2019第二期全国制药行业实验室管理与技术论坛日程表

浏览次数：7470　发布日期：2019-1-14　来源：本站　本站原创，转载请注明出处

主办单位：中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心

承办单位：北京中培科检信息技术中心

论坛时间：2019年1月17-18日

论坛地点：北京万方苑国际酒店

会议规模：500人（报名已满）

会议费用：免费（仅限药厂、药监（检）、科研院校机构相关人员）

论坛网站：www.cpqc-china.com

合作媒体：分析测试百科网、中国生物器材网、中国化工仪器网、丁香园

住宿费用：北京万方苑国际酒店大床房或双人间450元/天（含早）

会议合作：电话010-84840639、84840335；QQ交流：1824643339

1月17日星期四
第一单元：法规与管理主持人：张永建，中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任
08:40-09:00		开幕致辞张永建，中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心
09:00-10:00		我国制药行业实验室的监管与发展国家药品监督管理局
10:00-10:400		中场休息、参观展览
10:40-12:00		药品微生物实验室的质量管理与控制马仕洪，中国食品药品检定研究院
12:00-13:30		自助午餐、参观展览；
第二单元：实验室的无菌管理与洁净技术主持人：刘继峰，资深GMP合规性及质量管理咨询专家、奥星集团培训师
13:30-14:30		2020版隔离系统验证指导原则公示稿高春，国家药典委员会微生物专业组委员 / 北京市药品检验所微生物室主任
14:30-15:00		药典洁净实验室要求解读李辉，陕西省食品药品监督检验研究院
15:00-15:30		过氧化氢消毒技术进展刘杉林，倍爱你环境科技(上海)有限公司技术总监
15:30-16:00		中场休息、参观展览
16:00-16:30		药品洁净实验室微生物监测和控制江志杰，北京药品检验所洁净室主任
16:30-17:00		洁净生产车间过氧化氢空间灭菌的设计与实施陈超，温州维科生物实验设备有限公司技术总经理
17:00-18:00		无菌药品的质量控制要素刘继峰，资深GMP合规性及质量管理咨询专家、奥星集团培训师
18:00		参观展览、会议结束；
1月18日星期五
第三单元：实验室检测与解决方案主持人：任瑞龙，国家药品GMP检查员、河南省濮阳市食品药品监督管理局
09:00-10:00	实验室如何适应飞行检查的要求任瑞龙，国家药品GMP检查员、河南省濮阳市食品药品监督管理局
10:00-10:30	日趋严苛监管下的连续监测赵鸿斐，维萨拉（北京）测量技术有限公司工业测量/应用经理
10:30-11:00	中场休息、参观展览
11:00-11:30	基因毒杂质的控制陈洪，石家庄以岭药业股份有限公司研究院副院长
11:30-12:00	仿制药一致性比对背景下医药产业计量需求及应对措施祝天宇，中国测试技术研究院
第四单元：实验室检查与常见问题解析主持人：任瑞龙，国家药品GMP检查员、河南省濮阳市食品药品监督管理局
13:30-14:30			详细解读符合FDA/欧盟和中国GMP要求的稳定性试验的要求和具体标准李宏业，国家食品药品监督管理总局认证中心客座讲师演讲提纲： 1、ICH Q1稳定性试验指南的分析 2、稳定性试验的条件和要求 3、影响因素试验 4、长期稳定性试验的要求； 5、加速稳定性试验的要求 6、持续稳定性实验的要求 7、稳定性的实验设备要求 8、稳定性的试验温湿度记录的偏差调查和处理 9、稳定性试验失败的调查和处理
14:30-16:00			验室相关物料的质量控制任瑞龙，国家药品GMP检查员、河南省濮阳市食品药品监督管理局演讲提纲：一、部分检验物料分类二、部分检验物料存在问题与风险分析三、部分检验物料的质量控制措施 1）加强供应商审计 2）健全供应商档案 3）做好供应商审计成果运用 4）完善内控标准 5）运用第三方检验结果 6）严格审核放行审核程序 7）与药品生产过程控制有效衔接 8）开展留样观察 9）完善质量保证协议 10）关注物料成本
16:00			会议结束；

索取资料

【点击查看其它会展信息】

分享到：新浪微博腾讯微博微信

【所有新闻】【本类新闻】【相关产品】【关闭窗口】