赛多利斯微生物快速检测助力中国首款CAR-T产品上市

浏览次数：7075　发布日期：2021-6-24　来源：本站　本站原创，转载请注明出处

中国细胞治疗药物研究又有新突破！

根据中国国家药监局（NMPA）最新公示，2021年06月22日，复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（又称阿基仑赛，代号：FKC876）已正式获得批准，成为中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。这也标志着我国细胞治疗产品的发展拉开了新篇章！

2017年，吉利德科学（Gilead Sciences）旗下公司Kite Pharma成功研发出Yescarta（Axicabtagene Ciloleucel），成为全球首个治疗DLBCL的CAR-T产品。复星凯特在引进该技术的基础上，获得授权本地化生产靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品——FKC876，主要用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。

细胞治疗是从病人体中分离出某些特定功能的细胞，在体外经过扩增、培养和生物工程改造后，产生具有增强功能的细胞，能够精准的识别病变组织和细胞，回输到病人体内后，实现抑制肿瘤发展，延长病人的存活时间，提高病人生活质量的目的。

细胞治疗药物生产流程

为保证病人安全，细胞治疗产品在用药前，需检测其是否受到支原体、细菌或真菌等微生物污染。细胞治疗产品的效期通常仅有48小时，而传统培养法通常需要14-28天时间才能得到检测结果，无法满足其快速放行的需求。

赛多利斯微生物快速检测试剂盒，仅需3小时即可得到检测结果，为细胞治疗产品的安全放行保驾护航！很荣幸，赛多利斯微生物快速检测产品，成功用于复星凯特CAR-T产品的支原体快速检测以及新药报批验证。

基于qPCR技术，3个小时即可检测支原体、细菌和真菌污染
采用TaqManTM探针，高度特异，消除假阳性风险
独特内参设计，监控体系抑制，避免假阴性风险
全面验证，符合欧洲药典要求
广泛适用于多款qPCR仪，使用便捷

了解更多微生物快速检测试剂盒的产品信息

即刻扫描二维码联系我们

赛多利斯微生物快速检测产品，成功助力复星凯特CAR-T产品验证申报，并将继续与细胞治疗研发企业携手，致力于细胞治疗产品质量控制，共同推动中国细胞治疗药物发展！

相关公司：德国赛多利斯集团
联系电话：实验室产品与服务事业部：400 920 9889 / 生物工艺解决方案事业部：400 680 1870
E-mail：info.cn@sartorius.com

【点击可查看德国赛多利斯集团相关产品】

标签： 复星凯特 CAR-T 细胞治疗

分享到：新浪微博腾讯微博微信

【所有新闻】【本类新闻】【相关产品】【关闭窗口】