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Webinar预告:内毒素检测未来发展趋势-重组C因子法
点击次数:1014 发布日期:2021-9-9  来源:本站 本站原创,转载请注明出处

 
* 内容简介:
 
内毒素(即革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖分子,lipopolysaccharide,LPS)是研究较透彻也是较常见的生物热原,注射即使是 pg 级别的痕量 LPS 也会导致病人严重的热原反应,引起人体发热、休克甚至死亡。因此生物制品类、注射用药剂、化学药品类、放射性药物、抗生素类、疫苗类、透析液等制剂以及医疗器材类(如一次性注射器,植入性生物材料)都需检测内毒素含量,符合标准的才允许投入市场销售。同时,灵敏可靠的内毒素检测技术也是必须的。
 
2021 年 2 月 5 日, «国家重点保护野生动物名录»将我国分布的鲎科动物(中国鲎、圆尾蝎鲎)升级为国家二级保护动物。这无疑对基于鲎试剂的动态浊度法/显色法检测造成了间接影响。2020年6月发布的,2020 版中国药典《9251 细菌内毒素检查法应用指导原则》提出,可使用重组 C 因子法进行内毒素检查。
 
Rhinogen 重组 C 因子内毒素检测试剂盒是一种不依赖于动物源性成分,灵敏度高、特异性高、可稳定且持续提供的替代鲎试剂的内毒素测定试剂。试剂盒采用终点荧光检测,Molecular Devices 多款荧光/多功能酶标仪都能够满足检测需要,同时,Molecular Devices 提供完整的合规解决方案,包括一整套符合 GLP/GMP 要求的仪器硬件确认和企业版软件,能够满足内毒素检测涉及到药物和医疗器械的原辅材料、中间产品、放行产品的检测,数据采集和分析软件及仪器硬件都必须符合相应法规的要求。
 
* 讲座时间:9月16日(周四)14:00-16:00
 
* 报名通道:
 

 
* 讲座主题一:新形势下的细菌内毒素检测解决方案—重组C因子法
 
内毒素的控制是各大药厂和医疗器械行业都会面临的挑战,因此灵敏可靠的内毒素定量检测技术是非常重要的。目前有四种主要的细菌内毒素检测方法:凝胶法、比浊法、显色法和重组C因子(rFC)法。前三种方法依赖于鲎血作为主要原料的鲎试剂。
 
随着基因工程技术的发展,出于对鲎资源的保护,新兴的基于重组C因子的内毒素检测方法孕育而生。本次讲座从重组C因子法的检测原理切入,介绍重组C因子方法的优势,法规符合性和适用性等。
 
* 主讲人介绍:
 
主讲人:李家飞
 
主讲人简介:目前就职于上海瑞诺生物科技有限公司,担任产品总监职位。拥有10年以上的新药研发、质控方法开发和质控相关产品支持和管理经验。加入上海瑞诺前,曾就职于中科院上海药物研究所,上海泽润生物和赛默飞生物工业部门,在蛋白结构和功能研究、大分子药物工艺和质控检测、新药申报方面有丰富经验。
 
* 讲座主题二:采用重组C因子法在Molecular Devices多款酶标仪上进行内毒素定量检测
 
重组C因子内毒素检测是终点荧光法,Molecuar Devices 多款荧光/多功能酶标仪都符合检测要求,如SpectraMax Gemini 系列、SpectraMax M 系列、SpectraMax i 系列、SpectraMax Paradigm。本次将介绍其中4款多功能酶标仪的检测结果,及如何进行仪器参数设置、公式编辑、结果分析。
 
* 主讲人介绍:
 
主讲人:田华
 
主讲人简介:目前为 Molecular Devices 公司应用科学家主管。毕业于南京农业大学遗传学专业,拥有近10年生物技术公司工作经验,熟悉分子生物学、细胞生物学、疫苗开发、合规流程等。
相关公司:美谷分子仪器(上海)有限公司
联系电话:021-24197250
E-mail:info.china@moldev.com


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