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金斯瑞蓬勃生物GMP生产中心开幕典礼报名通道开启
点击次数:2600 发布日期:2020-10-27  来源:本站 本站原创,转载请注明出处
报名通道开启!
金斯瑞蓬勃生物GMP生产中心开幕典礼暨"创新合作模式加速抗体药开发与投资论坛"诚邀您的参与!

 
 

近年来,抗体药物及基于抗体的治疗方案进入了高速发展的黄金期。2018年我国抗体药物产业总体市场规模约144.09亿元,2013-2018年平均年增长率超20%,预计到2025年,我国抗体的市场规模将超300亿元。
 
为了促进抗体药物行业发展,增强GenScript ProBio抗体药物平台的竞争优势,GenScript ProBio抗体药厂房再次投产扩大产能,将于2020年11月6日在南京举行厂房开幕仪式及参观、产业论坛供行业人士交流,报名通道正式开启(见文末)!
 
本次除参观厂房外,更有精彩论坛供交流,我们将讨论如下热点问题:

1, 创新的业务模式如何促进抗体药物开发
随着政策监管要求的不断升级,已知靶点的不断消耗等原因,抗体药公司的研发成本在不断攀升,研发成功率明显下降。因此,无论是大型药企还是创新型中小药企,在抗体创新药投资回报率和研发成功率下降的趋势下,都在寻求属于自己研发生产活动的最优解,不同的CDMO商业模式也因需求而生。
CDMO的核心价值在于利用自己专业化和规模化优势,在研发和生产的不同阶段帮助客户节约成本、提高成功率和效率、全面合规,《如何通过创新的合作模式加速新药研发》是目前医药研发公司需要面临的挑战及需要讨论的问题。
2, 新法规下生物制品IND申报挑战及应对策略
随着我国进入ICH以及药品法规改革的深入,我国新药研发进入全新时代,既是机遇也是挑战。对于研发机构,需要尽快适应新法规的要求,规范研发行为、提高研发能力。而在药品注册过程中,为了保证顺利通过形式审查和技术审评,注册资料需按国家的相关法规进行整理,以免因注册资料不符合法规规范而延长审评周期或退审。
广大药品注册研发人员应如何进行药品注册申报法规策略和风险的分析,如何解读注册申报法规重点难点,排除实际工作中种种困惑与技术难题,全面提升药品注册申报质量与效率将在论坛中进行探讨。
3, 生物制品技术转移的技术要素与策略
生物制品技术转移不但蕴藏着机遇,也蕴藏着风险。如何管理好技术转移中的风险,已经成为中国医药企业和研究机构需要学习的新课程。在进行技术认证或技术转移之前,需要了解技术在全球或一个地区的前景如何、这个领域潜在的主要竞争对手是否足够强大、分析机遇和挑战在哪里,其中的技术要素和策略是需要考量的重中之重。
4, 创业板及科创版对生物医药行业的估值逻辑思考
医药行业为国家战略性行业,自2015年以来,国家出台了一系列创新鼓励政策,给予了创新药更大的市场空间和溢价,而科创板这样在融资层面给予创新医药行业融资支持的平台落地,必然会加速推动整个医药行业向创新、研发方向变革,带来新的投资空间和机会。
近年来医药领域相关监管政策的改革也加速了科学家个人创业、临床申报及试验等各方面进程效率,再加上资本市场的改革,中国创新药投资正进入黄金时代,历史机遇前所未有。不过,IPO通道骤然拓宽,上市时间前移,估值水涨船高,再叠加一级市场“钱荒”,种种因素也在考验投资机构的眼光和综合能力。
在这个历史机遇下,科创板生物医药公司估值该采取什么策略,在2020年的疫情下生物医药公司的投资是否会受到影响,欢迎您参加本次论坛进行探讨交流。
 
报名已经开启,详细日程见下图,诚邀您的参观与交流,共讨抗体药发展行业热点!
 
 
 
扫描上方二维码进行报名
注:因名额有限,届时将会对报名人员进行确认后发送邀请函邮件
如您在报名过程中有任何疑问,可以联系Nicole Xu,邮箱:Nicole.Xu@genscript.com 
 

GenScript ProBio——生物医药合同研发生产 (CDMO) 平台
GenScript ProBio是中国领先的生物医药合同研发生产组织(CDMO),拥有一站式生物药研发生产平台,积极为客户提供从靶点开发到商业化生产的端到端服务。
GenScript ProBio的一站式抗体药开发解决方案涵盖抗体药发现(杂交瘤技术、噬菌体展示抗体文库技术、全人源动物平台、双特异抗体技术、单B细胞筛选平台)、抗体工程(人源化、成药性评价与优化、亲和力成熟)和抗体评价(生物活性、理化)等抗体药服务。在临床前药学开发方面,GenScript ProBio为客户提供从细胞系开发到临床样品生产的整合型平台与服务,为IND和临床实验提供高质量材料并加速开发进程。GenScript ProBio的基因细胞治疗整体解决方案涵盖了非注册临床、工艺开发,注册临床和商业化全阶段质粒病毒生产。质量体系确保了全阶段的合规性,数据真实性和可追溯性。
GenScript ProBio始终以“合作加速创新”为理念,致力于帮助客户缩短生物药进入临床的时间,显著降低客户的研发成本,加速医药转化,共创健康未来,助力 2025 医药行业“中国制造”。
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相关公司:南京金斯瑞生物科技有限公司
联系电话:025-58897288-5810
E-mail:product@genscript.com.cn



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