知识产权时代,国内生物制品研发形势严峻,现有研发制程在条件优化之前大部分采用摇瓶进行菌种筛选,在少量摇瓶(如10个)条件下,研发者一般会定时(约2-3小时/次)提取样本检测各种指标(pH, OD, 其它),取样大约需要15-30分钟;而在实际研发生产中,高通量筛选(>100)是最终的发展趋势,而此时由于筛选样本庞大,手动取样变得不可操作,研发者或通过终点法12-24小时检测一次,之后再进一步通过500ml/1-3L发酵罐进行正式筛选。然而高通量样本取样时间可能不仅仅是10个摇瓶的10倍,由于人工操作的反复性与不确定性,取样时间或可能会达到200-300分钟,最后取完样再进行样品指标检测,此时获得的数据大概率参考价值有限,在这过程中菌种的指标变化变得不再实时可控,筛选出质量不优的菌种几率大大增加,最关键的问题是——筛选环境与实际生产环境相差巨大,在一个错误几率极大的基础上,将导致最后结果达不到理想预期,这不仅仅是时间上的浪费,人力物力等生产成本也极大增加,最终可能导致企业生产失去竞争力。
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