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开幕式和主旨报告
时间:2018年4月25日 09:00-12:00 地点:大连国际会议中心 | |
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主持人介绍 | |
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09:00-09:30 |
大会开幕式致辞 |
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09:30-11:00 |
诺贝尔奖大师论坛 |
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11:00-12:00 |
高端对话 |
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Session 1: Biosimilars and Generics Market-Challenges & Prospects
专场一:仿制药市场的挑战与展望
时间:2018年4月25日13:30-17: 20; 地点: 大连国际会议中心 | |
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主席:Stephan Krause博士,美国阿斯利康公司质量保证技术支持总监 | |
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13:30-13:35 |
主席介绍 |
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13:35-14:00主题报告 |
讲题:FDA生物仿制药指导的概况
演讲人:杜新博士,美国Advaxis执行总监 |
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14:00-14:25 |
讲题:展示美国市场生物仿制药的生物相似性和生产数据质量的挑战
演讲人:Stephan Krause博士,美国阿斯利康公司质量保证技术支持总监 |
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14:25-14:50 |
讲题:从全球生物制剂的发展趋势关注亚洲CDMO的地位
演讲人:Chih-Jung Chang博士,台湾EirGenix公司副总裁 |
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14:50-15:15 |
讲题:发展纳米后续产品的挑战
演讲人:Beat Fluhmann博士,瑞典威佛费森尤斯医疗肾制药公司非生物复合药物全球主管 |
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15:15-15:30 |
茶歇 |
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15:30-15:55 |
讲题:生物仿制药:在安全和风险管理的挑战
演讲人:Asif Mahmood博士,美国辉瑞公司疾病领域聚累分析(生物仿制药)主管兼副总裁 |
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15:55-16:20 |
讲题:案例研究:生物仿制药走向世界
演讲人: Karen Wen博士,台湾永昕生物医药股份有限公司董事长 |
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16:20-16:45 |
讲题:数据分析技术有助于克服中国仿制药行业面临的挑战
演讲人:Jason Chen博士,中国SAS研究所数据分析高级顾问 |
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Session 2: Global Approval Process
论坛二:全球审批程序
时间:2018年4月26日 08:30-12:00; 地点: 大连国际会议中心 | |
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主席:戚波博士,健能隆医药技术(上海)有限公司CMC 副总裁 | |
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08:30-08:35 |
主席介绍 |
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08:35-09:00
主题报告 |
讲题:案例研究:在生物仿制药的临床评价制度的经验
演讲人:Divya Chadha Manek博士,英国国家健康研究所业务发展总监 |
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09:00-09:25 |
讲题:德国卫生保健系统维护物仿制药品支出稳定生的重要性
演讲人:Harald Herholz博士,德国KV Hessen公司部门主管 |
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09:25-09:50 |
讲题:如何加快药物开发从发现到临床的进程
演讲人:戚波博士,健能隆医药技术(上海)有限公司CMC 副总裁 |
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09:50-10:15 |
讲题:生物仿制药产品规格设置, 一个机构的角度考虑
演讲人:Emily Jing博士, 美国FDA 团队负责人 |
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10:15-10:40 |
讲题:待定
演讲人:Ahmadreza Jamshidi博士, 伊朗Orchid Pharmed公司 |
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Session 3: Technology, Product and Drug Assessment
专场三:技术、产品和药物评价
时间:2018年4月27日 08:30-12:00; 地点: 大连国际会议中心 | |
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主席:JuHong Liu博士, 美国FDA, 审查主任 | |
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08:30-08:35 |
主席介绍 |
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08:35-09:00
主题报告 |
讲题:药物缓释递送蛋白质为基础创造生物药物水凝胶长效制剂
演讲人:Amar Sawhney博士,美国Ocular Therapeutix公司首席执行官 |
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09:00-09:25赞助商 |
讲题:Strep-tag® system:Strep-Tactin®XT蛋白质纯化和分析的优越性能
演讲人:Dennis Niermeier博士, 德国IBA Lifesciences公司蛋白质产生与分析科学家 |
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09:25-09:50
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讲题:综合分析相似性评价程序的构建
演讲人:JuHongLiu博士, 美国FDA审查主任 |
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09:50-10:15 |
讲题:immunoengineering如何计算实现一周的抗体发现周期的梦
演讲人:Jacob Glanville博士,美国DistributedBio公司首席科技官 |
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10:05-10:25 |
茶歇 |
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10:25-10:50 |
讲题:一种仿制药快速稳定性评估QbD方法
演讲人:王立坤博士,江苏恒瑞医药有限公司主任 |
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10:50-11:15 |
讲题:共享设施产品交叉感染的GMP风险要求
演讲人:Richard Denk博士, 瑞士SKAN AG公司销售总监 |
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11:15-11:40 |
讲题:新药研发局部给药系统:新型氰基丙烯酸酯类癌症治疗和经皮给药
演讲人:徐亮博士,北京药理毒理研究所副教授 |

