上海赛达答客户问：关于牛血清白蛋白的生产工艺

牛血清白蛋白的制备方法有Cohn''''s法、盐析法、热变性法等多种工艺。不同的生产工艺其产品的名称、质量指标、应用领域等各不相同。

其中Cohn''''s法设备、工艺要求比较高，相对应的生产成本较高，但产品质量较好。牛血清组份Ⅴ（Fration Ⅴ）就是由Cohn''''s法制备的。一般白蛋白纯度96-99%、外观洁白、结晶性状好、1%蛋白水溶液PH7.0±0.2，再根据不同的应用分成低内毒素、低脂肪酸等等的产品，主要应用于细胞培养领域的无血清培养基中。盐析法因生产周期长，纯度低和产品聚合体高、稳定性低等的缺陷已很少应用。

目前国内应用比较普遍的是热变性法，结合较先进的超滤生产工艺，其工艺要求相对较低，制备成本低，其缺点是目前应用领域比较单一，仅供免疫诊断试剂使用。但经本公司的努力，目前生产的牛血清白蛋白各项指标已与Cohn''''s法相当。下一步上海赛达药业将与新西兰合作着重开发低内毒素、低蛋白酶、无Ca++Mg++、低脂肪酸等的相关制品，进一步拓展国产牛血清白蛋白的应用领域，为国内生物制品的发展尽一份自己的努力。



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