2020第十七期全国制药行业质量控制技术论坛日程表

【主办单位】：中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心 / 北京中培科检信息技术中心
【承办单位】：药安汇信息技术（北京）有限公司 / 怀来博光信息技术有限公司 
【大会时间】：2020年8月30-31日
【大会地点】：济南鲁能希尔顿酒店
【会议费用】：免费（仅限制药企业、药监、科研院校机构相关人员，食宿自理）
【大会网站】：http://www.cpqc-china.com/
【合作媒体】：分析测试百科网、中国生物器材网、中国化工仪器网、丁香园、中国仪器网、仪器信息网
【参会咨询】：15600210227；QQ交流：1824643339
 

8月30日 星期日
第一天上午 会议内容 主持人：张永建，中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任
09:00	开幕致辞 中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心 张永建
09:10	MAH药品全生命周期主体责任  国家药品GMP检查员 赵老师
10:00	休息与现场交流
11:00	新药法有关药品生产监管特点及其检查 国家药品GMP检查员 李老师
第一天下午 会议内容 主持人：刘明力，烟台迈百瑞国际生物医药有限公司质量管理高级总监
13:30	美国FDA和欧盟对于实验室GMP检查重点和常见问题解析  国家食品药品监督管理局认证中心客座讲师 李宏业
14:30	GxP 连续监测的未来展望  维萨拉（北京）测量技术有限公司工业测量/应用经理 赵鸿斐
15:00	2020年版中国药典方法学验证与解读 北京药品检验所原所长助理 周立春
15:30	休息与现场交流
16:00	药品质量体系合规与过程控制管理 齐鲁制药有限公司质量总监 尹逊辽
17:00	生物制品质量标准制订策略 烟台迈百瑞国际生物医药有限公司质量管理高级总监 刘明力
8月31日 星期一
第二天上午 会议内容  主持人：李老师，国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室
09:00		《药品记录与数据管理规定》对药品生产企业的影响探讨 《药品记录与数据管理要求》参与起草专家 吴老师
09:30		药品注册研制、生产现场核查中的问题及对策建议 济南宜明医疗科技有限公司质量总裁 刘双生
10:30		休息与现场交流
11:00		制药工业微生物污染问题及菌种鉴定技术应用进展 国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室 李老师
11:30		中药材及饮片质量现状 国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室主任 李振国
第二天下午 会议内容 主持人：王广平，上海市食品药品安全研究中心
13:30		制药企业自动化系统合规与风险管控 奥星集团药品生命周期合规性咨询服务确认和验证咨询总监 柯争先
15:00		药物警戒制度与QC数据管理  上海市食品药品安全研究中心 王广平