百奥赛图祝贺祐和医药抗体药物获得美国FDA批准

2020年1月14日，全球一站式新药研发服务平台百奥赛图的合作伙伴祐和医药宣布美国食品药品管理局（FDA）批准其在研新药YH002的IND申请，进而将在美国及其它国家进行临床试验，这是祐和医药获得FDA批准在美进行临床实验的第二款创新型药物。百奥赛图对此表示热烈祝贺，并预祝祐和医药YH002单克隆抗体临床试验进展顺利。

YH002单克隆抗体，以OX40为靶点，可以与OX40L竞争性的与OX40结合，激活OX40/OX40L及一系列信号通路，大大促进T细胞的活化和增殖。不同于其他的OX40抗体，YH002非常独特的抗原结合表位，使其具有非常优异的免疫激活作用以及良好的安全性。另外，YH002可逆转肿瘤内调节性T细胞（Treg cell）的免疫抑制作用，包括直接抑制Tregs活化并介导ADCC依赖性细胞清除，进一步放大T细胞活化效应，从而达到治疗多种肿瘤的目的。

在临床前的研究中，依托强大的抗体体内药效筛选评价模型，广泛评估了YH002与多个肿瘤免疫检查点靶点抗体在不同类型动物模型中的联用潜力。首创性地发现了YH002与另一免疫检查点（非PD-1/L1）抗体，在动物模型中极为优秀的联用价值。这为YH002在临床试验中针对性开展联合用药研究提供了坚实的支撑。

2016年，祐和医药开始全面布局免疫治疗领域，基于对百奥赛图强大的生物制药研发服务平台的认可，祐和医药与百奥赛图达成战略合作。

3年多来，祐和医药依托对免疫治疗的深刻理解以及全球研发趋势的深刻洞察，前瞻性的进行研发布局，委托百奥赛图对涵盖肿瘤免疫和自身免疫系统疾病等的17个靶点进行单克隆抗体、双特异性抗体的系统性开发。YH002就是基于百奥赛图独特的生物制药研发服务平台而诞生。

“我们对祐和医药再次取得美国FDA的IND申请许可表示祝贺！”百奥赛图董事长兼CEO沈月雷博士表示，“我们很荣幸通过百奥赛图独具特色的生物制药研发服务平台赋能祐和医药这样的创新合作伙伴。衷心祝愿YH002在临床研究中取得优异成绩，尽早获批上市，造福全球病患。”

关于百奥赛图

百奥赛图独具特色的生物制药研发服务平台，整合了世界水平的的基因编辑平台，人源化动物模型生产供应平台、药理药效等临床前服务平台等诸多平台的优势资源，建立起一站式的生物制药临床前研发服务平台。独特的杂交瘤高通量筛选、抗体工程化改造和人源化小鼠体内药效筛选评价技术的联合应用，实现了抗体药物短期高通量筛选和高品质体内药效评价的结合。三年多来，已为众多合作伙伴筛选出上千个候选抗体。2019年，百奥赛图成功研发具有独立知识产权的全人抗体RenMab小鼠，将百奥赛图一站式生物药物研发平台提升到了世界一流水平。百奥赛图将持续助力全世界更多的合作伙伴，加快全球抗体药物研发进程。
 

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