2010年临床试验国际峰会通知

2010年临床试验国际峰会

时间：9 月 1 日 -2 日
地点：上海

http://www.clinicaltrialsintl.com/

以促进亚洲与全球临床试验发展相接轨为主题， 2010 年临床试验国际峰会将于 9 月 1 日 -2 日于上海召开。此次活动由捷培森中国主办，全国医药技术市场协会 CRO 联合体与中国药理学会作为支持单位。

临床试验通常被认为是新药研发中最耗时、费力的阶段，为了缩短新产品的周期，加快上市进程，越来越多的制药企业选择将临床试验外包给更专业的机构来完成。医药研发的外包催生了一个巨大的市场，而新药临床试验必将是未来很诱人的一大块增长。

为了抓住这一市场机遇， JFPSGroup 将于 2010 年 9 月 1 日 -2 日在中国上海召开“ 2010 年临床试验国际峰会”，会议将以“促进亚洲与全球临床试验发展相接轨”为主题，将为亚洲与欧美企业之间的合作与交流搭建一个良好的商务平台。届时会议现场将汇集来自全球知名制药企业、生物科技公司、医疗器械公司、合同研究组织 (CRO) 、实验室、临床试验中心等机构的临床研究负责人。

本次峰会将重点探讨：

1. 全球临床试验外包现状与未来发展趋势
2. 我国新药创制的发展战略与实施，医疗体制改革对我国制药企业的机遇
3. 中国生物医学研发模式的未来发展趋势
4. 我国药物临床试验伦理委员会运作模式及监管机制探讨
5. 国际转化医学研究的最新进展
6. 印度临床研究的发展现状及其对中国的借鉴意义
7. 如何在中国开展国际多中心临床试验并使国内的临床试验数据获得国际认可

演讲嘉宾包括 Pfizer ， Wockhardt ， Bristol-Myers Squibb ， Merck ， RanbaxyLaboratories ， aTyr Pharma ， Intrexon Corporation ， GlaxoSmithKline ， NovoNordisk ， Bayer HealthCare ， Biogen Idec ， Wyeth, 厦门万泰沧海生物技术有限公司等。

本次峰会将邀请来自 10 多个国家包括美国、英国、丹麦、日本、新加坡、中国、印度等国的超过 40 位的资深人士担任演讲嘉宾，与所有参会人员交流分享经验。

参与企业：制药企业，生物科技公司，医疗器械生产商，合同研究组织（ CRO ），医院管理组织（ SMO ），受试者招募机构，临床试验中心，医院，实验室，伦理委员会，临床管理软件提供商，临床开发解决方案提供商，人力资源解决方案提供商，临床诊断设备与试剂生产商，风险投资公司等。

更多详情，敬请登陆： http://www.clinicaltrialsintl.com/

- 制药企业
- 生物科技公司
- 医疗器械生产商
- 合同研究组织（ CRO ）
- 医院管理组织（ SMO ）
- 受试者招募机构
- 临床试验中心
- 医院
- 实验室
- 伦理委员会
- 临床管理软件提供商
- 临床开发解决方案提供商
- 人力资源解决方案提供商
- 临床诊断设备与试剂生产商
- 风险投资公司
- 律师事务所
- 咨询公司
- ……

职务

- CEO/ 总裁 / 总经理
- 临床研究 / 临床运营 / 临床试验副总裁 /总监 / 经理 / 专员
- 医学总监 / 经理
- 转化医学总监 / 经理
- 外包运营总监 / 经理
- 医生
- 市场总监 / 经理
- 销售总监 / 经理
- 业务发展总监 / 经理
- 投资总监 / 经理
- 咨询顾问 / 合伙人
- 律师
- ……

2010 年临床试验国际峰会拟邀演讲嘉宾

政府机构：

制药与生物科技公司：

其他

议程安排 第一天 ( 9 月 1 日 )

08 ： 30 签到

09 ： 10 大会主席致辞

09 ： 15 第一讲 / 全球临床试验现状与未来发展趋势

• 美国、欧洲以及亚洲的临床试验现状
• 未来全球临床试验的外包趋势
• 临床试验全球一体化带来的机遇与挑战

09 ： 45 第二讲 / 从基础研究到转化医学，国际转化医学研究的最新进展

• 转化医学的发展历程
• 转化医学的在新药开发中的重要性
• 国际转化医学研究的最新进展

10 ： 15 第三讲 / 新药临床试验的数据管理与统计分析

• 新药临床试验中数据管理的现状及存在问题
• 选择适合的分析、管理软件与操作系统
• 数据库的建立与管理

10 ： 45 早茶与自由交流

11 ： 05 第四讲 / 三期 B 及四期临床试验：提供医学数据，指导临床用药

11 ： 50 第五讲 / 案例分析： 国内首个大规模 戊 肝疫苗临床试验

12 ： 35 午餐

14 ： 00 第六讲 / 为新药研发在亚洲建立有效的战略合作关系

• 在亚洲选择正确的 CRO 来实现您的需求
• 通过战略合作有效降低研发成本

14 ： 30 第七讲 / 通过正确评估外包服务效率与内部成本管理优化您与 CRO 的合作关系

• 正确评估外包服务效率并进行绩效考评
• 进一步优化企业内部的资源管理，控制与降低成本
• 优化与 CRO 的合作关系，实现双赢

15 ： 00 第八讲 / 小组讨论：中小型制药企业与生物科技公司的研发外包战略

了解中小型制药与生物科技公司如何在不影响竞争力的前提下进行成本把控并制定相应的外包策略

15 ： 45 午茶与自由交流

16 ： 15 第九讲 / 临床外包供应商治理模式的有效实施与应用

• 临床外包供应商治理模式及其发展状况
• 几种典型的治理模式及其应用对比
• 如何选择与制定最佳的治理流程来对您的供应商进行管理

16 ： 45 第十讲 / 小组讨论：亚洲的政策环境、 CRO 公司、专业人才以及其它资源设施是否能为更多国际新药研发提供支持？

随着越来越多的国际制药与生物科技公司将研发中心转移至亚洲，亚洲市场的发展是否进入了一个瓶颈期？

17 ： 30 第一天会议结束

议程安排第二天 （ 9 月 2 日 ）

08 ： 30 签到

08 ： 55 大会主席致辞

09 ： 00 第一讲 / 我国新药创制的发展战略与实施，医疗体制改革对我国制药企业的机遇

• 新医改为医药行业带来的机遇
• 待解决的关键问题以及将会面临的挑战
• 如何提高企业的新药研发能力，切实贯彻与实施新药创制的发展战略

09 ： 30 第二讲 / 我国药物临床试验伦理委员会运作模式及监管机制探讨

本环节将探讨我国伦理委员会目前所存在的问题，结合 SFDA 公布的《伦理委员会药物临床试验伦理审查工作指导原则》（征求意见稿），就如何建立适合我国的伦理委员会的运作模式和有效的监督机制进行探讨 .

10 ： 00 第三讲 / 小组讨论：中国生物医学研发模式的未来发展趋势

当人们在关注全球生物医学的研发模式时，中国生物医学的研发模式又将会有怎样的发展趋势？

10 ： 45 早茶与自由交流

11 ： 15 第四讲 / 小组讨论：如何改善药物临床试验审批时间过长的境况

邀请国内外审评机构以及企业代表探讨缩短审评时限的最佳实践

11 ： 45 第五讲 / 小组讨论中国本土 CRO 公司的未来发展之路

探讨中国本土 CRO 公司的优劣势与未来发展空间；中国的 CRO 们能否克服行业洗牌带来的挑战，把握住未来的市场机遇？

12 ： 30 午餐

14 ： 00 第六讲 / 印度临床研究的发展现状及其对中国的借鉴意义

• 印度的临床研究发展历程及其现状
• 印度临床试验的监管环境
• 印度与中国——未来全球临床研究发展的两大核心市场。印度对中国的有着怎样的借鉴意义？

14 ： 30 第七讲 / 利用地区人口密度优势加快受试者的招募并提高保留率

• 在亚洲招募临床试验受试者的机遇与挑战
• 如何为募集与保留临床试验受试者制定策略
• 有效受试者募集与保留的成功要素

15 ： 00 第八讲 / 国际多中心临床试验中的政策法规因素分析和建议

• 中国的相关政策法规概览以及实施的复杂性
• 在中国开展国际多中心临床试验的实施战略
• 关于开展国际多中心临床试验的几点建议

15 ： 30 午茶与自由交流

15 ： 50 第九讲 / 小组讨论

如何在中国开展国际多中心临床试验并使国内的临床试验数据获得国际认可

• 在实验早期以国际标准开展在国内的注册计划
• 如何平衡国内与国际注册时所需的最少临床试验数据
• 生物制药的注册：从一期到三期的特殊要求及样本容量
• 生物制药：复杂药品测试过程中的障碍以及克服方法
• 基于本土化方案的一些特殊考量

16 ： 30 第十讲

1. 抗肿瘤药物 （ 16:30-16:50 ）
2. 神经科药物 （ 16:50-17:10 ）
3. 生物类医药 （ 17:10-17:30 ）

17 ： 30 第二天会议结束

本次会议就内容设置已咨询以下机构

中国药理学会临床药理学专业委员会
上海医药临床研究中心
Glaxo Smith Kline
Pfizer
Eli Lilly
Wyeth
Sanofi-Aventis
Wockhardt
Merck
Bristol-Myers Squibb
Biogen Idec
aTyr Pharma
Amgen
哈药集团
桂林

关于 JFPS Group

JFPS Group 是一家领先的企业绩效提升解决方案提供方，在中国，英国，新加坡，马来西亚都有业务合作伙伴。我们通过会议，职业培训，内部培训和咨询服务为高级经理人提供所需的知识和技巧。每年 JFPS Group 组织超过 70 个以上的大型活动，服务于来自全球领先企业的超过 15000 位职业经理人，以帮助他们提高决策水平。我们成功的秘诀是我们持之以恒地倾听并研究所有的产业，我们的各项活动与解决方案也讨论那些在客户和我们交流过程中所提出的问题或困惑，以此保证我们所提供的商业信息是及时，切中要害并且由最好的演讲人来演绎。

会务联系
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传真： +86 21 5172 0088
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