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检测验证科德角ACC LAL与博康海洋TAL不可相互替代

浏览次数：1407　发布日期：2020-10-26　来源：本站　本站原创，转载请注明出处

近日，科德角选择珠海联邦培南类样品进行LAL与TAL对比验证试验，结果如下：

名称	产品批号	鲎试剂厂家及规格	进厂批号	原厂批号	结果
亚胺培南西司他丁钠（含碳酸氢钠）限值：＜0.17EU/mg	202006001	科德角（LAL） 0.25EU/ml	52005283	518-06-878	不合格半定量0.17～0.34 EU/mg
	202006001	博康海洋（TAL） 0.25EU/ml	51912126	1909111	合格
	202006002	科德角（LAL） 0.25EU/ml	52005283	518-06-878	不合格半定量0.17～0.34 EU/mg
	202006002	博康海洋（TAL） 0.25EU/ml	51912126	1909111	合格
亚胺培南限值：＜0.17EU/mg	202006004	科德角（LAL） 0.25EU/ml	52005283	518-06-878	不合格半定量0.17～0.34 EU/mg
	202006004	博康海洋（TAL） 0.25EU/ml	51912126	1909111	合格
	202006010	科德角（LAL） 0.25EU/ml	52005283	518-06-878	合格
	202006010	博康海洋（TAL） 0.25EU/ml	51912126	1909111	合格
	202006011	科德角（LAL） 0.25EU/ml	52005283	518-06-878	不合格半定量0.17～0.34 EU/mg
	202006011	博康海洋（TAL）	51912126	1909111	合格
	202006005	科德角（LAL）0.25EU/ml	52005283	518-06-878	合格
	202006005	博康海洋（TAL）0.25EU/ml	51912126	1909111	合格
	202006012	科德角（LAL）0.25EU/ml	52005283	518-06-878	合格
	202006012	博康海洋（TAL）0.25EU/ml	51912126	1909111	合格
	202006013	科德角（LAL）0.25EU/ml	52005283	518-06-878	合格
	202006013	博康海洋（TAL）0.25EU/ml	51912126	1909111	合格

注：海关的检测机构用LAL检测结果与我ACC送检结果是一致的

总结：同一产品和同一检测限值，用TAL检测判定合格，用ACC LAL检测不一定合格的。说明了LAL与TAL存在差异性，是不能相互替代的。

相关公司：科德角国际生物医学科技（北京）有限公司
联系电话：4006871881
E-mail：qj.zhao@bio-life.cn

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