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专场一
Special 1 |
中国微生物法规展望与监管
China microbiology regulation expectation and supervision |
2017年11月16日 A.M. |
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主持人/ Compere:待定 | ||
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时间/ Time |
主题/ Topic |
演讲嘉宾/ Speaker |
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09:00-09:05 |
主持论坛开幕
Forum Opening |
中国医药教育协会(CMEA) 领导
China Medicine Education Association |
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09:05-09:15 |
论坛致辞
Summit Oration |
中国食品药品检定研究院(NIFDC) 领导
National Institutes For Food and Drug Control |
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09:15-09:50 |
2020版药典编制思路与进展
C h.P. microbial part revision update |
国家药典委员会(CHP)
Chinese Pharmacopoeia Commission |
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09:50-10:20 |
国内药品微生物检测现状与发展
Present situation and development of drug microbial test and in China |
中国食品药品检定研究院(NIFDC)
National Institutes For Food and Drug Control |
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10:20-10:40 |
茶歇/ Break | |
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10:40-11:20 |
气雾剂微生物检验方法研究与药典修订进展
Microbial test method research on aerosol preparation and Pharmacopoeia revise progress |
上海市食品药品检验所副所长 杨美成
Shanghai Institute For Drug Control |
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11:20-12:00 |
中国药典附录灭菌法修订进展
Revising progress on sterilization method of Ch.P. 2020 |
浙江省食品药品检验研究院副院长 王知坚
Zhejiang Institute For Food and Drug Control |
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12:00-12:20 |
演讲专家集体交流答疑
Experts Answering Questions | |
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12:20-13:30 |
午餐/ Lunch | |
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专场二
Special 2 |
国际微生物标准协调与融合
International microbiology specification harmonization and integration |
2017年11月16日 P.M. |
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主持人/ Compere:待定 | ||
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时间/ Time |
主题/ Topic |
演讲嘉宾/ Speaker |
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13:30-14:20 |
USP\EP\JP 协调、快速微生物检验技术现状与发展前景
USP/EP/JP harmonization and microbial rapid test method introduction(拟定演讲方向) |
美国药典委员会(USP)Radhakrishna Tirumalai 博士
U.S. Pharmacopeia |
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14:20-15:10 |
PDA在制药工业微生物控制领域与分析策略方面的关注点
PDA focus on microbial control and test in pharmaceutical industry(拟定演讲方向) |
美国注射剂协会(PDA)
Parenteral Drug Association |
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15:10-15:30 |
茶歇/ Break | |
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15:30-16:20 |
BP在药品微生物检测方面的关注点
MHRA focus on microbiology field in pharmaceutical industry
(拟定演讲方向) |
英国药典委员会(拟邀)
British Pharmacopoeia(TBD) |
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16:20-17:10 |
JP微生物检测与控制理念
Microbial test and control concept in JP
(拟定演讲方向) |
日本药典委员会(拟邀)
Japanese Pharmacopoeia(TBD) |
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17:10-17:30 |
演讲专家集体交流答疑
Experts Answering Questions | |
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专场三
Special 3 |
国际检测新技术解析与应用
International microbiology new technology analysis and application |
2017年11月17日 A.M. |
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主持人/ Compere:待定 | ||
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时间/ Time |
主题/ Topic |
演讲嘉宾/ Speaker |
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09:00-09:40 |
CFDA对微生物检验新技术如何认可
CFDA expectation of new microbial test methods |
药监或药检机构
CFDA or IFDC |
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09:40-10:20 |
PDA TR自动化生物负载监测:自动化平皿培养与生长记录
Real-time Monitoring with Analysis on Petri-dish and Application on GPT |
Phillipe Renacco(法国) |
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10:20-10:40 |
茶歇/ Break | |
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10:40-11:20 |
培养基质量控制的生命周期
Quality control of microbiology media in whole life cycle |
美国专家
US Experts |
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11:20-12:00 |
细菌内毒素光度测定法解析与法规机构的期望
Endotoxin quantitative test method introduction and trouble shooting(拟定演讲方向) |
美国专家
US Experts |
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12:00-12:20 |
演讲专家集体交流答疑
Experts Answering Questions | |
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12:20-13:30 |
午餐/ lunch | |
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专场四
Special 4 |
微生物控制实践分享与探讨
Microbiology control practice sharing and discussion |
2017年11月17日 P.M. |
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主持人/ Compere:待定 | ||
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时间/ Time |
主题/ Topic |
演讲嘉宾/ Speaker |
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13:30-14:20 |
药包材与辅料的微生物控制及其质量体系的建立
Quality assurance system and control for drug packaging materials |
上海市食品药品包装材料测试所副所长 徐敏凤
Shanghai Food and Drug Packaging Material Control Center |
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14:20-15:00 |
无菌保障与控制
Sterility Assurance and Control |
美国礼来苏州公司技术与制造科学部高级经理 Ahmed Terak
Lilly Suzhou pharmaceutical company TS/MS department. Senior Manager |
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15:00-15:20 |
茶歇/ Break | |
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15:20-16:10 |
微生物理念的错误应用
Misuse of microbiology concepts application |
制药企业质量负责人(国内大型)
Quality head from top domestic company |
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16:10-17:00 |
无菌工艺关键控制点
Critical control points in aseptic processing |
制药企业质量负责人(世界500强)
Quality head from top 500 company |
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17:00-17:20 |
演讲专家集体交流答疑
Experts Answering Questions | |
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17:20-17:25 |
IDMF论坛总结(闭幕)
IDMF Meeting Summary(Finish) |
中国医药教育协会副秘书长 杜亚宏
China Medicine Education Association |

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