“中国药品质量安全大会”执着于推动我国药品质量与安全水平的不断提升,通过搭建 “高水平、专业化”的平台,宣传药品质量与安全的先进理念,分析医药产业发展的状况,探讨保证和提高药品质量与安全的方法和途径,推动产、学、研之间的交流与沟通,促进我国药品质量与安全水平的不断提升。
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时间 |
报告题目 |
报告人 |
主持人 |
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09:00-10:00 |
“十三五”期间的制药发展与监管 |
中国社科院食品药品产业发展与监管中心主任 张永建 |
张永建 |
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10:00-10:40 |
中场休息、参观展览 | ||
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10:40-11:20 |
医药产业机构调整与药品质量安全 |
上海局食品药品安全研究中心 王广平 | |
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11:20-12:00 |
药物政策制定中的药品质量安全问题 |
四川大学药物政策与药物经济学研究中心主任 胡明 | |
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时间 |
报告题目 |
报告人 |
主持人 |
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13:30-15:30 |
仿制药一致性评价的问题与思考(一) |
总后卫生部药检所主任药师 姜雄平 |
姜雄平 |
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15:30-16:00 |
中场休息、参观展览 | ||
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16:00-17:30 |
仿制药一致性评价的问题与思考(二) |
总后卫生部药检所主任药师 姜雄平 | |
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时间 |
报告题目 |
报告人 |
主持人 |
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13:30-14:30 |
以风险为基础对药品生产全过程进行精细化控制 |
中国GMP专家 孙悦平 |
孙悦平 |
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14:30-15:00 |
法规背景下药品安全性的重要屏障-过滤器的工艺验证 |
颇尔过滤器(北京)有限公司中国区法规事务经理 赵飞 | |
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15:00-15:30 |
无菌检查隔离器的应用 |
上海东富龙爱瑞思科技有限公司技术部经理 吴文蕾 | |
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15:30-16:00 |
中场休息、参观展览 | ||
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16:00-16:30 |
数字化系统驱动药企质量创新 |
北京创腾科技有限公司企业信息化/副总 徐涛 | |
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16:30-17:30 |
无菌生产的节能措施 |
中国医药设备工程协会理事 钱潍生 | |
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时间 |
报告题目 |
报告人 |
主持人 |
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13:30-14:30 |
药品生产安全监管 |
原北京食品药品监督管理局安监处 刘燕鲁 |
刘继峰 |
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14:30-15:30 |
符合2015版药典要求的无菌检查环境控制、维持和验证 |
浙江泰林生物技术股份有限公司生物技术分公司总经理助理 赵振波 | |
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15:30-16:00 |
中场休息、参观展览 | ||
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制药行业洁净室环境微生物监测方案 |
赛默飞世尔科技(中国)有限公司微生物技术专家 孙颖 | ||
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16:30-17:30 |
数据完整性的应用和实践 |
奥星集团咨询总监 刘继峰 | |
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时间 |
报告题目 |
报告人 |
主持人 |
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08:30-09:30 |
药品质量分析方法验证的相关探讨 |
四川省食品药品检验检测院 伍丕娥 |
王玉 |
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09:30-10:00 |
赛默飞色谱耗材技术及其在制药领域和中国药典中的应用 |
赛默飞世尔科技(中国)有限公司色谱耗材/应用专员 金凤 | |
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10:00-10:30 |
PerkinElmer应对2015中国药典的解决方案 |
珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司食品药品行业经理 姚亮 | |
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10:30-11:00 |
中场休息、参观展览 | ||
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11:00-12:00 |
对药物高效液相色谱分析中几个关键问题的解读 |
江苏省食品药品监督检验研究院原副院长 王玉 | |
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12:00-13:30 |
自助午餐、参观展览 | ||
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13:30-14:30 |
超临界流体色谱法及其在药物分析中的应用 |
江苏省食品药品监督检验研究院原副院长 王玉 |
钱广生 |
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14:30-15:00 |
药物杂质痕量分析解决方案 |
赛默飞世尔科技(中国)有限公司全球化学品/技术支持 钟荣清 | |
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15:00-16:00 |
药物分析相关问题的思考 |
四川大学华西药学院药物分析系主任 钱广生 | |
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时间 |
报告题目 |
报告人 |
主持人 |
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08:30-09:30 |
2015年版药典药品微生物限度标准的制定和应用 |
上海市食品药品检验所原微生物室主任 钱维清 |
李峰 |
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09:30-10:00 |
如何轻松高效地完成微生物实验室日常质控 |
梅里埃诊断产品(上海)有限公司产品专员 赵思扬 | |
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10:00-10:30 |
如何选择无菌检测的设备和耗材 |
默克化工技术(上海)有限公司实验室分析/市场经理 李峰 | |
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10:30-11:00 |
中场休息、参观展览 | ||
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11:00-12:00 |
微生物污染控制 |
广州百特侨光医疗用品有限公司质量经理 姚艳平 | |
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12:00-13:30 |
自助午餐、参观展览 | ||
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13:30-14:30 |
《中国药典》2015年版四部培养基的变化与应用 |
甘肃省食品药品检验所抗生素室主任 滕宝霞 |
陈欢 |
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14:30-15:00 |
制药实验室微生物检查与风险控制方案 |
赛多利斯(上海)贸易有限公司高级产品经理 李振国 | |
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15:00-15:30 |
培养基自动分装系统与平皿质量控制 |
浙江泰林生物技术股份有限公司生命科学分公司应用工程师 高凯斐 | |
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15:30-16:00 |
基因测序技术应用于药厂环境微生物数据库建设 |
浙江省微生物研究所副所长 陈欢 | |
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时间 |
报告题目 |
报告人 |
主持人 |
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08:30-09:30 |
无菌制药工程设计的可验证性要求 |
国家食药监总局高研院客座教授/贵州益佰技术总监 钱应璞 |
钱潍生 |
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09:30-10:00 |
药典培养基质量要求及控制 |
陆桥-益玛公司药典事业部 李春林 | |
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10:00-10:30 |
制药用水系统 告别活性炭或化学加药 - 中压紫外线脱氯 |
英国海诺威有限公司制药行业
销售经理 张少林 | |
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10:30-11:00 |
中场休息、参观展览 | ||
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11:00-12:00 |
Fo值的理解与应用 |
中国医药设备工程协会理事 钱潍生 | |
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12:00-13:30 |
自助午餐、参观展览 | ||
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13:30-14:30 |
制药工业的中国智造 |
四川远大蜀阳药业/原兰州生物制品所 魏嵬 |
李基 |
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14:30-16:00 |
基于风险的设备维护策略 |
奥星制药设备(石家庄)有限公司高级咨询经理 李基 | |