝医药
14:15 使用共享数据进行药物开发-案例分享
严庞科,研发中心总经理,海思科医药集团
15:00 新药临床研究的考虑
陈刚,药物临床研究室副主任,航天中心医院
15:30 茶歇
16:00 对当前创新药临床研发若干问题的一些思考
黄钦,原高级副总裁,先声药业
17:00 小组讨论:新政策环境下如何识别和评估创新药物临床试验风险
刘东舟,首席科学官,华东医 
黄钦,原高级副总裁,先声药业
刘平,首席医学官,福贝医药
17:45 会议结束
12月30日(周五)
论坛主持:华烨,董事长,烨辉医药 
08:30 临床研究中药物安全风险管理的考量和建议
磨筱垚,创始人,北京信安佳康医疗科技有限公司
09:10 肿瘤药物研发之关键环节-早期临床试验之项目特点及临床操作重点
谭翠荣,东区项目管理主任,康德弘翼 
09:50 临床差异化是临床研究的点滴积累 - 个案分享
回爱民,总经理 ,SharpSight Biopharma Consulting 
10:30 茶歇
11:00 临床研究中的概念验证
赵冰,首席医学官,徐诺药业
12:00 午餐
13:00以临床需求为目标的小分子抗肿瘤新药研发 - 从FIC到攻克耐药
华烨,董事长,烨辉医药科技
13:45 抗病毒药物临床试验中的临床药理考虑
丁俊杰,总监,阿斯利康
14:30 茶歇
15:00 创新药全球同步开发的临床策略和设计
秦岚,临床研究部高级总监,思路迪医药
15:45 小组讨论:创新药早期临床研究之路如何走-从策略,试验设计到实施
丁俊杰,总监,阿斯利康
华烨,董事长,烨辉医药科技
赵冰,首席医学官,徐诺药业
16:30 会议结束
 
论坛七 仿制药制剂工艺
12月29日(周四)

13:30 日本药物研发特色与实例初探
14:30 制剂中高难度的项目案例分享 
孙亚洲,联合创始人、首席科学家,长沙晶易医药
15:30 茶歇
16:00 制剂生产工艺放大可行性及技术转移要点
陈洪,副总经理,苑东生物
17:00 小组讨论:药物制剂技术国际化难点探讨
孙亚洲,联合创始人、首席科学家,长沙晶易医药
叶启丞, 中试负责人,苑东生物
17:45 会议结束
12月30日(周五)
论坛主持:吴正红,教授,中国药科大学
08:30 制剂处方工艺开发中的关键工艺点的确定
魏世峰,总经理,北京罗诺强施医药
09:30 结合CQA和CPP浅析放大工艺的选择(30m)
徐兵,副总经理,创志科技
10:30 茶歇
11:00 基于结构的高端制剂工艺剖析与质量评价
张继稳,研究员,中国科学院上海药物研究所
12:00 午餐
13:00 制剂工艺验证中的过程控制和关键工艺参数的确认
吴正红,教授,中国药科大学
13:45 浅析制剂从实验室到临床历经的多重挑战
李三鸣,教授,沈阳药科大学
14:30 茶歇
15:00 物料属性对制剂产品生命周期的重要性
祁小乐,副教授,中国药科大学
15:45 小组讨论:研发后期转移到大生产阶段的成功与失败经验分享
程秀秀,资深顾问,国内外药企
祁小乐,副教授,中国药科大学
吴正红,教授,中国药科大学
16:30 会议结束
 
论坛八 仿制药分析方法开发
12月29日(周四)
论坛主持:何威轩,国际部总经理,成都倍特药业

13:30 杂质限度法妙用
陈洪,副总经理,苑东生物
药用辅料吐温分析新方法研究与应用
张金兰,研究员,中国医学科学院药物研究所
14:30 样品制备自动化 —— 方法转移、验证与法规符合性(30m)
赵宇,业务发展总监,力扬企业有限公司
15:30 茶歇
16:00 多组分原料药的质控研究
余立,主任药师,北京食品药品检验所
17:00 小组讨论:分析方法法规要求趋势分析
何威轩,国际部总经理,成都倍特药业
陈洪,副总经理,苑东生物
余立,主任药师,北京食品药品检验所
17:45 会议结束
12月30日(周五)
论坛主持:陆国浩,副总监,USP
08:30 话题确定中
杨永健,首席专家,上海食品药品检验研究院
09:30 基于QbD理念的分析方法验证-转移
高青,主任药师,北京市药品检验鉴定研究所
10:30 茶歇
11:00美国药典杂质控制策略
陆国浩,副总监,USP
12:00 午餐
论坛主持:张金兰,研究员,中国医学科学院药物研究所
13:00 应用矩阵法进行杂质的风险评估
孙立杰,执行总裁兼研发中心总经理,石家庄四药
13:45 怎样确认和验证溶剂残留方法
周立春,药典委员会委员,北京市药品检验鉴定研究所
14:30 茶歇
15:00 疑难分析问题解决的发散性思维—案例分享
刘国柱,分析技术总监,长沙晨辰医药科技
15:45 小组讨论:怎么做好方法耐用法验证 
刘国柱,分析技术总监,长沙晨辰医药科 
周立春,药典委员会委员,北京市药品检验鉴定研究所
孙立杰,执行总裁兼研发中心总经理,石家庄四药
16:30 会议结束

论坛九 仿制药专利研究与分析
12月29日(周四)
论坛主持:程秀秀,资深顾问,国内外药企

13:30 美国仿制药专利挑战和首仿案例分析(45m)
程秀秀,资深顾问,国内外药企
14:15 药物专利授.确权程序实验数据的补充(30m)
胡洪慧,合伙人,万慧达知识产权
14:45 国内仿制药专利挑战策略(45m)
曹津燕,执行合伙人,北京瑞恒信达
15:30 茶歇
16:00 专利法第四次修改后医药企业面临的机遇与挑战
张清奎,原部长,中国国家知识产权局医药生物发明审查部
17:00 小组讨论:如何绕开仿制药开发中的专利陷阱?
程秀秀,资深顾问,国内外药企
曹津燕,执行合伙人,北京瑞恒信达
郝红勋,教授,天津大学
申东民,知识产权顾问,石药控股集团有限公司
17:45 会议结束
12月30日(周五)
论坛主持:窦夏睿,知识产权总监,扬子江药业集团
08:30 仿制药晶型开发与专利保护和突破
郝红勋,教授,天津大学
09:30 仿制药如何突破知识产权壁垒(国内企业案例分析)
孔祥生 ,总裁助理, 丽珠医药集团
10:30 茶歇
11:00 仿制药立项过程中的专利评估和规划
窦夏睿,知识产权总监,扬子江药业集团
12:00 午餐
13:00 PIV和IPR程序在仿制药专利挑战中的应用分析
林淘曦,副总经理,东阳光集
13:45 国药品专利纠纷早期解决机制实施办法解读与实务探讨
刘雷,知识产权管理中心执行总监,江苏恩华药业
14:30 茶歇
15:00 国内药企进入美国:商业模式与法律考量
陈少羽,上海办公室管理合伙人,美国凯寿律师事务所
15:45 小组讨论:如何利用药品专利链接制度
孔祥生 ,总裁助理, 丽珠医药集团
窦夏睿,知识产权总监,扬子江药业集团
陈少羽,上海办公室管理合伙人,美国凯寿律师事务所
16:30 会议结束

论坛十 505(b)2药物研发
12月29日(周四)

论坛主持:叶英,董事长,力品药业(厦门)股份有限公司
13:30 近年来全球重要市场505(b)2批准和研究情况及前瞻
高春生,研究员,军事医学研究院毒物药物研究所
14:30 505b2类药物申报之非临床研究(技术要求,Hybrid between NDA,及案例分析) 
王龙,注册和商务副总裁,上海奥全生物医药
15:30 茶歇
16:00 改良型创新505B2法规解读,研发立项,临床及注册要 
刘志,制剂研究院副院长,华海药业
17:00 小组讨论:中国药企全球化布局的关键问题-立项评估流程CMC、注册策略规划成本市场和收益
叶英,董事长,力品药业(厦门)股份有限公司
刘志,制剂研究院副院长,华海药业
王龙,注册和商务副总裁,上海奥全生物医药
17:45 会议结束
12月30日(周五)
论坛主持:赵大川,首席科学官,越洋医药
08:30 505b2 产品的立项准备和临床研究流程-FDA法规CMC要求;研发关键;注册要点
陈永奇,董事长,珠海瑞思普利
09:30 儿童制剂与规格改良-WHO、英国及我国儿童用药目录的对比分析
赵志刚,药学部主任 ,首都医科大学附属北京天坛医院
10:30 茶歇
11:00 505(b)(2)产品中临床试验设计
孙鹤,副总裁,天士力
12:00 午餐
论坛主持:王龙,注册和商务副总裁,上海奥全生物医药
13:00 改良型创新研发中的风险及其控制
赵大川,首席科学官,越洋医药
13:45 长效局麻改良型新药中美研发策略研究
陈柏州,CEO,加立生物科技有限公司
14:30 茶歇
15:00 新型复杂注射剂研发成果产业化转化
宋庆国,技术发展高级总监,健进制药
15:45 小组讨论:什么样的品种和市场适合改良型创新和主要市场申报
赵大川,首席科学官,越洋医药
陈柏州,CEO,加立生物科技有限公司
陈永奇,董事长,珠海瑞思普利
16:30 会议结束
 
论坛十一 新型复杂注射剂开发
12月29日(周四)
论坛主持:金拓,合作创始人,百剂博递

13:30 药物创新的偏门-复杂注射剂能够极大提升小分子药物的临床和投资价值(45m)
何军,研究员,药物制剂国家工程研究中心
14:15 超临界结晶技术在脂质体递送中的应用(30m)
胡勇刚,首席科学家,普萃超临界
‍14:45 PLGA微球缓释注射剂的体外/体内相关性(45m)
金拓,合作创始人,百剂博递
15:30 茶歇
16:00 微球制剂前景分析及产业化
刘万卉,副总裁,绿叶制药
17:00 小组讨论:仿创复杂注射剂开发常见问题及解决方法
刘万卉,副总裁,绿叶制药
赵俊兴,首席科学家,浙江医药
胡勇刚,首席科学家,普萃超临界
17:45 会议结束
12月30日(周五)
08:30 无菌喷雾干燥:注射用粉剂的下一篇章
赵俊兴,首席科学家,浙江医药
09:30 原位凝胶长效缓释制剂处方筛选与评价
陈涛,总裁,西安力邦制药
10:30 茶歇
11:00 脂质体递药技术在新药开发中的应用
吕万良,教授,北京大学
12:00 午餐
论坛主持:陈涛,总裁,西安力邦制药
13:00 胶束递药技术的临床应用与前景展望
杜洪亮,高级科学家,辉凌医药
13:45 QTsome四三体核酸递送系统应用
杨永胜,资深副总裁,浙江海昶
14:30 茶歇
15:00 体内植入长效制剂的开发
王震宇,副总经理/研究院院长,四川普锐特药业
15:45 小组讨论:复杂注射剂的特点及开发难度探讨
陈涛,总裁,西安力邦制药
王震宇,副总经理/研究院院长,四川普锐特药业 
霍秀敏,主任药师,高级审评员,前CDE
16:30 会议结束
 
论坛十二 透皮给药研发
12月29日(周四)
论坛主持:全丹毅,所长,江苏集萃新型药物制剂技术研究所

13:30 CDE《皮肤外用药研究技术指南》起草背景及解读
张星一,高级审评员,前CDE
14:30 欧盟透皮贴剂和外用药品药学指导原则
杨泉,中国药学法规事务负责人,诺华全球药物开发部
15:30 茶歇
16:00 《化学仿制药透皮贴剂技术指导原则》解析及透皮制剂立项依据和技术挑战
全丹毅,所长,江苏集萃新型药物制剂技术研究所 
17:00 小组讨论:国内外透皮贴剂的研发趋势及面临的难点探讨
全丹毅,所长,江苏集萃新型药物制剂技术研究所
张星一,高级审评员,前CDE 
杨泉,中国药学法规事务负责人,诺华全球药物开发部 
17:45 会议结束
12月30日(周五)
论坛主持:汪晴,药学系主任,大连理工大学
08:30 从几个成功透皮实例帖看透皮帖改良新药的立项依据,临床优势和市场前景
唐俭生,创始人、CEO,新领医药技术(深圳)有限公司 
09:30 外用制剂IVRT/IVPT分析支持(30m)
董国强,技术执行总监,博腾股份小分子事业部分析部
10:00 透皮给药系统为患者提供更好的治疗效果,为健康而创新(30m)
Stefan Arnold,亚洲业务发展总监,LTS
10:30 茶歇
11:00 透皮给药辅料的可及性-开发及应用
方亮,教授,沈阳药科大学
12:00 午餐
论坛主持:汪晴,药学系主任,大连理工大学
13:00 透皮贴剂的体外药物释放、体外皮肤渗透和黏附性
汪晴,药学系主任,大连理工大学
13:45 经皮药物高分子缓控释递送系统开发 
房杏春,副总经理,杭州领业医药
14:30 茶歇
15:00 透皮透皮贴剂开发及产业化的关键因素
汤秀珍,研发总监,上海复耀医药
15:45 小组讨论:新技术新方法在透皮给药中的应用
汪晴,药学系主任,大连理工大学
房杏春,副总经理,杭州领业医药
汤秀珍,研发总监,上海复耀医药
16:30 会议结束

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