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易贸云直播:创新药开发之聚焦双特异性抗体
点击次数:680 发布日期:2022-5-25  来源:本站 本站原创,转载请注明出处
直播云峰会|恒瑞、康宁杰瑞、再鼎、科望、海通、Cytiva——共谈双抗创新药开发
 
易贸云峰会——易贸医疗线上新栏目,聚焦创新药、细胞治疗、基因治疗、mRNA等热门赛道细分产品领域,邀请该领域代表性企业高层探讨产品开发与产业化相关策略,旨在传递行业的动态和声音,推动生物医药领域管线布局与商业模式新探索。
 
 
5月27日 易贸云峰会 创新药开发聚焦双特异性抗体
近两年,双抗药物研发进入快车道,成为继PD-1、CAR-T、抗体偶联药物等热门赛道之后的又一风口。康宁杰瑞的PD-L1/CTLA-4双抗的非小细胞肺癌、胸腺癌等适应症处于关键临床;康方生物的PD-1/CTLA-4双特异性抗体已于去年9月向NMPA递交了用于治疗复发或难治性宫颈癌的上市申请,很快国产双抗也将陆续上市。据不完全统计,目前仅国内就至少近10款处于Ⅲ期临床、20余款处于Ⅱ期临床。纵观这些双抗作用靶点非常多样,PD-L1/4-1BB、EGFR/MET、CD3/CD20等均是热门靶点,创新原动力是企业的核心竞争力。
 
除此之外,商业模式也在不断转变,从项目早期阶段的合作开发到后期阶段销售模式创新都为该赛道注入了新鲜的血液,推进产业的发展。
 
5月27日下午,恒瑞医药、康宁杰瑞、再鼎医药、科望医药、海通证券、Cytiva强强联合将在线热聊双特异性抗体产品差异化布局、经营策略调整、商业模式探寻和先进技术应用。
 
5月27日14:00-16:00 
“易贸医疗在线平台”直播间等你!
 
直播预告

 
嘉宾介绍
卢宏韬

联合创始人和首席科学官
科望医药
卢宏韬博士是科望医药 (Elpiscience Biopharma) 的联合创始人和首席科学官。科望医药是主攻肿瘤免疫新靶点的大分子创新药,迄今公司已融资两亿五千多万美元。卢博士在工业界有二十多年的经历,在小分子和抗体开发领域都拥有丰富的经验。卢博士曾参与创办美国纳斯达克上市公司再鼎医药,担任研发执行副总裁,帮助再鼎建立完整的产品线并且完成多个重磅品种的引进。在此之前,他担任葛兰素史克 (GSK)高级总监和首任全球神经免疫部门(Neuroimmunology DPU) 负责人。卢博士早期在美国旧金山湾区Berlex 及Bayer Schering Pharma 工作,主要负责对自身免疫病和肿瘤的新靶点的鉴定和验证。卢宏韬博士毕业于Cleveland Clinic Foundation/CSU, 博士后师从美国科学院院士,美国耶鲁大学医学院免疫学系教授Richard A. Flavell。
演讲主题:肿瘤免疫创新双抗平台
肿瘤免疫的挑战和机会
双抗巨噬细胞衔接器
科望双抗平台的介绍
 
曹红

应用技术团队应用经理
Cytiva
就任于Cytiva(思拓凡)应用技术团队应用经理。一直从事生物制药工艺技术支持工作,担任过资深下游工艺技术支持以及抗体药物,血液制品等行业的解决方案经理,具有丰富的连续层析技术经验,在生物制品行业有10多年的经验积累。
 
演讲主题:层析机理建模在抗体工艺中的应用
现代工艺开发的挑战和开发工具的演变
层析机理建模及其基本工作流程简介
层析机理建模在抗体中的应用案例

 
朱赵明
医药组高级分析师
海通证券
海通证券研究所医药行业分析师,负责创新药、疫苗等行业研究,深度跟踪mRNA等新技术领域。
访谈主题:创新药开发——聚焦双特异性抗体
目前市场环境对于双抗领域的利好与挑战
公司双抗平台的特点以及最难突破的点
双抗 VS COMBO
双抗未来商业化目标

 
张连山
高级副总经理兼全球研发总裁
恒瑞医药
德国Tubingen大学获有机化学博士,后赴美国Vanderbilt大学从事博士后研究。
在加入恒瑞医药前,张连山博士先后在美国礼来和生物技术公司Marcadia Biotech就职,其中在礼来先后任高级化学家、研究顾问及首席研究科学家,在Marcadia Biotech担任资深研发总监等。自1988年至今,张连山博士从事多肽方法学和新药研发工作三十余年,在糖尿病等代谢性疾病治疗药物研发方面极有造诣。
加入恒瑞医药后,张连山博士带领全球研发团队致力于高品质创新药研发,攻坚克难屡屡取得突破。目前,恒瑞医药已实现卡瑞利珠单抗等10个创新药在国内上市,60多个创新药正在进行临床开发,250多项临床研究在国内外开展,正为民族原研成果造福全球患者不懈努力。
 
徐霆
创始人、董事长、首席执行官
康宁杰瑞
徐霆博士拥有超过20年的生物创新药研发经验,回国前先后在Archemix、Serono和Biogen担任首席研究员和课题负责人等职位,参与开发的多个工程化蛋白质药物已经在欧美上市或处于临床开发阶段。
回国后,徐博士先后创立了苏州康宁杰瑞生物科技有限公司和江苏康宁杰瑞生物制药有限公司。2019年领导康宁杰瑞生物制药成功在香港联交所主板上市(股票代码:9966.HK)。

徐博士回国初期在肿瘤、自体免疫、辅助生殖、凝血等多个领域布局生物药研究,研发的生物类似药品种居国内首位,并与其他药企合作进行产业化,推动了贝伐单抗(齐鲁制药)、重组八因子(正大天晴)和促绒毛膜激素(丽珠制药)等重磅产品在国内上市,是我国生物医药行业跨越式发展的重要参与者和贡献者。

徐博士主导了康宁杰瑞16款生物创新药的研发和临床开发,并陆续推动上市。他创建了多个具有自主知识产权的蛋白质和抗体工程技术平台;国际上首次证明单域抗体可作为抗肿瘤药物形式,并成功开发了全球首个高浓度抗PD-(L)1皮下制剂药物(KN035);率先在国内开展双特异性抗体研发,是发明双抗产品成果最多的科学家之一。徐博士正在领导多维度抗体修饰技术研究,旨在开发下一代靶向性更强、安全性更高、疗效更佳的多功能生物大分子药物。

徐博士是南京大学生物化学学士、中科院生物物理所理学博士,任中国科学院上海药物研究所兼职研究员、南京大学客座教授、东南大学产业教授,近年承担“重大新药创制”专项等国家级项目5项,是20多篇国际前沿期刊学术论文的共同作者和100多项专利的发明人。
 
阎水忠
全球研发首席运营官
再鼎医药
阎水忠博士于2015年9月加入再鼎医药,目前担任再鼎医药全球研发首席运营官。
加入再鼎之前,阎水忠博士是科文斯公司早期研发上海研发中心负责人,全面负责公司在中国的相关业务。2009年至2012年期间,阎水忠博士是和记黄埔医药公司药物安全性评价和项目管理负责人。加入和记黄埔医药之前,阎水忠博士在美国辉瑞积累了丰富的经验。在其职业生涯中,阎水忠博士参与过多个候选药物的IND和NDA申请工作,积累起与数个国家的卫生注册机构合作的丰富经验。
阎水忠博士拥有北京协和医科大学博士学位,并在美国芝加哥大学Ben-May癌症研究所完成博士后研究。阎水忠博士是美国毒理学会认证专家、中国毒理协会理事会理事、药物毒理与安全性评价专业委员会委员、中国药理学会药物毒理专业委员会委员及中国医药创新促进会药物研发专业委员会副主任委员。
 
 
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会议中互动:
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