BioCon 2019第六届中国国际生物药大会优惠倒计时1周

 

 

BioCon China 第六届中国国际生物药大会将于4月18-20日在上海滴水湖皇冠假日酒店盛大开启！70+国内外领先生物药企业领袖，四大板块精彩纷呈，将围绕抗体研发新技术新靶点，临床设计与注册申报，工艺开发与放大领先生产实践，生物药上市定价与医保准入。BioCon 2019邀您与800+生物医药同行相约在环境优美、景色宜人的滴水湖畔，共话生物药创新与仿制药商业化之路。

 

BioCon 2019由上海交通大学药学院，教育部抗体工程中心及商图信息BMAP联合主办，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司协办，并得到上海市微生物学会，台湾研发型生技新药发展协会(TRPMA) ，韩国生物医药行业协会（KoBIA），美中医药开发协会中国分会（SAPA China）的鼎力支持。

 

 

 

♦ 欧盟和美国的生物类似药注册途径、最近更新的EMA和FDA要求

♦ 分析数据的作用和证据的完整性

♦ 比较临床研究的设计：如何减轻监管风险，而不是增加开发成本的负担

♦ 评估生物类似药研究中的PK，PD，免疫原性和安全性

♦ 药物警戒活动和风险管理计划、上市后临床研究和登记

 

♦ 中国生物医药行业市场与研发格局

♦ 新形势下中国生物药企生存与盈利之路

♦ 投资人视角：未来生物医药投资方向与价值评估

♦ 动态政策环境下的中国生物药企研发与申报

♦ 生物药立项的机遇与挑战

 

热点议题：

 

热点议题：

♦ 全球量身定制的生物类似药临床开发策略与案例研究09:

♦ 临床到期默认制下的生物药临床开发与申报策略

♦ FDA在提高新药开发效率上的举措

♦ 免疫治疗抗体药物的临床联合用药方案设计

♦ ICH时代下，应对生物药临床开发的风险处理、质量保证，以加快临床开发进程、节约成本

 

热点议题：

♦ 肿瘤免疫靶点双特异抗体(SBody)新分子研发案例

♦ 新型免疫调节靶点和下一代主动免疫检查点控制免疫治疗

♦ 肿瘤免疫双特异性抗体的靶点选择与开发案例研究

♦ 单抗/双抗靶标发现与筛选平台的选择与优化考量

♦ 蛋白质大分子稳定性研究及品控分析

 

了解更多演讲嘉宾及详细议程欢迎联系组委会

 

 

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邮箱：biocon@bmapglobal.com

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