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免费参加武汉光谷生物学术年会暨质量分析技术论坛

浏览次数:9149 发布日期:2019-12-10  来源:本站 本站原创,转载请注明出处
关于免费参加武汉光谷生物学术年会暨质量分析技术论坛的通知
 
由武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会协办的“武汉光谷生物学术年会暨生物制药分析技术论坛”(简称:武汉光谷生物学术年会)于2019年12月19日-20日在武汉光谷纽宾凯国际酒店召开。本次大会旨在提高生物分析技术在药物研发与质量控制领域的应用,展示新技术、新进展、新经验。
 
以“质量技术创新,发展合作共赢”为主题。面向疫苗,抗体研发及生产企业,大专院校,科研院所的相关领导,学者。分享行业专家的最新创新理念。
 
协办单位:武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会
承办单位:北京中航环宇国际文化交流中心
 
一、会议时间
2019年12月19日(周四)-20日(周五)
18号报到
二、会议地点
武汉纽宾凯光谷国际酒店
武汉东湖新技术开发区高新大道光谷六路十八号
三、参会人员
生物制药企业总经理,质量总监,QA/QC,研发,法规技术,质量生产部门高级管理人员,质量标准研究和质量检验检测机构人员.
四、大会主要议题
院士主题报告
疫苗质量控制分析技术
抗体生产质量控制技术
(专题培训21号)
美国FDA和欧美对于实验室GMP检查重点和常见问题
五、注册费用
A.免费参加(含两天技术论坛19号-20号,会议进场证件,食宿自理)
B.880元/人(含两天技术论坛,中午自助餐,会议资料,专家授权课件,住宿自理)
C.1800/人(含两天技术论坛,第3天专题培训,三天自助中餐,会议资料,专家授权课件,培训证书)
第三天单独参加1200元/人
注:协会会员单位参加收费项目,全部八折优惠
六、组委会联系方式
联系人:范宇老师
报名电话:15910266159(微信同步)
报名邮箱:fanyu@swjslt.com   
协会联系人:雷珊珊老师
027-87205055  18571813318
 
 
21号专题培训收费(星期六)
讲课专家:李老师天津大学制药工程硕士班外聘药品生产质量管理工程GMP课程专职讲师。国家食品药品监督管理局(SFDA)培训中心外聘讲师。19年欧美医药法规,DMF和CEP文件编写,FDA,CEP现场GMP和EU GMP符合性检查服务工作经验,包括中国新版GMP认证;GMP符合性研究高级专家。
 
美国FDA和欧盟对于实验室GMP检查重点和常见问题分析
(生物制品)培训内容
 
 
 
 
 
 
 
 
 
2019年12月21日
1.FDA及欧盟现场检查的依据 
2.FDA及欧盟现场检查的流程 
3.FDA及欧盟检查方式及新特点
4.美国cGMP,欧洲EU GMP和中国GMP法规的比较分析;
5.实验室重点检查内容
* 培训/人员的资格确认
* 样品管理 
* 取样管理 
* 留样管理 
* 稳定性管理(实验设备及条件,稳定性方案) 
* 实验室的设备,仪器管理 
* 分析仪器和设备的计量与维保
* 微生物实验室管理 
* 制药用水检测 
* 实验室文件管理
* 计算机系统的验证,数据完整性
* 分析方法验证,色谱系统的系统适用性 
* 委托检验 
6.QC系统现场检查的常见问题与整改分析 
* 数据完整性问题;
* OOS问题;
* 稳定性试验问题;
* 试剂与标准品问题; 
* 其它实验室问题;
交流与答疑
 
酒店乘车线路图
天河机场—地铁2号线-光谷火车站下车(开往佛祖岭方向)-换成地铁11号线--光谷六路下车C1口出,步行300米左右到达酒店。
 
武昌火车站--地铁4号线--洪山广场下车(开往武汉火车站方向)--换成地铁2号线--光谷火车站下车(开往佛祖岭方向)--换成地铁11号线--光谷六路下车C1口出,步行300米左右到达酒店。
 
武汉火车站--地铁4号线--洪山广场下车(开往柏林方向)--换成地铁2号线--光谷火车站下车(开往佛祖岭方向)--换成地铁11号线--光谷六路下车C1口出,步行300米左右到达酒店。
 
汉口火车站--地铁2号线-光谷火车站下车(开往佛祖岭方向)--换成地铁11号线--光谷六路下车C1口出,步行300米左右到达酒店。


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