2013年药品 生物制品GMP项目建设工程技术管理研讨会

二、会议注册：
1、时间：2013 年3 月19 日全天报到，20 日至21 日开会，22 日参观
2、地点：湖南省长沙市（具体酒店另行通知） 届时安排接站
3、收费标准：1800 元/人；会员单位：2 人1700 元/人；3 人以上1600 元/人，以上均含会议资料、用餐、纪念品等。往返交通和住宿费自理，酒店协会统一安排

三、会务组联系方式： 中国医学装备协会生物工程装备技术专业委员会
周俊芳： 010-69793128（传真） 13520208650
E-mail：biozbxh@126.com
王茹清：010-69799732（传真） 13718114340
E-mail：wangruqing@163.com
唐湘玲：（长沙） 13135226999 qq:625013025

四、附件：会议日程安排（日程将继续完善，以最终安排为准）

 

2013年3月20日
时  间		主  题	演讲嘉宾	嘉宾介绍
上午	8:30-8:40	主办方致欢迎词	领导
	8:40-9:10	质量源于设计	方志正 教授	武汉生物制品研究所有限公司
	9:10-9:40	项目审批程序、招标、合同谈判与签约、项目经济效益分析理论、方法、案例	杨上明 教授	中国国际工程咨询公司
	9:40:-10:20	工程管理、GEP实施过程要点、URS用户需求	王洪跃 副总经理	上海生物制品研究所有限公司
	10:20-10:35	茶歇
	10:35-11:30	基于生命周期和风险分析方法的工艺验证	马义岭 教授	国际制药工程协会
	11:30-12:00	进口环节的要素及在实务中的应用	韩蔚明 经理	中科器进出口武汉有限公司公司
	午餐
	13:30-14:00	TOC检测技术	待定	GE
	14:00-14:40	无菌制剂新建厂房与旧厂房设施改造一体化解决方案	苏晓东 博士	成都英德生物工程有限公司
	14:40-15:30	洁净公用工程系统设计、改造和质量风险控制	张功臣 老师	奥星公司
	15:30-15:45	茶歇
	15:45-16:25	无菌药品生产可见异物的解决方案	曾凡云 副总经理	楚天科技股份有限公司
	16:25-17:00	工艺用水系统的设计、改造和质量风险控制	邓哲 老师	奥星公司
	17:00-17:30	项目管理过程中的投资控制及方法	李俊 主任	上海市卫生基建管理中心
	17:30-18:00	制药工程GMP与全体员工GMP意识	王志雄 教授	上海理工大学医疗器械与食品学院
2013年3月21日
时  间		主  题	演讲嘉宾	嘉宾介绍
上午	8:30-10:25	无菌制剂生产设施设计原则和发展趋势	吴军 教授	国家药监局客座教授
		厂房及设施的设计步骤与方法、工艺布局	吴军 教授
	10:25-10:40	茶歇
	10:40-12:00	洁净厂房的工程设计与确认	吴军 教授	国家药监局客座教授
		工程项目的验证管理	吴军 教授
	午餐
	13:00-13:40	在线监控系统的建立和完善	王磊 经理	奥星公司
下午	13:40-14:40	医药工程建设项目管理（监理）、造价、招投标工作探究	王书堂 高工	北京华信依耀工程咨询有限公司
	14:40-15:40	生产无纸化管理、HMI在生产中的应用，数字化工厂、一体化工程设计和运营管理	钱刚 经理	奥星公司
	15:40-15:55	茶歇
	15:55-16:35	仓库温湿度分布、物流与冷链配送系统的信息化建设	陈大斌 经理	武汉生物研究所有限公司物流部
	16:35-17:05	药品冷链物流的温度控制及管理	王宾 经理	新乡市登科冷链设备有限公司
	17:05-17:35	冻干工艺的质量管理和风险控制	贺建军 常务执行总裁	楚天科技股份有限公司
	17:35-18:00	符合新版GMP要求的一次性使用配液系统及物料无菌传输解决方案	张琳 博士	赛多利斯产品应用经理