2010体外诊断产业高峰论坛将于5月在杭州隆重召开

据统计， 2007 年全球体外诊断市场共计 340 亿美元， 2008 年，全球体外诊断市场规模为 384.2 亿美元。虽然 2009 年全球经济普遍在衰退中求生存，但是，据相关业界分析师表示，传统 IVD 市场经济条件并没有变化， IVD 市场预计在 2010-2012 年仍将有 9 ％左右的增长。

虽然目前，中国是人均消费最低的国家之一，以世界 1/5 的人口，占据全世界 IVD 产业 2% 左右的市场份额，但是，中国同时是市场增长速度最快的国家，年均增长率在 15%~20%.

处于成长初期的中国 IVD 产业，受益于医疗消费水平的提高和国家产业政策的扶持，尤其是在新医改政策及政府投入巨资刺激内需的环境变化推动下，中国医疗保障体系将发生翻天覆地的变化，医疗器械、诊断试剂等行业正迎来历史性的发展机遇。自 09 年以来，甲型 H1N1 流感的暴发也在刺激体外诊断产业的发展。多家医药公司均因此加大了针对甲型流感病毒检测试剂研发的投入，并获得了较为理想的研发结果。这一定程度上也为预防和诊断性生物制品企业带来了发展机遇。

总而言之，体外诊断技术是全球医疗服务和医学研究深远变革的前沿，同时它也是研发预防性疾病药物的关键技术之一。作为全球体外诊断产业发展中一个至关重要的市场，中国在近几年中不断涌现出具有市场竞争力体外诊断企业，开发研究新兴的体外诊断技术和产品。中国在过去 10 年间体外诊断产品市场持续保持两位数增长，被认为是亚洲发展前景最为光明的潜在市场。

此次体外诊断行业高峰论坛，由易贸资讯和生物谷两大机构强强联合，提供科学、实用、权威的行业发展动态，先进的技术分享，周到的会展服务，为与会的企业和各大机构提供顺畅的沟通平台，学习和参考当前政策发展，充分了解变化的市场动态，学习和借鉴优秀企业的成功案例，了解新技术、实现成果转化。

时间：2010 年 5 月 10-12 日
地点：中国·杭州开元名都大酒店

大会日程

2010 年 5 月 10 日, 星期一

13:00-15:00 签到

15:00-15:10 开幕致辞

行业标准、政策解读

15:10-15:50 中国体外诊断产品注册事项

•  《体外诊断试剂注册管理办法（试行） 》试行总体情况及相关问 题解析
•  产品注册进程、溯源、临床试验等关键管理办法制定的考量和未来调整方向
•  国家与地方监管标准差异解读

确认中：国家食品药品监督管理局医疗器械监管司

15:50-16:50 国标 22576 对体外诊断企业的发展影响

•  GB22576 总体情况及相关问题解析
•  实验室质量标准制定的考量和未来调整方向
•  IVD 企业如何利用 GB22576 提升自己的产品质量和促进企业发展

丛玉隆 教授
主任委员，全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主 任 医师、教授，中国人民解放军总医院 (301 医院 ) 临床检验科

17:00 当天会议结束
18:00-20:00 鸡尾酒会 

2010 年 5 月 11 日, 星期二

市场动态与企业战略资本运作

09:00-09:40 传染病诊断技术国产化和产业化的必要性

通过一些病毒性传染病，特别是新发和突发传染病的防控过程中，实验室诊断技术所起的作用，来阐述我国传染病诊断技术国产化和产业化的必要性。并例举近年实验室早期诊断在突发病毒性传染病的预防、控制和治疗上所起的重要作用。

许文波，国家麻疹室主任
中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所

09:40-10:20 全球体外诊断市场分析、预测与成功战略

•  2009-2010全球和中国最新市场数据
•  未来市场发展格局分析
•  如何结合市场数据和相关研究制定正确的公司发展战略
•  中国 IVD 产业市场在全球市场的发展前景

Carl McEvoy ，创始人
McEvoy & Farmer

10:20-10:40 茶歇与交流

10:40-11:20 体外诊断企业在中国市场上所面临的机遇与挑战

•  全球 IVD 产业发展现状趋势及其对中国的影响
•  国外市场需求的多样化和市场不断扩大
•  检验技术的不断发展和技术瓶颈

施晨阳，亚太区总裁
凯杰生物

11:20-12:00 产业集群效应在体外诊断产业发展中的推动作用

•  产业集群的建设为 IVD 行业创造良好的交流机会
•  专业化的分工，充分共享技术、信息、人才、政策及相关产业要素等资源
•  整合产业资源，推动引进大型产业化项目
•  政府引导营造良好的投资环境

确认中：北京中关村上地医药科技有限公司

12:00-13:30 午餐

13:30-14:10 IVD 企业的风险投融资

•  融资模式： PPP-Public Private Partnership 公共部门与私人企业合作模式
•  中国体外诊断行业投融资现状、特征、趋势分析
•  国外风险投资基金投资中国体外诊断领域

林梁颖宇，合伙人
启明维创创业投资管理

14:10-14:50 基因组学技术在药物研发和个性化药物方面的运用

曹卫，总裁兼总经理
美国昂飞公司上海代表处

14:50-15:30 发言赞助

获取发言机会联系： 陆 小姐， luyi@cbichina.com

15:30-16:00 茶歇与交流

16:00-17:00 嘉宾访谈

17:00 当天会议结束
18:00-20:00 招待晚宴

2010 年 5 月 12 日 星期三

09:00-09:40 IVD 的现状与未来：完善个性化医疗的有力技术支持

体外诊断运用的技术涉及到免疫学、微生物学、自动化、化学和分析技术，目的在于检测与疾病相关的或者和人类身体状况相关的抗原、抗体、生化酶、 DNA 、生物标记物和被分析物。在我的这篇演讲中，我将阐述当前全球和中国体外诊断产业的现状，同技术优势将会带来的改变进行对比。同时，会就应用创新技术改善个体化医疗的相关案例进行讨论。

Thomas Li ， PhD, FACB, FAAAAI ，高级总监，美国首席技术官
罗氏诊断美国及亚太区

09:40-10:20 创新探索： 指导个体化用药的体外诊断产品

•  个体化用药体外诊断产品的国内外发展概况及意义；
•  可以作为个体化用药诊断的标志物有哪些；
•  检测这些标志物可以采用的技术及其特点；
•  个体化用药诊断产品从立项开发到最终用于临床的关键点。

朱滨 博士，董事长兼总经理
上海百傲科技有限公司

10:20-11:00

应用于转移型癌症诊断的新型分子治疗诊断技术 – CancerTYPE ID

•  转移型癌症诊断的困难和挑战
•  CancerTYPE ID
•  CancerTYPE ID 的应用

孟夏，亚太区科研总监
生物梅里埃 / 梅里埃研究所

11:00-11:20 茶歇与交流

11:20-12:20 小组讨论：个性化医疗的发展探讨

•  SFDA监管政策的调整对个体化医学相关体外诊断试剂行业的影响
•  个体化医学相关体外诊断试剂产品的临床学术推广
•  独立实验室模式在个体化医学体外诊断试剂产业发展中的作用
•  药物基因组研究成果向个体化医学体外诊断领域的转化

访谈主持：沙伟郡，商务总监，泰格医药科技有限公司
访谈嘉宾：
冀玮，学术推广总监，湖南宏灏基因生物科技有限公司
杨志行，副主任，中国科学院上海生命科学研究院湖州营养与健康产业创新中心

12:20-12:30 大会闭幕 & 致辞

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或致电联系会务组：

邓亚田 小姐
电话： +86 21 5155 0869
邮箱: veradeng@cbichina.com