赛多利斯学院：六月一次性冻融解决方案培训邀请函

在生物制药工艺中，为了提高产品质量控制及延长产品的货期，越来越多的客户会应用冻融技术到原液的存储过程中。而且，日趋完善的法规中也明确提出生物制品稳定性试验应涵盖冻融试验方案。2020年9月，药品评审中心（CDE）上线了《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》，明确提出应在药物研发阶段进行原液的影响因素试验（如特别 pH、光照、振荡、冻融、高温、氧化等）。如何选择和应用冻融技术来最大限度地保证产品品质，是每个生物制药从业者都在关注的话题。
   
6月28-29日，赛多利斯上海应用中心将举办“一次性冻融解决方案”的培训课程。为您全方位解析冻融技术理论知识、⼀次性冻融产品设计理念及冻融技术在不同⽣物⼯艺中的应⽤等。
 
课程内容
●  一次性冻融技术的发展及冻融技术理论知识
●  冻融工艺法规要求，控制要点及解决方案
●  冻融工艺的开发策略
●  冻融工艺开发工具及案例分享
●  一次性冻融系统的完整性保障及供应链保障
●  冷冻生物制品的冷链运输解决方案
●  ⼀次性冻融⼯艺的⻛险评估和验证考量
●  小试规模冻融设备实际操作
●  冻融工艺的案例设计与分享
 
讲师简介
●赛多利斯流体管理技术专家
●赛多利斯Confidence®验证服务项目经理
 
培训地点
赛多利斯上海应用中心（上海市浦东新区金科路4560号金创大厦1号楼2楼）

培训时间
2023年6月28-29日

课程费用
10,000元/人，费用包含培训证书及午餐。为了保证课程质量，本次课程招生数目限制为12人。

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