第十四期全国制药行业质量控制技术论坛日程表

浏览次数：12003　发布日期：2019-2-27　来源：本站　本站原创，转载请注明出处

【日程发布】第十四期全国制药行业质量控制技术论坛(CPQC)

主办单位：中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心

承办单位：北京中培科检信息技术中心 / 怀来博光信息技术有限公司

论坛时间：2019年3月14-15日

论坛地点：成都友豪锦江酒店

会议规模：600人

会议费用：免费（仅限制药企业、药监、科研院校机构相关人员）

论坛网站：www.cpqc-china.com

合作媒体：分析测试百科网、中国生物器材网、中国化工仪器网、丁香园、中国仪器网

住宿费用：成都友豪锦江酒店大床房或双人间 450元/天（含早）

参会咨询：电话010-84840639、84840335；QQ交流：1824643339

3月14日星期四（免费课程）
第一单元：监管与形势主持人：张永建，中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任
08:50-09:10	开幕致辞中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心张永建
09:10-10:10	药品生产企业文件记录与数据管理疑惑浅析国家药品监督管理局药品GMP检查员廖老师
10:10-11:00	中场休息、参观展览
11:00-11:30	赛默飞液相色谱-解放生产力的全新解决方案赛默飞产品经理李卉芳
11:30-12:00	药品生产企业监管与检查常见问题德阳市市场监督管理局/国家级药品检查员龚老师
12:00-13:30	自助午餐；
第二单元：质量管理与控制技术主持人：孙悦平，国际GMP专家组审计专家
13:30-14:30	质量受权人与质量管理体系建设国家药品监督管理局药品GMP检查员任老师
14:30-15:00	信息化系统助力制药实验室的合规管理北京三维天地科技有限公司副总裁张金平
15:00-15:30	极性化合物分析解决方案默克生命科学产品经理田海玉
15:30-16:00	中场休息、参观展览
16:00-16:30	药品微生物限度检查方法适用性试验的关健控制点四川省食品药品检验检测院微生物室刘老师
16:30-17:00	德图新医药解决方案德图仪器国际贸易(上海)有限公司项目经理 - 医药事业部蒋爱文
17:00-18:00	原料药杂质的标准与检测国际GMP专家组审计专家孙悦平
3月15日星期五（免费课程）
第三单元：药品安全与风险控制主持人：戚鉴铭 ISPE专家、苏州世平医药科技有限公司总经理
09:00-09:30	药品安全风险防控与应急处置国家资深GMP检查员、原重庆市药监局操复川
09:30-10:00	日趋严苛监管下的连续监测维萨拉（北京）测量技术有限公司工业测量/应用经理赵鸿斐
10:00-10:30	PerkinElmer按照ICH及中美药典进行药品分析的解决方案珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司罗俊杰
10:30-11:00	中场休息、参观展览
11:00-12:00	区块链在制药行业中的应用展望 ISPE专家、苏州世平医药科技有限公司总经理戚鉴铭
第四单元：GMP管理与常见问题主持人：刘继峰，资深GMP合规性及质量管理咨询专家、奥星集团培训师
13:30-14:30	PDA技术报告80制药实验室数据可靠性风险管控和最佳实践资深GMP合规性及质量管理咨询专家、奥星集团培训师刘继峰演讲提纲： (1)微生物实验室数据可靠性风险 (2)QC实验室数据可靠性风险 (3)如何识别实验室数据可靠性管理的风险 (4)数据可靠性问题发生后的纠正措施
14:30-16:30	详细解读符合FDA/欧盟和中国GMP要求的稳定性试验的要求和具体标准国家食品药品监督管理总局认证中心客座讲师李宏业演讲提纲： (1)ICH Q1稳定性试验指南的分析 (2)稳定性试验的条件和要求 (3)影响因素试验 (4)长期稳定性试验的要求； (5)加速稳定性试验的要求 (6)持续稳定性实验的要求 (7)稳定性的实验设备要求 (8)稳定性的试验温湿度记录的偏差调查和处理 (9)稳定性试验失败的调查和处理
16:30	第二天会议结束；

参会咨询

【点击查看其它会展信息】

分享到：新浪微博腾讯微博微信

【所有新闻】【本类新闻】【相关产品】【关闭窗口】