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10月18日 |
展商进场 | ||||||
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10月19日上午 |
07:30-09:00 |
参会代表报道 | |||||
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09:00-09:15 |
开幕式: | ||||||
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09:30-10:00 |
2020版药典编制思路与进展 | ||||||
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10:00-10:30 |
一致性评价政策更新的核心内容实施与展望 | ||||||
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10:30-10:45 |
中场休息 参观展览 | ||||||
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10:45-11:15 |
国内药品微生物检测现状与发展趋势 | ||||||
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11:15-12:00 |
《中国药典》微生物实验室规范实解读 | ||||||
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自助午餐 | |||||||
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专题一 |
微生物检测 | ||||||
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10月19日下午 |
13:30-14:00 |
CFDA对微生物检测新技术如何认可 | |||||
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14:00-14:30 |
微生物快速鉴定,分型技术在药源性微生物检测中的应用 | ||||||
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14:30-15:00 |
非无菌药品生产过程中的微生物控制技术 | ||||||
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15:00-15:15 |
中场休息 参观展览 | ||||||
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15:15-15:45 |
药品微生物检验替代方法验证技术 | ||||||
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15:45-16:15 |
微生物鉴定技术、污染微生物的溯源及分析技术应用 | ||||||
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16:15-16:45 |
微生物限度检查及发展趋势 | ||||||
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16:45-17:15 |
基于风险的洁净区环境微生物的控制要点 | ||||||
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2017年10月20日 | |||||||
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专题二 |
实验室质量管理 | ||||||
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10月20日上午 |
09:00-9:30 |
新形势下企业微生物实验室管理要点与实施 | |||||
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09:30-10:00 |
5S在药企实验室管理中的应用 | ||||||
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10:00-10:30 |
药品实验室数字信息化整体解决方案 | ||||||
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10:30-10:45 |
中场休息 参观展览 | ||||||
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10:45-11:15 |
制药微生物实验室规划建设和质量管理 | ||||||
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11:15-11:45 |
大数据在实验室中的应用 | ||||||
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11:45-12:15 |
微生物检测实验室质量管理体系建设 | ||||||
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专题三 数据完整性 | |||||||
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10月20日下午 |
13:30-14:00 |
数据完整性法规背景及管理策略 | |||||
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14:00-14:30 |
数据完整性稽查热点 | ||||||
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14:30-14:45 |
中场休息 参观展览 | ||||||
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14:45-15:45 |
确保实验室数据完整性控制 | ||||||
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15:45-16:45 |
数据统计分析工具的应用 | ||||||
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自助午餐 | |||||||
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专题四 |
洁净验证技术 | ||||||
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10月20日下午 |
13:30-14:00 |
药品微生物洁净实验室微生物监测及控制指导原则现状及展望 | |||||
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14:00-14:30 |
基于风险评估的清洁验证与清洁有效确认执行方案 | ||||||
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14:30-15:00 |
药品生产和检验用的洁净环境微生物监测和控制技术 | ||||||
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15:00-15:15 |
中场休息 参观展览 | ||||||
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15:15-15:45 |
除菌过滤系统验证特点 | ||||||
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15:45-16:15 |
隔离系统验证药品无菌检查中的应用 | ||||||
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16:15-17:15 |
FDA/欧盟/WHO/中国等关于清洁验证的法规和指南 | ||||||
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17:15-18:00 |
新版药品GMP制药行业洁净相关标准 | ||||||