PharmaCon 2017第三届中国国际化学药大会通知

 

近年来药品相关的新法规及政策频出，仿制药一致性评价、新药品上市许可人制度、新药品注册分类办法、药用包材与药用辅料关联审评、新GMP飞检、计算机化系统验证等重磅新政对医药行业产生了重大影响。

 

在此背景下，PharmaCon 2017第三届中国国际化学药大会作为行业内的年度品牌峰会，将汇聚50余位药品监管机构官员，行业意见领袖以及领先化药企业代表，从药品研发与生产质量管理两个板块出发，就行业最为关注的化学药品注册法规政策、仿创开发策略与技术、新GMP合规环境下的生产质量管理及新型绿色环保与低成本生产工艺等热点问题进行剖析，并提供高实践性的解决方法和思路。

 

PharmaCon 2017第三届中国国际化学药大会由中国化学药制药工业协会和上海商图信息(BMAP)联合主办。大会由两个平行论坛组成，即化学药研发论坛和医药生产与质量管理论坛，预计将有500余人参会。立新在途，落地在质，共同探索化学药研发与生产的进阶之旅。

 

• 潘广成 ，中国化学制药工业协会常务副会长

• 冯兵兵博士， USP中华区总经理兼副总裁

• Deepak Hegde，葛兰素史克中国研发中心CMC总监

• 张  霁，广东东阳光药业首席科学家

• 吴振平，和记黄埔医药资深副总裁，药学

• 李永国，华领医药药物生产和监管副总裁

• Jack Guan，浙江九洲药业研发总监

• 王立坤，江苏恒瑞医药南京研发中心总监

• 余立，北京市药品检验所所长助理

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• 国内外最新法规动态， 确保产品合规

• 探讨仿制药研发难点，包括生物等效性、溶出、反向工程等内容

• 新药立项以及先导化合物的选择

• 化药创新，给药途径及制剂创新

• 如何利用新剂型走 505b2 研发新路

• 纳米制剂的最新技术及成功案例分享

• 制剂、包材与辅料关联审评重难点

 

 

• MAH制度下，委托生产和质量控制相关注意事项

• 计算机化系统验证以及数据可靠性在生产中的应用

• 生产工艺放大过程中的难点 ，确保产品质量

• 清洁验证过程中遇到的挑战及解决方案

• 如何在实现GMP合规下，进行绿色、低成本生产

• 智能制造在生产中的应用以及清洁验证过程中的挑战

 

• 药企研发部、技术部以及注册部高级管理人员

• 药品质量部、生产部高级管理人员

• 研究机构以及院校的研究人员

• 药品审评机构的人员

• CRO/CMO高级管理人员

• 化药生产/研发/质控等解决方案供  应商

• 信息服务提供商的高级管理人员

 

本次活动已圆满举办两届，2016年第二届中国国际化学药开发高峰论坛中20余位国内药品监管机构官员、行业意见领袖、国内领先化学制药企业以及全球药企代表，就最新的化学药品注册法规变化、仿制药一致性评价、新靶点发现、化合物开发与筛选策略，剂型创新与给药途径改良，以及临床前、临床模型设立等系列等热点话题进行剖析，并提供了高实践性的解决方法和思路，精彩切实的干货，使200余位与会人员获益匪浅，满载而归。展商与参会者、演讲嘉宾的沟通也在茶歇、会场、鸡尾酒会上进行了有量有质的交流。作为国内化学制药领域最前沿的年度会议之一，第二届化学药论坛获得了与会人员的高度认可。第二届会议官网：www.bmapglobal.com/wcpf2016/

 

在行业同仁的支持下，第三届大会在原有研发论坛基础上，加入医药生产与质量管理论坛，进一步扩大了大会规模，如您想参与到大会中或了解更多议程详情，请致电组委会。期待与您相会上海！

 

第三届中国国际化学药大会组委会敬上

电话：+86 021-6052 9512
邮箱：pharmacon@bmapblobal.com

官网：www.bmapglobal.com/pharmacon2017