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研讨会:ICH M7指导原则下的杂质基因毒性软件评估
点击次数:1008 发布日期:2021-9-8  来源:本站 本站原创,转载请注明出处

由于新冠疫情的持续影响,由康昱盛和Lhasa Limited公司联合举办的“2021 ICH M7指导原则下的杂质基因毒性软件评估研讨会——暨Lhasa中国第三届用户会”将于9月23-24日通过网络在线方式举办。
 

基因毒性杂质是药品质量研究的重点之一,随着中国药监局2017年加入ICH组织后,国内药品质量研究针对遗传毒性杂质的控制也有了明确的指导原则。近几年,制药行业接连从缬沙坦、雷尼替丁、二甲双胍等药物中发现亚硝胺类杂质残留,致使医药界和监管部门对此高度重视。
 

康昱盛从成立至今十余年,一直为中国的医药企业提供由Lhasa Limited公司开发的化合物毒性预测软件解决方案。由Lhasa Limited开发的化合物致突变性预测软件系统Derek Nexus + Sarah Nexus可以很好地满足ICH M7指导原则,为世界上绝大部分制药公司所采用,并得到了各监管机构的认可。
 

本次研讨会将由Lhasa和康昱盛的专业人员为大家介绍Lhasa的系列产品在ICH M7指导原则中的应用,也会以案例的形式为大家讲解如何根据Derek、Sarah软件提供的大量毒理知识对杂质的基毒做最终判断。同时,我们邀请到了山东省食品药品检验研究院的祝清芬博士分享其在基毒杂质研究中经验。另外,针对M7指导原则中的提及的“关注队列”物质亚硝酸胺类杂质,我们将和Lhasa专家一起来探讨如何对此类杂质进行评估、控制。我们也邀请到了明捷医药副总经理朱子丰,分享他们在药物中亚硝胺类杂质的研究经验。
 

在此,我们诚挚地邀请您参与我们的盛会,一起探讨对基因毒杂质的研究,助力国内各医药研发和生产企业不断提升对杂质基因毒的研究水平。
 

主办单位: 上海康昱盛信息科技有限公司  英国Lhasa Limited
时间: 2021年9月23、24日(15:00 – 17:15)
地点: 在线论坛
费用: 免费

会议日程:


 

如何报名:
如果您计划参加,建议您提前报名,请扫码报名!


 

报名成功后,我们将于9月22日将会议链接,发到您报名的邮箱,请及时查收~

或者通过Email、电话咨询相关事项。
Email:  marketing@cloudscientific.com
电话: 021- 54975000
 

关于CloudScientific康昱盛
康昱盛是一家专门提供生物制药领域科学信息整体解决方案的公司。
公司由一批多年从事科学咨询、服务以及产品研发的科学家于2009年创立。经过多年的技术积累并得益于我们与国内顶级科研机构的紧密合作,目前我们拥有一支一流的技术服务团队和资深的专家咨询团队,针对生物医药领域的各种公司、学术机构以及政府部门,提供从生物信息学、化学信息学、药物设计、代谢与毒性预测到临床前、临床的数据分析以及实验室信息管理等一系列国际领先的科研软件产品、平台以及成熟的科学信息解决方案。目前,公司已经为800多家的研究型单位提供我们优秀的产品或服务,为中国生命科学的科研发展做出积极的贡献。
 

关于Lhasa Limited
Lhasa Limited是一家非营利机构,旨在促进化学和生命科学领域内的计算机辅助推理的应用。作为专家知识系统产品的先驱者,30多年来,Lhasa Limited始终走在前列,创造技术领先、用户友好的计算机预测和数据库管理系统。Lhasa Limited坚信“Shared Knowledge, Shared Progress”。其非营利性及会员的机制旨在为了促进各个机构之间的协同工作和数据共享。Lhasa Limited与各大企业、学术单位,以及监管机构保持合作,不断推进预测方法,造福公众。

相关公司:上海康昱盛信息科技有限公司
联系电话:021-54975000
E-mail:marketing@cloudscientific.com


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