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scale-X固定床生物反应器助力CDMO工艺开发
点击次数:3360 发布日期:2020-11-16  来源:本站 本站原创,转载请注明出处

 

Ology Bioervices (美国、佛罗里达) 是一家提供全方位服务的合同开发制造组织 (CDMO),服务于政府和商业客户,专门从事从早期阶段到商品化产品的生物药底物生产。Ology Bioservices的团队拥有数十年生产、开发以及疫苗和蛋白质/ 抗体治疗药物许可申请的经验。该公司在不断地评估新技术,以为客户提供行业领先的最新产品。出于这一目标,近日,Ology Bioservices采用了Univercells Technologies scale-X固定床生物反应器,高级工艺工程师Dalton Berrie进行了技术评估测试。

Dalton Berrie
Ology Bioservices
高级工艺工程师

欢迎Dalton!
您能给我们解释一下您在Ology Bioservices的职位和职责吗?你们第一次使用Univercells Technologies公司的scale-X固定床生物反应器的目的是什么呢?

我是一名高级工艺工程师,主要从事活病毒疫苗、重组蛋白细菌生产以及基因治疗载体的上游工艺开发。我领导着一个科学家和工程师团队,以产品产量和安全性为重点,构建稳健且可规模放大的工艺。此外,我还作为工艺开发(PD)、技术转让以及工程服务之间的桥梁。这项工作包括尖端技术的评估,从而优化循环时间和工艺,降低产品成本并提高产量。我使用scale-X固定床生物反应器进行了多次生物工艺运行,与其它传统系统相比,该系统可获得相当或更高的产量。

您为什么决定在这个领域工作呢?是什么激励您在Ology Bioservices工作的?

我一直想把我在设计和测试工程解决方案方面的能力与产品制造相结合,帮助那些被威胁生命的疾病所影响的人。生物制药领域很适合施展我的天赋。OlogyBioserveces的使命是支持制药公司开发和生产预防性和可拯救生命的产品,这是一个理想的发展环境。我们的目标是帮助缓解生产挑战,并为客户提供适应他们需求的具体解决方案。在这条道路上,我们开发了Veroplex®系统,这是一个强大的病毒平台,可为疫苗生产节省成本,并降低监管负担。

您在疫苗生产中遇到了哪些挑战?

疫苗生产中最大的挑战之一是可放大性。使用培养瓶或细胞工厂时,主要的挑战是占地。而当我们向悬浮系统发展,例如大型搅拌罐反应器,我们仍然在可放大性方面面临挑战,同时也面临废物产生和处理的挑战。我们正在尝试回答这个问题:我们能否在保持或提高我们的产品产量的同时,降低实验室占地,减少人力和产品成本?

scale-x固定床生物反应器是如何满足您的需求的,这项技术的哪些特点是您特别喜欢的?

scale-X固定床生物反应器考虑了所有项目,以应对上述的挑战。该技术的灵活性以及低占地特点,特别适合在快速响应状态下,新建实验室的快速、简单部署。系统对用户非常友好;用户界面直观,容易理解,并可清楚地显示所有问题。该系统在4次独立运行中显示出了可靠的性能。整体的稳健性是一个非常关键的特性。我们使用的任何技术都有适当的过程控制和关键属性理解这一点对我们来说至关重要。

您在与Univercells Technologies的客户关系方面有什么样的体验?

我们与Univercells Technologies的关系非常好,保持着持续的沟通。每当我们进行试验运行或生产时,我都感到得到了全面的支持。

与Univercells Technologies的合作为贵公司带来了什么成果和新的前景?

Ology Bioservices的Veroplex平台在scale-X carbo系统上运行良好,我们计划扩大我们的病毒疫苗和载体生产。由于scale-X固定床生物反应器的灵活性,我们可以利用我们在Veroplex平台上获得的经验,使用其它的细胞类型来生产新产品。

与Univercells Technologies的合作为以低成本、低占地的方式进行大批量物料的生产打开了大门。它引导我们进行持续的工艺优化,并给了我们一个使组织变得更为精简的机会。我们可以快速响应生物制药行业、军队和全球公共卫生领域的需求。

查阅详情,请与我们联系info@univercellstech.com

 



关于Univercells  Technologies’  scale-X™ 产品线的更多信息,请登录我们的网站  www.univercellstech.com

关于Ology  Bioservices  Veroplex®  平台的更多信息,请登录我们的网站  www.ologybio.com/cell-line-development-company/



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