上海纬群生物答血清客户问

1、关于血清牛种
血清质量与牛种没有必然的联系，但有其先天条件。
首先，澳大利亚、新西兰的牛源之所以被国际公认为最好，原因是这些国家的牛源是“无污染”的， “无污染”的实际含义是：病毒等外源因子污染较少。至于美国，由于其国内出现了疯牛病，其形象由此受到挑战。这种血清安全性的观念在发达国家认知度较高，而在我国还不够重视。
其次，牛所能获得的营养对血清质量有影响。在我国，由于饲养条件的不同，不同地区产的血清质量是有差异的。

2、关于血清中的沉淀
正常情况下，优质的血清仅有极少的沉淀或没有沉淀。有许多絮状沉淀不外乎以下原因：
1）血清经过了反复冻融，致使盐化严重；
2）制造过程中受到了化学污染。
我公司的血清经过多级过滤，终端采用连续二次100nm过滤。

3、关于血清的质量标准
我国对人用生物制品生产所用的牛血清制定了国家标准，我公司参与起草和验证了此标准，载于《中国生物制品主要原辅材料质控标准》2000年版，此标准已经接近于国外胎牛血清的有关标准。
我公司在国家标准的基础上对各类产品制定了相应的内控标准（网上可查）。至于内毒素：国家标准为不高于10Eu/ml，内控标准为不高于5 Eu/ml和/或10 Eu/ml。国家标准之外的质控指标还有：免疫球蛋白、牛腹泻病毒（BVDV）抗体、激素和牛源安全性验证等。

4、关于小牛血清的命名和选择
我公司对细胞培养用牛血清的命名分二类：胎牛血清和新生小牛血清，新生小牛血清特指出从生至采血控制在8小时和/或14小时之内。
我公司专门建立了细胞库，用于研究细胞培养用牛血清对各种细胞的适应性。对于一般的细胞系，我公司的新生小牛血清可以培养的很好。


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