TELSTAR & 乐嘉文第六届冻干技术专题培训通知
第六届 TELSTAR 冻干技术专题培训（一）
（高阶课程）
地点： 上海
时间： 11月27、28日 （共两天）
主办方: Azbil Telstar Technology .S.L.U
地点： 上海
时间： 11月27、28日 （共两天）
主办方: Azbil Telstar Technology .S.L.U
适合人群：拥有至少一年以上冻干工艺摸索经验，希望系统学习冻干理论知识及工艺放大具体方法
冻干工艺可以显著提高药品稳定性、改善产品储存条件、延长产品效期，因此广泛应用于药品和食品行业。
进行冻干工艺摸索之前以及过程中，如果有一套完整的理论体系进行指导，将会大大缩短研发人员工艺摸索的时间。以及精准解决冻干过程中遇到的问题。
TELSTAR 位于西班牙总部的冻干实验室，16年来为客户提供冻干工艺设计、优化，冻干工艺放大和验证服务。积累了上百种工艺摸索经验，并形成了一套自己完整的理论体系。
1、冻干过程中的基本概念详细讲解------理解冻干工艺过程的基础；
2、温度测量、真空测量---------不同测量方法的原理及问题；
3、冻干容器对冻干过程及质量稳定性有何影响？
4、如何设计一个初始的冻干配方？以及如何优化现有冻干配方？
5、如何有效地使用过程分析技术（PAT）提高、增强冻干工艺的过程监控？
6、冻干工艺实验室硬件配置以及冻干显微镜讲解；
7、预冻的不同控制方法---退火、soak、瞬时结晶，对产品的深入影响；
8、TELSTAR 最新“瞬时预冻”及“自动工艺摸索”技术理论基础，以及如何为客户提供更加先进快速的冻干工艺摸索；
9、如何用QBD“近似空间”设计的方法，快速、准确实现中式到生产的工艺放大？
10、有效应用冻干技术的原理，产品、处方、工艺和设备的知识解决研发和实际生产中的各种问题。
日程安排：
|
11月27日 | |
|
8:00 开始签到 | |
|
8:30-11:45 |
冻干过程中的物理概念 |
|
真空测量 | |
|
温度测量 -不同类型探头，进行温度测量的原理； -温度测量偏差来源分析； -基于数学建模的自动产品升华界面温度获取---LyoMetrix软件 | |
|
冻干机机械设计及性能 ---工艺摸索型中式冻干机 ---小规模生产型中式冻干机 ---针对特殊应用的特殊设计 | |
|
讨论 30分钟 | |
|
自助午餐 | |
|
13:00-17:00 |
冻干步骤 |
|
如何为新产品设计一个初始的冻干配方 | |
|
如何优化冻干配方 ---一次干燥过程中，层板温度、系统真空度、产品升华界面温度及升华速度之间的关系。 | |
|
冻干实验室 ---基础设备介绍 ---冻干显微镜的使用 ---冻干工艺开发步骤详解 | |
|
冻干容器对冻干过程及产品的影响 | |
|
讨论 30分钟 | |
|
11月28日 | |
|
8:30-11:45 |
预冻 ---过冷温度对成核的影响 ---影响过冷温度的因素：降温速率、洁净度等 ---退火、SOAK的适用工艺及操作方法 ---瞬时结晶技术：冰雾法、正压法、负压法 ---TELSTAR LYONUC真空介入成核技术 |
|
| |
|
最新中式冻干设备和PAT工具的结合 ---不同温度探头及升华界面温度自动获取 ---渗气对工艺过程的影响 ---BARATRON电容真空计快速帮助寻找冻干终点 ---露点探头的应用 ---在线称重 ---自动压升测试 | |
|
样机实际操作，配合实际冻干曲线演示多种功能 | |
|
自助午餐 | |
|
13:00-17:00 |
利用近似空间设计（QbD)的方法，一步步进行工艺放大 ---中式放大过程中的经验 ---逐一分析不同环境、设备、热辐射等条件对放大的影响 ---不同设备之间的升华测试实验设计 ---利用近似空间设计的方法，找到最佳放大条件和配方 |
|
冻干机的验证 ---性能验证 ---文件验证 | |
|
讨论 30分钟 | |
课程语言：
英语+中文翻译
费用：
- 课程：2500元 / 人，4000 元 / 两人
- 含资料及午餐费用
- 不含往返路费、住宿
开具技术服务费、咨询费发票
主办单位：AZBIL TELSTAR TECHNOLOGIES.S.L.U
报名回执（一）
（每人填写一份，复印有效）
|
时间： 11月27、28日 （共两天） | |||
|
是否参加此次研讨会 □ 是 □课程 2500元 / 人 □ 4000元 / 两人 | |||
|
姓名 |
|
职务 |
|
|
工作单位 |
| ||
|
地址 |
| ||
|
电话 |
| ||
|
e-mail |
| ||
|
饮食禁忌 |
□ 无 □ 有，请注明 | ||
|
发票抬头 |
| ||
|
税号 |
| ||
|
特别说明 |
| ||
请报名者详细填写报名回执并于2017年11月25日前传真或邮件至：
联系人：LINDA 朱 手机：139 1843 6367
电 话：021-3375 6118 传 真： 021 5809 2857
第六届 冻干技术专题培训（二）
-----TELSTAR 乐嘉文 联合主办
地点： 上海
时间： 11月30 及 12月1日 （共两天）
地点： 上海
时间： 11月30 及 12月1日 （共两天）
-----让我们从中式工艺摸索、走向中式放大、走向生产
日程安排：
|
11月30日 | |
|
8:30 开始签到 | |
|
9:00-11:45 |
冻干过程中的物理概念 |
|
真空测量 | |
|
温度测量 -不同类型探头，进行温度测量的原理； -温度测量偏差来源分析； -基于数学建模的自动产品升华界面温度获取---LyoMetrix软件 | |
|
冻干步骤 | |
|
如何为新产品设计一个初始的冻干配方 | |
|
如何优化冻干配方 ---一次干燥过程中，层板温度、系统真空度、产品升华界面温度及升华速度之间的关系。 | |
|
自助午餐 | |
|
13:00-17:00 |
冻干机机械设计及性能 ---工艺摸索型中式冻干机 ---小规模生产型中式冻干机 ---针对特殊应用的特殊设计 |
|
| |
|
专为高附加值药品设计的超小规模生产型冻干机冻干机---LYOTRIS ---集成结构，超小占地面积 ---多套冗余，确保样品安全 ---智能软件，多种新功能叠加 大规模生产型冻干机 ---LYOMEGA 工业冻干机自动上下料系统 | |
|
冻干机的验证 ---性能验证 ---文件验证 | |
|
讨论 30分钟 | |
|
12月1日 | |
|
9:00-11:45 |
预冻 ---过冷温度对成核的影响 ---影响过冷温度的因素：降温速率、洁净度等 ---退火、SOAK的适用工艺及操作方法 ---瞬时结晶技术：冰雾法、正压法、负压法 ---TELSTAR LYONUC真空介入成核技术 |
|
| |
|
最新中式冻干设备和PAT工具的结合 ---不同温度探头及升华界面温度自动获取 ---渗气对工艺过程的影响 ---BARATRON电容真空计快速帮助寻找冻干终点 ---露点探头的应用 ---在线称重 ---自动压升测试 | |
|
讨论 30分钟 | |
|
自助午餐 | |
|
13:00-17:00 |
利用近似空间设计（QbD)的方法，一步步进行工艺放大 ---中式放大过程中的经验 ---逐一分析不同环境、设备、热辐射等条件对放大的影响 ---不同设备之间的升华测试实验设计 ---利用近似空间设计的方法，找到最佳放大条件和配方 |
|
冻干容器对冻干过程及产品的影响 | |
|
讨论 30分钟 | |
课程语言：
英语+中文翻译
费用：
- 课程：2500元 / 人，4000 元 / 两人
- 含资料及午餐费用
- 不含往返路费、住宿
开具技术服务费、咨询费发票
主办单位：
AZBIL TELSTAR TECHNOLOGIES.S.L.U
乐嘉文制药科技有限公司
课程地址：上海闵行区浦江镇新骏环路158号1幢 304室
(乐嘉文 上海办事处 一楼会议厅)
附近协议酒店：
浦江智选假日酒店
酒店地址：浦江镇浦星公路800号A栋
如需预定协议酒店，可联系LINDA 协助预定。
报名回执（二）
（每人填写一份，复印有效）
|
时间： 11月30 及 12月1日 （共两天） | |||
|
是否参加此次研讨会 □ 是 □课程 2500元 / 人 □ 4000元 / 两人 | |||
|
姓名 |
|
职务 |
|
|
工作单位 |
| ||
|
地址 |
| ||
|
电话 |
| ||
|
e-mail |
| ||
|
饮食禁忌 |
□ 无 □ 有，请注明 | ||
|
是否需要协助预定酒店 |
| ||
请报名者详细填写报名回执并于2017年11月25日前传真或邮件至：
联系人：LINDA 朱 手机：139 1843 6367
电 话：021-3375 6118 传 真： 021 5809 2857
课程结束了，但是我们的服务还远没有结束……
-----课程结束了，但是我们的
高配 中式工艺摸索样机
将会一直在中国为您服务
---课程结束后，将会建立：冻干工艺摸索技术讨论群
参加培训的用户，可以将工作中遇到的问题，以图+文字的形式 发送到群内。
Telstar 冻干设备中国区负责人 康瑜，将会定期将群内问题汇总，提交西班牙冻干工艺实验室进行回答。
每个月定期回答群内典型问题。
我们将一直在您身边…………
TELSTAR 集团简介
TELSTAR 1963年成立于西班牙的巴塞罗那。1964年生产出其应用于制药行业的第一台工业型冻干机。为欧洲三大工业型冻干机供应商之一。至今已有53年冻干机的生产历史。
2001年，在位于巴塞罗那的总部建立冻干工艺实验室。帮助客户开发冻干配方及进行冻干新技术的研究。以下培训内容中的所有实验曲线及数据，皆为冻干实验室的真实实验数据。
冻干工艺培训教材编写人简介
Robert Bullich 博士
Robert Bullich 博士是TELSTAR 集团冻干研发实验室的创立人和负责人，拥有16年冻干工艺研究经验。Robert Bullich 博士在实际工作了，累计了广泛的冻干研发实际经验，曾经为以下产品成功开发和和设计过冻干配方：
胃保护剂： :奥美拉唑， 潘多拉唑，埃索美拉唑
抗生素： 哌拉西林， 三唑巴坦， 万古霉素， 伏立康唑，
细胞毒素： 丝裂霉素， 吉西他滨 ，抑那通等
食品工业：投身于多种冻干制品配方开发，如 El Bulli餐厅，水果、鱼、肉;Zafron餐厅,乳酸菌、牛奶、Celler de Can Roca餐厅
器官移植：皮肤，肌腱
原料药：多种环糊精，叔丁醇作为溶剂的特利加压素的 原料药冻干
过敏制剂：多个配方
疫苗：多个配方 血液衍生品：纤维蛋白原，一些因子
试剂：多个配方
- 10x讲座回放：大规模多组学深挖胆囊癌免疫逃逸枢纽
- 基于滨松SLM的激光加工全流程服务讲座回放上线
- 在线讲座：CSD-CrossMiner药效团挖掘与骨架跃迁
- 讲座回放：如何开展活细胞蛋白-蛋白互作增强研究
- 讲座回放：PRMT9甲基化调控白血病干细胞新机制
- TruVivo全人源肝脏模型研讨会预告：DMPK与安全性
- 讲座回放：高通量单细胞转录组驱动精准医疗与创新
- 免费讲座：东乐膜片钳技术系列讲座邀请函第二十五期
- 直播:让AI成为科研助手,认识Aivia智能图像分析平台
- 进科驰安9月第2场BMG多功能酶标仪线上答疑邀请函
- BSI蛋白质组学质谱数据分析实战应用培训班-上海站
- 滨松SLM工业激光加工应用成果研讨会于深圳圆满举办
- 南模西浦药物创新论坛预告：抗体药物研发及AI赋能
- 康昱盛邀您参加2026 Lhasa中国用户会
- 浚真讲座回放：在线拉曼PAT赋能生物工艺数字孪生
- Millrock冷冻干燥专题研讨会：从理论到技术转移
- 阿自倍尔泰事达机电设备(上海)有限公司诚招销售经理
- 邀请函：2024年9月博医康冻干技术集训营
- 会议邀请：2024年7月博医康冻干技术进阶集训营
- 会议诚邀：2024年5月博医康冻干技术进阶集训营
- 跨越领域，探索可能—2024博医康冻干集训营诚邀参与
- 会议邀请：博医康全国专家级冻干研讨会-深圳站
- 会议预告：2023年12月博医康全国专家级冻干研讨会
- 开谱仪器实验室基础型冻干机免费试用活动火热进行中
- 会议预告：博医康全国专家级冻干研讨会-厦门站
- 诚邀参与：2023年9月博医康全国冻干研讨会-苏州站
- 邀请函：2023年博医康全国冻干技术研讨会—沈阳站
- 诚邀参会：博医康体外诊断试剂冻干研讨会--广州站
- 会议预告：2023年6月博医康全国医药冻干研讨会
- 富睿捷冻干机助力多家科研单位在冻干领域的实验研究
